吉安市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品變更備案公示（JA2023-21）
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，經(jīng)審查，以下產(chǎn)品資料符合第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案要求，給予備案，現(xiàn)予以公示，請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。
監(jiān)督電話：0796-8293980 傳 真：0796-8293979 電子郵件：ylqxkjafda@126.com
通訊地址：吉州區(qū)吉州大道18號(hào) 郵政編碼：343000
特此公示
|
名稱
|
生產(chǎn)地址
|
型號(hào)/規(guī)格
|
產(chǎn)品描述
|
預(yù)期用途
|
產(chǎn)品名稱
|
備案號(hào)
|
分類編碼
|
備案日期
|
|
江西隆成醫(yī)療器械有限公司
|
江西省吉安市峽江縣城南工業(yè)園區(qū)月華以南
|
方型：160*120、120*100、115*75、100*90、100*70、90*90、90*80、80*80、80*70、70*70、80*60、70*60、60*60、70*50、60*50、50*50、50*40、40*40、30*20、25*25；圓型：φ80、φ70、φ60、φ50、φ40、φ35、φ30、φ28、φ25、φ20；橢圓型：160*120、120*100、115*75、100*90、100*70、90*80、80*70、70*60、60*50、50*40、30*20。
|
由不銹鋼球狀體和醫(yī)用膠布組成。貼于人體穴位處，通過外力僅起壓力刺激作用。非無(wú)菌產(chǎn)品。所含成分不發(fā)揮紅外輻射治療、磁療等作用。不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。不包含附錄所列成分。
|
貼于人體穴位處，進(jìn)行外力刺激。
|
穴位壓力刺激貼
|
贛吉械備20210032號(hào)
|
20-03-11
|
2023.10.29（變更）
|
|
江西膚寶生物科技有限公司
|
江西省吉安市永豐縣工業(yè)園南區(qū)
|
型號(hào)：A型（方型）、B型（圓型）、C型（異型）；規(guī)格：直徑20mm~200mm、寬20mm~200mm×長(zhǎng)40mm~200mm
|
由不銹鋼球狀體和醫(yī)用膠布組成。貼于人體穴位處，通過外力僅起壓力刺激作用。非無(wú)菌產(chǎn)品。所含成分不發(fā)揮紅外輻射治療、磁療等作用。不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。
|
貼于人體穴位處，進(jìn)行外力刺激。
|
穴位壓力刺激貼
|
贛吉械備20190081號(hào)
|
20-03-11
|
2023.10.29（變更）
|
|
江西鴻仁堂生物科技有限公司
|
江西省吉安市永豐縣橋南工業(yè)園
|
型號(hào)：A型（圓形）、B型（方形）、C型（異形），規(guī)格為（20～200）mm×（20～250）mm
|
由不銹鋼球狀體和醫(yī)用膠布組成。貼于人體穴位處，通過外力僅起壓力刺激作用。非無(wú)菌產(chǎn)品。所含成分不發(fā)揮紅外輻射治療、磁療等作用。不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。
|
貼于人體穴位處，進(jìn)行外力刺激。
|
穴位壓力刺激貼
|
贛吉械備20200112號(hào)
|
20-03-11
|
2023.10.29（變更）
|