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境內(nèi)第三類醫(yī)療器械
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1
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瓣膜成形環(huán)
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金仕生物科技（常熟）有限公司
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國械注準(zhǔn)20183130534
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2
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血栓抽吸裝置
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湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20183030535
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3
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導(dǎo)絲
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湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20183030536
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4
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一次性使用延長管
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淄博僑森醫(yī)療用品股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20183140537
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5
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一次性使用環(huán)柄注射器
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深圳市順美醫(yī)療股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20183030538
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6
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生物型組合髖關(guān)節(jié)假體
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北京華康天怡生物科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20183130539
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7
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一次性使用輸液器
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江西麗華鑫朗藥業(yè)科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20183140540
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8
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一次性精密過濾輸液器
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江西麗華鑫朗藥業(yè)科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20183140541
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9
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空心纖維血液透析器
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貝恩醫(yī)療設(shè)備（廣州）有限公司
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國械注準(zhǔn)20183100542
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10
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一次性使用輸液器
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江西麗華鑫朗藥業(yè)科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20183140543
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11
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一次性使用精密過濾輸液器 帶針
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淄博僑森醫(yī)療用品股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20183140544
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12
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一次性使用輸液用肝素帽
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山東大正醫(yī)療器械股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20183140545
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13
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金屬帶鎖髓內(nèi)釘
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北京中安泰華科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20183130546
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14
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足踝鎖定接骨板系統(tǒng)
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山東威高骨科材料股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20183130547
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15
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股骨頭
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北京威高亞華人工關(guān)節(jié)開發(fā)有限公司
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國械注準(zhǔn)20183130548
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16
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椎間融合器
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蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20183130549
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17
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球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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廣州啟駿生物科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20183030550
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18
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Y形連接器
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湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20183030551
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19
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髖關(guān)節(jié)假體組件一股骨柄
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蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20183130552
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20
|
椎間融合器
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強(qiáng)生（蘇州）醫(yī)療器材有限公司
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國械注準(zhǔn)20183130553
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21
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胸腰椎后路固定系統(tǒng)
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強(qiáng)生（蘇州）醫(yī)療器材有限公司
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國械注準(zhǔn)20183130554
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22
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非順應(yīng)性PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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江蘇脈動(dòng)醫(yī)療器械科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20183030555
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23
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金屬帶線錨釘
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北京天星博邁迪醫(yī)療器械制造有限公司
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國械注準(zhǔn)20183130556
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24
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半順應(yīng)性PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
|
江蘇脈動(dòng)醫(yī)療器械科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20183030557
|
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25
|
可調(diào)彎導(dǎo)管
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杭州唯強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20183030558
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26
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X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
|
航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
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國械注準(zhǔn)20183060559
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27
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肝功能剪切波量化超聲診斷儀
|
深圳市回波醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20183070560
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28
|
磁共振成像系統(tǒng)
|
上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20183060561
|
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29
|
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影系統(tǒng)
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深圳安科高技術(shù)股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20183060562
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序號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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注冊(cè)人名稱
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注冊(cè)證編號(hào)
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30
|
半導(dǎo)體激光治療儀
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健力普（北京）醫(yī)療科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20183090563
|
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31
|
高頻內(nèi)窺鏡手術(shù)器械
|
杭州凱立康醫(yī)療器械有限公司
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國械注準(zhǔn)20183010564
|
|
32
|
一次性使用熱活檢鉗
|
浙江創(chuàng)想醫(yī)學(xué)科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20183010565
|
|
33
|
雙極手術(shù)電極
|
山東冠龍醫(yī)療用品有限公司
|
國械注準(zhǔn)20183010566
|
|
34
|
α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒（CNPF底物法）
|
上海?？瞪锟萍加邢薰?/span>
|
國械注準(zhǔn)20183400567
|
|
35
|
人類免疫缺陷病毒抗原和抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
|
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20183400568
|
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36
|
人MTHFR基因分型檢測試劑盒（熒光PCR法）
|
陜西佰美基因股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20183400569
|
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37
|
血液透析濃縮液
|
河南省駝人血濾醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20183100570
|
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38
|
金屬鎖定接骨板系統(tǒng)
|
武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司
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國械注準(zhǔn)20183130571
|
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39
|
一次性使用輸液器
|
山東新華安得醫(yī)療用品有限公司
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國械注準(zhǔn)20183140572
|
|
40
|
一次性使用精密過濾輸液器
|
山東新華安得醫(yī)療用品有限公司
|
國械注準(zhǔn)20183140573
|
|
41
|
金屬帶鎖髓內(nèi)釘
|
北京市富樂科技開發(fā)有限公司
|
國械注準(zhǔn)20183130574
|
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42
|
一次性內(nèi)窺鏡超聲吸引活檢針
|
上海諾幫生物科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20182020575
|
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43
|
膨體聚四氟乙烯面部植入體
|
上?？祵庒t(yī)療用品有限公司
|
國械注準(zhǔn)20183130576
|
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44
|
一次性使用輸液器
|
山東新華安得醫(yī)療用品有限公司
|
國械注準(zhǔn)20183140577
|
|
45
|
一次性使用疼痛治療用穿刺包
|
河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司
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國械注準(zhǔn)20183080578
|
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46
|
一次性使用無菌注射器 帶針
|
江西保爾安生物醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20183140579
|
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47
|
一次性使用動(dòng)靜脈穿刺器
|
聚民生物科技有限公司
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國械注準(zhǔn)20183100580
|
|
48
|
一次性使用輸液器 帶針
|
北京凱利爾醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20183140581
|
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49
|
聚氨酯泡沫敷料
|
浙江隆泰醫(yī)療科技股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20183140582
|
|
50
|
一次性使用輸注泵
|
河南強(qiáng)森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20183140583
|
|
51
|
合成樹脂牙
|
長治市健齒齒科器材有限公司
|
國械注準(zhǔn)20183170584
|
|
52
|
副流感病毒1型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
|
廣東和信健康科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20183400585
|
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53
|
游離前列腺特異性抗原（FPSA）測定試劑（熒光免疫層析法）
|
廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司
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國械注準(zhǔn)20183400586
|
|
54
|
副流感病毒3型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
|
廣東和信健康科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20183400587
|
|
55
|
隱球菌抗原檢測試劑盒（膠體金法）
|
溫州市康泰生物科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20183400588
|
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56
|
人MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
|
武漢明德生物科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20183400589
|
|
57
|
人CYP2C19基因分型檢測試劑盒（熒光PCR法）
|
陜西佰美基因股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20183400590
|
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58
|
人CYP2C19基因多態(tài)性檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
|
武漢明德生物科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20183400591
|
|
59
|
人ALDH2基因多態(tài)性檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
|
武漢明德生物科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20183400592
|
|
60
|
氬氣軟電極
|
山東華博電氣有限公司
|
國械注準(zhǔn)20183010593
|
|
61
|
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
|
上海西門子醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20183060594
|
|
62
|
全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
|
北京熱景生物技術(shù)股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20183220595
|
|
63
|
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
|
上海西門子醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20183060596
|
|
64
|
麻醉系統(tǒng)
|
南京晨偉醫(yī)療設(shè)備有限公司
|
國械注準(zhǔn)20183080597
|
|
65
|
神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
|
華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20183010598
|
|
66
|
醫(yī)用直線加速器系統(tǒng)
|
上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20183050599
|
|
進(jìn)口第三類醫(yī)療器械
|
|
1
|
全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)
|
Smith & Nephew, Inc.
|
國械注進(jìn)20183130496
|
|
2
|
膽道支架
|
オリンパスメディカルシステムズ株式會(huì)社
|
國械注進(jìn)20183130497
|
|
3
|
內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)及附件
|
Intuitive Surgical, Inc.
|
國械注進(jìn)20183010498
|
|
4
|
前白蛋白-抗鏈球菌溶血素O-銅藍(lán)蛋白檢測用校準(zhǔn)品
|
Roche Diagnostics GmbH
|
國械注進(jìn)20183400499
|
|
5
|
乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒（PCR-熒光法）
|
Roche Diagnostics GmbH
|
國械注進(jìn)20183400500
|
|
6
|
股骨柄
|
MicroPort Orthopedics Inc.
|
國械注進(jìn)20183130503
|
|
7
|
水膠體傷口敷料
|
CG Bio Co., Ltd.
|
國械注進(jìn)20183140504
|
|
8
|
足部接骨板固定系統(tǒng)
|
In2Bones SAS
|
國械注進(jìn)20183130505
|
|
9
|
預(yù)處理劑
|
株式會(huì)社松風(fēng)
|
國械注進(jìn)20183630506
|
|
10
|
耳鼻喉科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)
|
Medtronic Navigation, Inc.
|
國械注進(jìn)20183010507
|
|
11
|
麻醉機(jī)
|
Royal Medical Co.,Ltd
|
國械注進(jìn)20183080508
|
|
12
|
植入式心臟起搏器
|
Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
|
國械注進(jìn)20183120509
|
|
13
|
脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)
|
Medtronic Navigation, Inc.
|
國械注進(jìn)20183010510
|
|
14
|
口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
|
Ray Co., Ltd.
|
國械注進(jìn)20183060511
|
|
15
|
植入式心臟起搏器
|
Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
|
國械注進(jìn)20183120512
|
|
16
|
植入式心臟起搏器
|
Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
|
國械注進(jìn)20183120513
|
|
17
|
腦外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)
|
Medtronic Navigation, Inc.
|
國械注進(jìn)20183010514
|
|
進(jìn)口第二類醫(yī)療器械
|
|
1
|
種植體系統(tǒng)用鉆
|
Cowellmedi co.,Ltd.
|
國械注進(jìn)20182170480
|
|
2
|
氟保護(hù)劑
|
NANOVA BIOMATERIALS INC
|
國械注進(jìn)20182170481
|
|
3
|
硅橡膠印模材料
|
3M Deutschland GmbH
|
國械注進(jìn)20182170482
|
|
4
|
牙科全瓷瓷塊
|
???????? ?????
|
國械注進(jìn)20182170483
|
|
5
|
牙科用鉆頭
|
FIMS Co., Ltd.
|
國械注進(jìn)20182170484
|
|
6
|
牙科X射線攝影用影像板掃描儀
|
SOPRO A Company of ACTEON Group
|
國械注進(jìn)20182060485
|
|
7
|
電動(dòng)牽引床
|
HANMED Co., Ltd
|
國械注進(jìn)20182090486
|
|
8
|
醫(yī)用內(nèi)窺鏡用冷光源
|
富士フィルム株式會(huì)社
|
國械注進(jìn)20182060487
|
|
9
|
睡眠監(jiān)測數(shù)據(jù)處理軟件
|
Respironics, Inc.
|
國械注進(jìn)20182210488
|
|
10
|
過氧化氫低溫等離子滅菌器
|
Advanced Sterilization Products
|
國械注進(jìn)20182110489
|
|
11
|
過氧化氫低溫等離子滅菌器
|
Advanced Sterilization Products
|
國械注進(jìn)20182110490
|
|
12
|
過氧化氫低溫等離子滅菌器
|
Advanced Sterilization Products
|
國械注進(jìn)20182110491
|
|
13
|
全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
國械注進(jìn)20182220492
|
|
14
|
全自動(dòng)生化分析儀
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
國械注進(jìn)20182220493
|
|
15
|
血糖儀
|
Ascensia Diabetes Care Holdings AG
|
國械注進(jìn)20182220494
|
|
16
|
電解質(zhì)檢測電極塊
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
國械注進(jìn)20182220495
|
|
17
|
種植體系統(tǒng)用鉆
|
ZUGA MEDICAL, INC.
|
國械注進(jìn)20182170501
|
|
18
|
硅橡膠初印印模材料
|
3M Deutschland GmbH
|
國械注進(jìn)20182170502
|