???? 11月22日，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（簡(jiǎn)稱(chēng)：器審中心）牽頭的“十四五”國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“診療裝備與生物醫(yī)用材料”重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)2021年度“揭榜掛帥”關(guān)于“新型生物醫(yī)用材料及產(chǎn)品安全性和有效性評(píng)價(jià)研究”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在京以“線上”方式召開(kāi)?？萍疾恐袊?guó)生物技術(shù)發(fā)展中心副主任鄭玉果、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局科技和國(guó)際合作司副司長(zhǎng)周乃元、器審中心黨委書(shū)記高國(guó)彪以及課題承擔(dān)單位相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)出席會(huì)議并講話。中國(guó)工程院邱貴興院士、中國(guó)科學(xué)院趙宇亮院士等國(guó)內(nèi)生物醫(yī)用材料和臨床領(lǐng)域16位專(zhuān)家出席會(huì)議并予以指導(dǎo)。
??該項(xiàng)目本著頂層設(shè)計(jì)、資源共享、強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的原則，承擔(dān)單位由涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域“產(chǎn)-學(xué)-研-用-管”等9家單位組成，將重點(diǎn)圍繞新型骨科、口腔、軟組織創(chuàng)面修復(fù)和仿生納米再生生物醫(yī)用材料的產(chǎn)品安全性有效性評(píng)價(jià)開(kāi)展研究，預(yù)期建立一系列新工具、新方法和新標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)審評(píng)評(píng)價(jià)體系。會(huì)議圍繞項(xiàng)目研究目標(biāo)、技術(shù)路線、研究?jī)?nèi)容、實(shí)施計(jì)劃、組織管理、課題具體任務(wù)及實(shí)施方案等方面展開(kāi)討論。專(zhuān)家對(duì)項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃的可行性和預(yù)期成果的先進(jìn)性給予悉心指導(dǎo)。
??該項(xiàng)目是進(jìn)一步落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于藥品監(jiān)管工作的重要指示精神和《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》的相關(guān)要求，充分發(fā)揮專(zhuān)業(yè)力量，進(jìn)一步開(kāi)展科技支撐強(qiáng)化監(jiān)管能力的實(shí)質(zhì)性舉措。為提升我國(guó)醫(yī)療器械科學(xué)審評(píng)能力，構(gòu)建醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)體系，有力保障新型生物醫(yī)用材料領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，使產(chǎn)品盡早上市惠及民生，從而推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展做出貢獻(xiàn)。
??國(guó)家藥監(jiān)局器審中心、中國(guó)食品藥品檢定研究院、北京大學(xué)口腔醫(yī)院、國(guó)家納米科學(xué)中心、山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院、天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、四川大學(xué)等9家項(xiàng)目合作單位負(fù)責(zé)人和項(xiàng)目組人員共計(jì)60余人參加會(huì)議。
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