美艾利爾(中國(guó))醫(yī)療器械有限公司報(bào)告:鑒于在某些情況下，使用該公司產(chǎn)品得到的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR）結(jié)果顯著低于實(shí)驗(yàn)室INR系統(tǒng)的檢測(cè)結(jié)果。如果報(bào)告值偏低過(guò)多，可能導(dǎo)致患者一直處于超治療范圍的INR，增大出血風(fēng)險(xiǎn)。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品，停止使用相關(guān)產(chǎn)品，本次召回級(jí)別I級(jí)，涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表