?公告〔2021〕48號
??為深入貫徹落實《北京市優(yōu)化營商環(huán)境條例》，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，按照我市推行告知承諾審批制改革工作的要求，自2021年12月13日起，對《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》非許可事項變更（變更企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、生產(chǎn)地址文字性變更、減少生產(chǎn)產(chǎn)品）、藥品零售企業(yè)（總部）經(jīng)營許可證變更企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、連鎖經(jīng)營方式、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》補(bǔ)發(fā)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證補(bǔ)發(fā)、發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒浮⑨t(yī)療器械臨床試驗備案等6個事項實行告知承諾審批，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
??一、申請辦理上述事項的，由申請人向?qū)徟块T提交加蓋公章的《告知承諾書》和申請材料，承諾符合辦理條件并承擔(dān)違反承諾的相應(yīng)后果。審批部門經(jīng)審查申請材料齊全、符合法定形式的，當(dāng)場作出行政許可或備案決定。
??對2021年12月13日前提出上述事項申請的，按照原程序辦理。
??二、對于發(fā)現(xiàn)申請人作出虛假承諾，通過提供偽造變造的證件證明（含相關(guān)人員）、虛假數(shù)據(jù)和資料或者采取其他手段騙取行政許可或備案的，將依據(jù)《北京市優(yōu)化營商環(huán)境條例》《北京市政務(wù)服務(wù)事項告知承諾審批管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行處理。
??特此公告。
??北京市藥品監(jiān)督管理局
??2021年12月10日