??? 上海市各區(qū)衛(wèi)生健康委，江蘇省南通市衛(wèi)生健康委，浙江省嘉興市、金華市衛(wèi)生健康委，安徽省阜陽市衛(wèi)生健康委，上海市、江蘇省、浙江省疾病預(yù)防控制中心，安徽省結(jié)核病防治研究所，同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院，各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu):
??? 為貫徹落實《長三角地區(qū)一體化發(fā)展三年行動計劃（2021-2023年）》等文件精神，加快推進(jìn)長三角區(qū)域利福平耐藥結(jié)核病協(xié)同防控中心建設(shè)，結(jié)合長三角地區(qū)實際，制定《長三角區(qū)域利福平耐藥結(jié)核病協(xié)同防控中心第一階段建設(shè)方案》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實施。
??? 特此通知。
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上海市衛(wèi)生健康委員會?? ?????江蘇省衛(wèi)生健康委員會??
浙江省衛(wèi)生健康委員會??? ???安徽省衛(wèi)生健康委員會
2022年11月18日
長三角區(qū)域利福平耐藥結(jié)核病協(xié)同防控中心第一階段建設(shè)方案
為貫徹落實《長三角地區(qū)一體化發(fā)展三年行動計劃（2021-2023年）》，加快推進(jìn)長三角區(qū)域利福平耐藥結(jié)核病（Rifampicin-resistant Tuberculosis，以下簡稱RR-TB）協(xié)同防控中心建設(shè)工作，特制定本建設(shè)方案。
一、建設(shè)目標(biāo)
（一）總目標(biāo)
整合長三角結(jié)核病防控優(yōu)勢資源，建立健全工作機(jī)制，構(gòu)建國內(nèi)首個區(qū)域性利福平耐藥結(jié)核病協(xié)同防控中心，提升區(qū)域RR-TB診治能力和管理水平，為跨區(qū)域結(jié)核病患者協(xié)同防控提供借鑒。
（二）具體目標(biāo)
1.長三角三省一市建設(shè)區(qū)域RR-TB協(xié)同防控中心；
2.建立長三角區(qū)域RR-TB患者精準(zhǔn)診治和協(xié)同管理機(jī)制；
3.建成長三角區(qū)域結(jié)核分枝桿菌全基因組測序（Whole Genome Sequencing，以下簡稱WGS）數(shù)據(jù)庫及分析平臺；
4.建成基于移動互聯(lián)網(wǎng)的長三角區(qū)域結(jié)核病患者管理平臺。
二、工作時間
第一階段建設(shè)周期為2021-2023年。
三、工作內(nèi)容
（一）加快建設(shè)長三角區(qū)域RR-TB協(xié)同防控中心
在長三角區(qū)域合作辦公室及三省一市衛(wèi)生健康委領(lǐng)導(dǎo)下，成立長三角區(qū)域RR-TB協(xié)同防控中心（以下簡稱“中心”）?！爸行摹狈謩e設(shè)在上海市、江蘇省、浙江省疾病預(yù)防控制中心和安徽省結(jié)核病防治研究所，組成人員包括三省一市?。ㄊ校┘壓驮圏c(diǎn)地區(qū)地市級疾病預(yù)防控制中心、結(jié)核病防治機(jī)構(gòu)、結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人、專家和專業(yè)骨干?！爸行摹必?fù)責(zé)在各?。ㄊ校┬l(wèi)生健康委領(lǐng)導(dǎo)下，制定長三角區(qū)域RR-TB防治項目工作方案，落實項目日常組織管理和協(xié)調(diào)溝通，開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)和指導(dǎo)；制定實施年度工作計劃，督促項目推進(jìn)實施，開展考核評價等。首批試點(diǎn)地區(qū)包括上海市、江蘇省南通市、浙江省嘉興市和金華市以及安徽省阜陽市。
（二）精準(zhǔn)診治和協(xié)同管理工作機(jī)制
強(qiáng)化RR-TB患者發(fā)現(xiàn)，建立區(qū)域一體化的精準(zhǔn)診治和協(xié)同管理工作機(jī)制，合力打造高水平的區(qū)域RR-TB診治管理服務(wù)模式。相關(guān)工作機(jī)制見附件1。
1.強(qiáng)化發(fā)現(xiàn)。試點(diǎn)地區(qū)結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)院對所有疑似肺結(jié)核患者開展結(jié)核病篩查，進(jìn)行涂片、培養(yǎng)和分子生物學(xué)快速檢測，對培養(yǎng)陽性的菌株進(jìn)行一線抗結(jié)核藥物敏感性檢測和菌種鑒定，快速全面發(fā)現(xiàn)RR-TB患者。
2.精準(zhǔn)診治。依托同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院（以下簡稱上海市肺科醫(yī)院）建立長三角區(qū)域RR-TB遠(yuǎn)程會診平臺。各省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)對RR-TB菌株開展傳統(tǒng)二線藥物藥敏試驗和全基因組測序，及時掌握表型和分子藥敏結(jié)果。對長三角區(qū)域RR-TB患者，上海市相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時提交長三角區(qū)域RR-TB診治管理專家組會診，江蘇、浙江、安徽試點(diǎn)地區(qū)可通過遠(yuǎn)程會診平臺提交專家組會診。專家組根據(jù)患者分子藥敏和表型藥敏試驗等結(jié)果，綜合患者個體情況，精準(zhǔn)制定化療方案和督導(dǎo)管理措施，提高同質(zhì)化診療水平。會診頻次為每月兩次，責(zé)任醫(yī)師提前1天提交會診患者名單，會診時現(xiàn)場或通過遠(yuǎn)程會診平臺介紹患者基本情況、結(jié)核病史、CT和影像學(xué)資料等。
3.協(xié)同管理。依托上海市肺科醫(yī)院建立RR-TB患者隊列數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)跨省就診患者信息交換，主動識別跨省就診的治管分離RR-TB患者，定期將診療信息反饋給負(fù)責(zé)患者管理的疾控機(jī)構(gòu)，實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)患者協(xié)同管理。
（三）結(jié)核分枝桿菌全基因組測序分析平臺
依托上海市疾病預(yù)防控制中心建設(shè)結(jié)核分枝桿菌全基因組測序數(shù)據(jù)庫及分析平臺（以下簡稱基因測序平臺），開展單樣本變異檢測/進(jìn)化樹構(gòu)建/菌株間SNP距離計算等分析，掌握耐藥突變位點(diǎn)信息和菌株遺傳變異特征等，指導(dǎo)臨床制定治療方案及了解菌株傳播和進(jìn)化機(jī)制。試點(diǎn)地區(qū)結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或疾控機(jī)構(gòu)對RR-TB患者陽性菌株在一周內(nèi)開展WGS，數(shù)據(jù)直接上傳至基因測序平臺或以線下方式傳送至基因測序平臺，完成數(shù)據(jù)分析后，基因測序平臺將在線反饋分析結(jié)果。相關(guān)工作流程見附件2。
（四）基于移動互聯(lián)網(wǎng)的長三角區(qū)域結(jié)核病患者管理平臺
依托上海市疾病預(yù)防控制中心建設(shè)基于移動互聯(lián)網(wǎng)的長三角區(qū)域結(jié)核病患者管理平臺（以下簡稱患者管理平臺）。通過患者管理平臺，患者可通過手機(jī)APP或電子藥盒獲取服藥、復(fù)診提醒，實時上傳服藥記錄，報告不良反應(yīng)等特殊事項；社區(qū)（鄉(xiāng)村）醫(yī)生可實時、在線填報訪視記錄，并進(jìn)行相關(guān)業(yè)務(wù)指標(biāo)的統(tǒng)計分析，實時獲取患者服藥情況，及時掌握不良反應(yīng)等事項并進(jìn)行干預(yù)。試點(diǎn)地區(qū)疾病預(yù)防控制中心發(fā)現(xiàn)確診的RR-TB患者后，可通過患者管理平臺向社區(qū)（鄉(xiāng)村）醫(yī)生推送管理通知；社區(qū)醫(yī)生與患者共同確定督導(dǎo)管理方式并開展全療程患者管理服務(wù)?；颊咴陂L三角區(qū)域內(nèi)流動時，其管理數(shù)據(jù)可及時傳遞，提供不間斷的管理服務(wù)。
四、任務(wù)分工
（一）省級衛(wèi)生健康委
上海、江蘇、浙江和安徽?。ㄊ校┬l(wèi)生健康委分別負(fù)責(zé)本省（市）長三角區(qū)域利福平耐藥結(jié)核病協(xié)同防控中心建設(shè)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，制定本省（市）工作實施方案和工作計劃，落實本中心建設(shè)和工作經(jīng)費(fèi)，統(tǒng)籌安排省級專業(yè)機(jī)構(gòu)和各試點(diǎn)地區(qū)衛(wèi)生健康部門加強(qiáng)耐藥結(jié)核病防控工作，定期開展工作督導(dǎo)和評估。
上海市衛(wèi)生健康委牽頭實施長三角區(qū)域利福平耐藥結(jié)核病協(xié)同防控中心建設(shè)，建立健全組織機(jī)制，制定工作實施方案和工作計劃，加強(qiáng)日常管理，定期召開會議督促項目實施進(jìn)展，定期向長三角辦匯報項目建設(shè)進(jìn)展情況。江蘇、浙江和安徽省衛(wèi)生健康委協(xié)同落實各項建設(shè)任務(wù)，會同上海市衛(wèi)生健康委做好長三角區(qū)域利福平耐藥結(jié)核病協(xié)同防控中心建設(shè)和管理工作。
（二）省級專業(yè)機(jī)構(gòu)
上海、江蘇、浙江?。ㄊ校┘膊☆A(yù)防控制中心和安徽省結(jié)核病防治研究所以及各省（市）級結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)加強(qiáng)技術(shù)培訓(xùn)和業(yè)務(wù)指導(dǎo)，建立健全精準(zhǔn)診治和協(xié)同管理工作機(jī)制，加強(qiáng)結(jié)核分枝桿菌全基因組測序數(shù)據(jù)庫及基因測序平臺、RR-TB遠(yuǎn)程會診平臺和患者管理平臺等建設(shè)和應(yīng)用，協(xié)助開展工作督導(dǎo)和評估，定期向本省（市）衛(wèi)生健康委提交書面工作總結(jié)。
上海市疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)建立結(jié)核分枝桿菌全基因組測序數(shù)據(jù)庫及分析平臺，為三省一市試點(diǎn)地區(qū)提供全基因組測序數(shù)據(jù)分析和技術(shù)支持；建設(shè)基于移動互聯(lián)網(wǎng)的長三角區(qū)域結(jié)核病患者管理平臺，為三省一市試點(diǎn)地區(qū)提供基于移動互聯(lián)網(wǎng)的結(jié)核病患者管理技術(shù)。上海市肺科醫(yī)院負(fù)責(zé)建立長三角區(qū)域RR-TB遠(yuǎn)程會診平臺，為三省一市試點(diǎn)地區(qū)提供遠(yuǎn)程會診技術(shù)保障；建立RR-TB患者隊列數(shù)據(jù)庫，定期反饋跨省就診的治管分離RR-TB患者診療信息。江蘇、浙江省疾病預(yù)防控制中心和安徽省結(jié)核病防治研究所協(xié)同做好長三角區(qū)域結(jié)核病防治管理工作。
（三）試點(diǎn)地區(qū)地市級衛(wèi)生健康委
根據(jù)省衛(wèi)生健康委工作部署，在省級專業(yè)機(jī)構(gòu)指導(dǎo)下，組織轄區(qū)專業(yè)機(jī)構(gòu)落實各項工作任務(wù)。根據(jù)轄區(qū)RR-TB防控實際情況和需求，保障必要的配套條件，確保精準(zhǔn)診治和協(xié)同管理工作逐步落實、有序開展。
（四）試點(diǎn)地區(qū)地市級專業(yè)機(jī)構(gòu)
上海、江蘇、浙江和安徽省試點(diǎn)地區(qū)地市級疾病預(yù)防控制中心、結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)中心建設(shè)方案落實RR-TB患者強(qiáng)化發(fā)現(xiàn)、精準(zhǔn)診治和協(xié)同管理等各項措施，在上級專業(yè)機(jī)構(gòu)指導(dǎo)下，利用基因測序平臺、遠(yuǎn)程會診平臺和患者管理平臺等開展結(jié)核病防治工作，加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)和工作督導(dǎo)。
五、工作進(jìn)度安排
按照《長三角地區(qū)一體化發(fā)展三年行動計劃（2021-2023年）》，長三角區(qū)域利福平耐藥結(jié)核病協(xié)同防控中心建設(shè)項目于2021年啟動實施，并按計劃推進(jìn)。主要工作內(nèi)容和進(jìn)度如下：
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時間
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工作內(nèi)容
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工作進(jìn)展
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2021年上半年
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1.啟動結(jié)核分枝桿菌全基因組測序（WGS）數(shù)據(jù)庫及分析平臺建設(shè)可行性調(diào)研；開展江蘇、浙江、安徽試點(diǎn)地區(qū)WGS工作基礎(chǔ)調(diào)研，制定實施路徑。
2.上海市肺科醫(yī)院開展長三角區(qū)域RR-TB患者基本情況摸底，遠(yuǎn)程會診可行性分析；制定遠(yuǎn)程會診方案（初稿）。
3.浙江、安徽和江蘇試點(diǎn)地區(qū)RR-TB患者督導(dǎo)管理工作路徑調(diào)研。
4.RR-TB診療數(shù)據(jù)庫清洗，制定浙江、安徽和江蘇試點(diǎn)地區(qū)跨區(qū)域就診患者診療信息共享工作路徑。
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已完成
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2021年下半年
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1.結(jié)核分枝桿菌全基因組測序（WGS）數(shù)據(jù)庫及分析平臺建設(shè)可行性調(diào)研，申報結(jié)核分枝桿菌全基因組測序（WGS）數(shù)據(jù)庫及分析平臺建設(shè)項目立項，搭建結(jié)核分枝桿菌全基因組測序分析平臺運(yùn)行框架，完成基本功能模塊開發(fā)。
2.制定遠(yuǎn)程會診方案，各試點(diǎn)地區(qū)啟動患者遠(yuǎn)程會診。
3.申報基于移動互聯(lián)網(wǎng)的長三角區(qū)域結(jié)核病患者管理平臺立項。
4.編制RR-TB患者關(guān)鍵信息數(shù)據(jù)庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)（初稿）。
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已完成
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2022年上半年
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1.基因測序平臺參數(shù)調(diào)整和分析算法改進(jìn)。平臺安全測評和軟件測評。
2.開展患者遠(yuǎn)程會診。
3.進(jìn)一步完善基于移動互聯(lián)網(wǎng)的長三角區(qū)域結(jié)核病患者管理平臺建設(shè)方案，啟動平臺建設(shè)。
4.啟動基于RR-TB患者關(guān)鍵信息數(shù)據(jù)庫的跨區(qū)域就診患者診療信息共享和協(xié)同管理。
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推進(jìn)中
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2022年下半年
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1.基因測序平臺線上試運(yùn)行，改進(jìn)功能模塊與運(yùn)行參數(shù)，完善平臺功能。根據(jù)安全測評和軟件測評初測結(jié)果調(diào)整運(yùn)行參數(shù)，平臺安全測評和軟件測評復(fù)測。
2.開展患者遠(yuǎn)程會診。
3.基于移動互聯(lián)網(wǎng)的長三角區(qū)域結(jié)核病患者管理平臺試運(yùn)行。
4.完善基于RR-TB患者關(guān)鍵信息數(shù)據(jù)庫的跨區(qū)域就診患者診療信息共享和協(xié)同管理工作機(jī)制。
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推進(jìn)中
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2023年上半年
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1.基因測序平臺正式運(yùn)行。
2.繼續(xù)開展遠(yuǎn)程會診，不斷提高精準(zhǔn)診治水平。
3.基于移動互聯(lián)網(wǎng)的長三角區(qū)域結(jié)核病患者管理平臺正式運(yùn)行。
4.實現(xiàn)基于RR-TB患者關(guān)鍵信息數(shù)據(jù)庫的跨區(qū)域就診患者診療信息共享和協(xié)同管理工作機(jī)制平穩(wěn)運(yùn)行。
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2023年下半年
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1.持續(xù)平穩(wěn)推進(jìn)中心各項工作開展。
2.完成項目總結(jié)評估和驗收。
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六、保障措施
（一）組織保障
1.成立項目領(lǐng)導(dǎo)小組。三省一市衛(wèi)生健康委聯(lián)合組建長三角區(qū)域利福平耐藥結(jié)核病協(xié)同防控中心建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組（見附件3），由委分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)協(xié)調(diào)辦公室。領(lǐng)導(dǎo)小組定期召開工作會議，共同研究制定并組織實施中心各項工作；協(xié)調(diào)辦公室負(fù)責(zé)中心日常運(yùn)作和跨地域、跨部門協(xié)調(diào)工作，組織落實現(xiàn)場督導(dǎo)和評估工作。
2.成立項目工作組。三省一市省級及試點(diǎn)地市級疾病預(yù)防控制中心、結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人等組建項目工作組，負(fù)責(zé)具體實施中心建設(shè)各項工作任務(wù)，定期向領(lǐng)導(dǎo)小組匯報實施進(jìn)展。
（二）經(jīng)費(fèi)保障
三省一市衛(wèi)生健康委協(xié)調(diào)落實本?。ㄊ校┠退幗Y(jié)核病防治建設(shè)相關(guān)工作經(jīng)費(fèi)，保障中心各項工作順利實施，包括結(jié)核病篩查、耐藥檢測、全基因組測序、患者隨訪和管理平臺維護(hù)、培訓(xùn)等相關(guān)工作經(jīng)費(fèi)。
（三）技術(shù)保障
三省一市衛(wèi)生健康委共同組建長三角區(qū)域利福平耐藥結(jié)核病協(xié)同防控中心建設(shè)專家指導(dǎo)組（見附件4），負(fù)責(zé)中心建設(shè)與運(yùn)行工作的技術(shù)指導(dǎo)，參與現(xiàn)場調(diào)研、現(xiàn)場督導(dǎo)和評估等工作。
三省一市衛(wèi)生健康委組織推薦結(jié)核病防治領(lǐng)域的專家成立長三角區(qū)域利福平耐藥結(jié)核病診治管理專家組（見附件5），開展聯(lián)合會診，精準(zhǔn)制定化療方案和督導(dǎo)管理措施，提高同質(zhì)化診療水平。
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附件：1.長三角區(qū)域利福平耐藥結(jié)核病患者精準(zhǔn)診治和協(xié)同管理工作機(jī)制
2.長三角區(qū)域利福平耐藥結(jié)核分枝桿菌全基因組測序分析工作流程圖
3.長三角區(qū)域利福平耐藥結(jié)核病協(xié)同防控中心建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組
4.長三角區(qū)域利福平耐藥結(jié)核病協(xié)同防控中心建設(shè)專家指導(dǎo)組
5.長三角區(qū)域利福平耐藥結(jié)核病診治管理專家組
附件1:
長三角區(qū)域利福平耐藥結(jié)核病患者精準(zhǔn)診治和協(xié)同管理工作機(jī)制
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附件2:
長三角區(qū)域利福平耐藥結(jié)核分枝桿菌全基因組測序分析工作流程圖
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附件3:
長三角區(qū)域利福平耐藥結(jié)核病協(xié)同防控中心建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組
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組??長：
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張??浩??上海市衛(wèi)生健康委副主任
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周明浩 ?江蘇省衛(wèi)生健康委副主任
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姚 ?強(qiáng) ?浙江省衛(wèi)生健康委副主任
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董明培 ?安徽省衛(wèi)生健康委副主任
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副組長：
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吳立明??上海市衛(wèi)生健康委疾控處處長
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陸 ?偉??江蘇省衛(wèi)生健康委疾控處處長
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王??海??安徽省衛(wèi)生健康委疾控處處長
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蔣健敏??浙江省疾病預(yù)防控制中心副主任
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組??員：
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（排名不分先后）
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吳國柱??上海市衛(wèi)生健康委疾控處副處長
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潘啟超??上海市疾病預(yù)防控制中心副主任
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艾開興??同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院院長
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顧鵬程??江蘇省衛(wèi)生健康委疾控處四級調(diào)研員
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竺麗梅??江蘇省疾病預(yù)防控制中心慢傳所所長
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張??俠??江蘇省傳染病醫(yī)院副院長
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吳祖云??浙江省嘉興市衛(wèi)生健康委副主任
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胡啟強(qiáng)??浙江省金華市衛(wèi)生健康委副主任
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陳??彬??浙江省疾病預(yù)防控制中心結(jié)核病防治
所副所長
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張??勇??安徽省衛(wèi)生健康委疾控處四級調(diào)研員
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馬冬春??安徽省結(jié)核病防治研究所（省胸科醫(yī)
院）黨委書記
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張??良??安徽省結(jié)核病防治研究所（省胸科醫(yī)
院）所（院）長
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劉??潔??安徽省結(jié)核病防治研究所（省胸科醫(yī)
院）副所長
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聯(lián)系人:
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吳國柱??上海市衛(wèi)生健康委疾控處副處長
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顧鵬程??江蘇省衛(wèi)生健康委疾控處四級調(diào)研員
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張??勇??安徽省衛(wèi)生健康委疾控處四級調(diào)研員
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林??增??浙江省衛(wèi)生健康委疾控處一級主任科員
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今后，領(lǐng)導(dǎo)小組組成人員如有變動，由其所在單位接任領(lǐng)導(dǎo)自然替補(bǔ)。
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附件4:
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長三角區(qū)域利福平耐藥結(jié)核病協(xié)同防控中心建設(shè)專家指導(dǎo)組
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組??長：
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袁政安??上海市疾病預(yù)防控制中心
中國防癆協(xié)會副理事長
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組??員：
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（排名不分先后）
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徐飚??復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院
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高謙??復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院
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沈鑫??上海市疾病預(yù)防控制中心
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楊崇廣??中山大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院
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竺麗梅??江蘇省疾病預(yù)防控制中心
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陳??誠??江蘇省疾病預(yù)防控制中心
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曾??誼??南京市第二醫(yī)院
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陳??彬??浙江省疾病預(yù)防控制中心
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王曉萌??浙江省疾病預(yù)防控制中心
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柳正衛(wèi)??浙江省疾病預(yù)防控制中心
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徐凱進(jìn)??浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院
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蔡青山??杭州市紅十字會醫(yī)院
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劉??潔??安徽省結(jié)核病防治研究所
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王??華??安徽省胸科醫(yī)院
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包訓(xùn)迪??安徽省胸科醫(yī)院
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