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吉林省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于擬批準(zhǔn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的公示(2023年第30期)
發(fā)布時(shí)間:2023/10/29 信息來(lái)源:查看

??? 根據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,我局?jǐn)M批準(zhǔn)以下第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng),現(xiàn)將相關(guān)注冊(cè)信息公示,請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》相關(guān)規(guī)定,與行政許可有重大利益關(guān)系的利害關(guān)系人在公示期內(nèi)享有聽(tīng)證權(quán)利,申請(qǐng)人與利害關(guān)系人有權(quán)進(jìn)行陳述和申辯。

公示時(shí)間:自公示之日起五個(gè)工作日

監(jiān)督電話: 0431-82752980

通訊地址:吉林省長(zhǎng)春市人民大街9999號(hào)吉林省政務(wù)大廳吉林省藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室

郵??編:130000

附件:擬發(fā)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的產(chǎn)品名單(2023年第29期)

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吉林省藥品監(jiān)督管理局

2023年10月17日


擬發(fā)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的產(chǎn)品名單

(2023年第30期)

序號(hào)

企業(yè)名稱

產(chǎn)品名稱

規(guī)格/型號(hào)

主要結(jié)構(gòu)組成

產(chǎn)品適用范圍

注冊(cè)形式

1

吉林省瀚藍(lán)生物科技有限公司

醫(yī)用重組膠原蛋白婦用凝膠

型號(hào):A型;規(guī)格:3g/支、5g/支、7g/支、10g/支、15g/支。

醫(yī)用重組膠原蛋白婦用凝膠由凝膠和供給器組成。供給器采用一次性推注器構(gòu)成。其中凝膠由重組膠原蛋白、卡波姆、β-葡聚糖、丙二醇 、丙三醇、三乙醇胺、檸檬酸、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金甲酯鈉、尼泊金乙酯鈉、尼泊金丙酯鈉、矯味劑和純化水組成。

通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)膜,將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰道異味癥狀,減少白帶增多。

首次注冊(cè)

2

中科國(guó)太(吉林)藥業(yè)有限公司

液體止鼾器

5mL/支、10mL/支、15mL/支、18mL/支、20mL/支、25mL/支、

30mL/支、35mL/支、40mL/支、50mL/支、60mL/支、70mL/支、80mL/支、100mL/支、120mL/支

本品由溶液及供給器兩部分構(gòu)成,溶液由聚山梨酯80、甘油、氯化鈉、依地酸二鈉、對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉、對(duì)羥基苯甲酸乙酯鈉、純化水、矯味劑組成。

通過(guò)潤(rùn)滑和軟化粘膜,保持粘膜濕潤(rùn),降低上呼吸道阻力,以改善呼吸受阻狀況,減輕或消除打鼾癥狀。

首次注冊(cè)

3

中科國(guó)太(吉林)藥業(yè)有限公司

遠(yuǎn)紅外治療貼

詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。

本品是由遠(yuǎn)紅外陶瓷粉、磁性物質(zhì)(磁粉)、基質(zhì)(熱熔膠)、防粘紙及醫(yī)用透氣膠帶組成。

該產(chǎn)品用于促進(jìn)局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。可用于頸椎病、痛風(fēng)性骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎、腰椎間盤突出、腰肌勞損、骨質(zhì)增生、骨質(zhì)疏松性腰背痛、膝骨關(guān)節(jié)炎、滑膜炎疼痛、腱鞘疼痛、足跟骨刺疼痛、扭挫傷引起的疼痛的輔助治療。

首次注冊(cè)

4

吉林省奧科醫(yī)療器械有限公司

醫(yī)用口腔護(hù)理液

5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、35mL/支、40mL/支、

45mL/支、50mL/支、60mL/支、70mL/支、80mL/支、90mL/支、100mL/支、110mL/支、120mL/支、

130mL/支、140mL/支、150mL/支、160mL/支、170mL/支、180mL/支、200mL/支

本品由卡波姆溶液和供給器構(gòu)成??ú啡芤河煽ú?、麥芽糖糊精、丙二醇、對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉、對(duì)羥基苯甲酸乙酯鈉、矯味劑、純化水組成。

通過(guò)在潰瘍表面形成保護(hù)層,物理遮蔽創(chuàng)口,縮小口腔潰瘍面,緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術(shù)造成的創(chuàng)面疼痛。

首次注冊(cè)

5

吉林省奧科醫(yī)療器械有限公司

生理性海水鼻腔噴霧器

5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、

50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、

150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶

本品由噴霧瓶和噴霧溶液兩部分構(gòu)成。噴霧溶液由海鹽、純化水組成。

用于急慢性鼻炎、過(guò)敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手術(shù)后及化療后的鼻腔清洗。

首次注冊(cè)

6

吉林省源創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

生理性海水鼻腔噴霧器

5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶

、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、

150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶

本品由噴霧瓶和噴霧溶液兩部分構(gòu)成。噴霧溶液由海鹽、純化水組成。

用于急慢性鼻炎、過(guò)敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手術(shù)后及化療后的鼻腔清洗。

首次注冊(cè)

7

吉林省國(guó)械領(lǐng)航醫(yī)療器械有限公司

醫(yī)用濕性修復(fù)貼

A型(圓形)A1d:18cm:20g/袋、22g/袋、25g/袋、30g/袋、35g/袋

A型(圓形)A2d:22cm:20g/袋、22g/袋、25g/袋、30g/袋、35g/袋

A型(圓形)A3d:24cm:20g/袋、22g/袋、25g/袋、30g/袋、35g/袋

A型(圓形)A4d:27cm:20g/袋、22g/袋、25g/袋、30g/袋、35g/袋

B型(月牙形)B1d:2.5cm:20g/袋、22g/袋

B型(月牙形)B2d:3.0cm:20g/袋、22g/袋

B型(月牙形)B3d:3.5cm:20g/袋、22g/袋

B型(月牙形)B4d:4.0cm:20g/袋、22g/袋

C型(長(zhǎng)方形)C1:10cm×15cm:20g/袋、22g/袋、25g/袋、30g/袋、35g/袋

C型(長(zhǎng)方形)C2:10cm×20cm:20g/袋、22g/袋、25g/袋、30g/袋、35g/袋

C型(長(zhǎng)方形)C3:15cm×20cm:20g/袋、22g/袋、25g/袋、30g/袋、35g/袋

本品由濕性修復(fù)液、非織造布和外袋構(gòu)成。濕性修復(fù)液由卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二鈉、三乙醇胺、重組膠原蛋白、對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉、對(duì)羥基苯甲酸乙酯鈉、矯味劑、純化水組成。

通過(guò)在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

首次注冊(cè)

8

長(zhǎng)春市慧鑫康醫(yī)療科技有限公司

一次性使用無(wú)菌敷貼

詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求(具體內(nèi)容詳見(jiàn)附表)

一次性使用無(wú)菌敷貼主要由聚氨酯或無(wú)紡布、敷芯組成。

供手術(shù)、外傷創(chuàng)面或留置動(dòng)、靜脈導(dǎo)管貼敷用;也可用于嬰兒臍帶創(chuàng)面保護(hù)。

延續(xù)注冊(cè)

9

吉林省源創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

醫(yī)用痔瘡凝膠

3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支

本品由卡波姆凝膠和供給器兩部分構(gòu)成??ú纺z由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉、對(duì)羥基苯甲酸乙酯鈉、純化水、矯味劑組成。

通過(guò)在肛腸粘膜形成一層保護(hù)膜,與外界細(xì)菌物理阻隔,從而阻止病原微生物定植。用于緩解內(nèi)痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀。

首次注冊(cè)

10

吉林省國(guó)械領(lǐng)航醫(yī)療器械有限公司

遠(yuǎn)紅外治療貼

A型:長(zhǎng)方形:150mm×120mm、130mm×100mm、140mm×100mm、120mm×80mm、120mm×100mm、

110mm×40mm、100mm×70mm、80mm×60mm、85mm×85mm、80mm?×120mm、90mm×120mm、90mm×130mm、

130mm×110mm、150mm×150mm、140mm?×150mm、130mm×160mm、140mm×180mm、160mm×200mm、

160mm×160mm、140mm×130mm、140mm×120mm、130mm×120mm、110mm×100mm、100mm×100mm、

80mm×100mm、80mm×110mm、70mm×70mm、70mm×60mm、50mm×50mm、40mm×40mm、

30mm×30mm、25mm×25mm、20mm×20mm;

B型:橢圓形(長(zhǎng)軸×短軸):140mm×100mm、120mm×90mm、120mm×80mm、120mm×70mm、100mm×50mm、

40mm×30mm、160mm×130mm;

C型:圓形:Ф20mm、Ф25mm、Φ30mm、Ф35mm、Ф40mm、Ф45mm、Ф50mm、Ф60mm、

Ф65mm、Ф80mm、Φ70mm、Ф100mm、Ф120mm、Ф90mm、Ф110mm、Ф130mm

本品是由遠(yuǎn)紅外陶瓷粉、磁性物質(zhì)(磁粉)、基質(zhì)(熱熔膠)、防粘紙、醫(yī)用透氣膠帶及外袋(藥用鋁箔)組成。

該產(chǎn)品用于促進(jìn)局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛??捎糜陬i椎病、痛風(fēng)性骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎、腰椎間盤突出、腰肌勞損、骨質(zhì)增生、骨質(zhì)疏松性腰背痛、膝骨關(guān)節(jié)炎、滑膜炎疼痛、腱鞘疼痛、足跟骨刺疼痛、扭挫傷引起的疼痛的輔助治療。

首次注冊(cè)

11

一正集團(tuán)吉林省醫(yī)藥科技實(shí)業(yè)有限公司

卡波姆婦科液體敷料

60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶

本品由卡波姆洗液和包裝瓶組成。卡波姆洗液由卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二鈉、純化水組成。

通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)膜,將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。

首次注冊(cè)

12

延吉瀚光華陽(yáng)醫(yī)療器械有限公司

溫?zé)岽暖焹x

HY-JKD200/100

1.JKD200溫?zé)岽暖焹x主要由控制器和磁療腰帶組成。

2.JKD100溫?zé)岽暖焹x主要由控制器和磁療墊組成。

該產(chǎn)品主要適用促進(jìn)新陳代謝,調(diào)節(jié)植物神經(jīng),促進(jìn)血液循環(huán),調(diào)節(jié)內(nèi)分泌功能,降低血液粘稠度,降血脂,改善內(nèi)臟機(jī)能,解除疲勞,改善微血管循環(huán),增強(qiáng)機(jī)體免疫力;主要用于緩解便秘、痛經(jīng)、痔瘡、胃腸炎、腰間盤突出、坐骨神經(jīng)痛等疾病帶來(lái)的疼痛,前列腺炎導(dǎo)致的尿頻、尿不凈、尿等待、小腹痛、會(huì)陰部痛、陰囊疼痛、乏力、失眠癥狀的緩解作用。

延續(xù)注冊(cè)

13

吉林省富生醫(yī)療器械有限公司

便攜式尿液分析儀

FU-80

分析儀由試紙條傳送裝置、光源、光電轉(zhuǎn)換電路、處理器、顯示裝置、掃描頭、電池、電源適配器、充電線、外殼和軟件組成。

軟件為嵌入式軟件組件。

與尿液分析試紙配套使用,對(duì)人體尿液樣本中的生化成分進(jìn)行定性或半定量檢測(cè)尿液中的十四項(xiàng)指標(biāo):尿膽原(URO)、亞硝酸鹽(NIT)、膽紅素(BIL)、白細(xì)胞(LEU)、酮體(KET)、葡萄糖(GLU)、肌酐(CRE)、比重(SG)、血(BLD)、酸堿度(PH)、蛋白質(zhì)(PRO)、抗壞血酸(VC)、微量白蛋白(MA)、尿鈣(Ca)。

首次注冊(cè)

14

延吉瀚光華陽(yáng)醫(yī)療器械有限公司

溫?zé)犭娢淮暖焹x

HY-WDC2000/1000

HY-WDC2000/1000溫?zé)犭娢淮暖焹x主要由磁療墊、電位棒、指壓按摩器和控制器組成。磁療部分分為功能墊和磁場(chǎng)墊。

該產(chǎn)品主要適用促進(jìn)新陳代謝,調(diào)節(jié)植物神經(jīng),促進(jìn)血液循環(huán),調(diào)節(jié)內(nèi)分泌功能,降低血液粘稠度,降血脂,改善內(nèi)臟機(jī)能,解除疲勞,改善微血管循環(huán),增強(qiáng)機(jī)體免疫力;

主要用于緩解神經(jīng)痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、頸椎痛、肩周炎、腰背痛及軟組織急慢性損傷;緩解植物神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂、胃脘痛、前列腺炎、盆腔炎、痛經(jīng)疾病的不適癥狀。

延續(xù)注冊(cè)

15

吉林省富生醫(yī)療器械有限公司

便攜式尿液分析儀

FU-70

分析儀由試紙條傳送裝置、光源、光電轉(zhuǎn)換電路、處理器、顯示裝置、電池、電源適配器、充電線、外殼和軟件組成。

軟件為嵌入式軟件組件。

與尿液分析試紙配套使用,對(duì)人體尿液樣本中的生化成分進(jìn)行定性或半定量檢測(cè)尿液中的十四項(xiàng)指標(biāo):尿膽原(URO)、亞硝酸鹽(NIT)、膽紅素(BIL)、白細(xì)胞(LEU)、酮體(KET)、葡萄糖(GLU)、肌酐(CRE)、比重(SG)、血(BLD)、酸堿度(PH)、蛋白質(zhì)(PRO)、抗壞血酸(VC)、微量白蛋白(MA)、尿鈣(Ca)。

首次注冊(cè)

16

吉林省七維生物科技有限公司

絲素蛋白陰道填塞凝膠

3g/支、4g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支。

本產(chǎn)品是由凝膠(絲素蛋白、卡波姆、三乙醇胺、尼泊金乙酯鈉、甘油、純化水)和一次性推注器構(gòu)成。

通過(guò)在陰道壁形成保護(hù)性凝膠膜,阻斷生殖道HPV感染,預(yù)防HPV感染引起的宮頸病變發(fā)生。用于改善陰道微環(huán)境,減輕由慢性宮頸炎引發(fā)的瘙癢、疼痛、充血、水腫、分泌物增多、膿樣帶下癥狀,縮小宮頸糜爛面。

首次注冊(cè)

17

延吉可喜安醫(yī)療器械有限公司

溫?zé)犭娢恢委焹x

KCM—6000Ⅰ、 Ⅱ型

該產(chǎn)品主要由控制器、治療墊、電位棒、磁療棒組成。

主要使用于緩解1.緊張性頭痛、三叉神經(jīng)痛、枕大神經(jīng)痛、肋間神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛、肩臂痛等;2.由腰肌勞損、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎、腰背痛及各種軟組織急慢性損傷引起的疼痛等;3.調(diào)節(jié)植物神經(jīng),緩解失眠、胃脘痛、習(xí)慣性便秘、皮膚瘙癢,緩解前列腺炎、盆腔炎引起的不適癥狀。

延續(xù)注冊(cè)

18

吉林邦美醫(yī)藥生物科技有限公司

β-葡聚糖陰道凝膠

3g/支、4g/支、5g/支

本品由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金甲酯鈉、尼泊金丙酯鈉、純化水和一次性推注器組成。

通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)膜,將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。

首次注冊(cè)

19

吉林邦美醫(yī)藥生物科技有限公司

醫(yī)用陰道填塞凝膠

3g/支、4g/支、5g/支

本品由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金甲酯鈉、尼泊金丙酯鈉、純化水和一次性推注器組成。

通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)膜,將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。

首次注冊(cè)

20

吉林邦美醫(yī)藥生物科技有限公司

重組膠原蛋白皮膚修復(fù)液體敷料

5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、

60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、250mL/瓶

本品由重組膠原蛋白、卡波姆、甘油、羥乙基纖維素、己二醇、尼泊金甲酯鈉、尼泊金丙酯鈉、純化水和噴液瓶組成。

通過(guò)在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

首次注冊(cè)

21

吉林邦美醫(yī)藥生物科技有限公司

醫(yī)用皮膚噴劑敷料

5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、

60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、250mL/瓶

本品由重組膠原蛋白、卡波姆、甘油、羥乙基纖維素、己二醇、尼泊金甲酯鈉、尼泊金丙酯鈉、純化水和噴液瓶組成。

通過(guò)在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

首次注冊(cè)

22

延吉瀚光華陽(yáng)醫(yī)療器械有限公司

溫?zé)岽暖焹x

HY-JK2000/1000

HY-JK2000/1000溫?zé)岽暖焹x主要由磁療部分、控制器和電位棒組成,磁療部分分為功能墊和磁場(chǎng)墊。

該產(chǎn)品主要適用促進(jìn)新陳代謝,調(diào)節(jié)植物神經(jīng),促進(jìn)血液循環(huán),調(diào)節(jié)內(nèi)分泌功能,降低血液粘稠度,降血脂,改善內(nèi)臟機(jī)能,解除疲勞,改善微血管循環(huán),增強(qiáng)機(jī)體免疫力。

主要用于緩解神經(jīng)痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、頸椎痛、肩周炎、腰背痛及軟組織急慢性損傷;緩解植物神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂、胃脘痛、前列腺炎、盆腔炎、痛經(jīng)疾病的不適癥狀。

延續(xù)注冊(cè)

23

延吉可喜安醫(yī)療器械有限公司

溫?zé)崦}沖治療儀

KCM—3600Ⅰ、 Ⅱ、Ⅲ 型

該產(chǎn)品主要由控制器、治療腰帶、治療墊、皮膚電極組成。

產(chǎn)品主要改善新陳代謝,促進(jìn)血液循環(huán),緩解肌肉緊張和疼痛,調(diào)節(jié)植物神經(jīng)及內(nèi)分泌功能,降低血液粘稠度,改善臟腑機(jī)能。主要適用于風(fēng)濕性疾病引起的疼痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、盆腔炎、頸椎病、肩周炎、腰背痛、眩暈、坐骨神經(jīng)痛、失眠癥、習(xí)慣性便秘、痛經(jīng)的輔助治療。

延續(xù)注冊(cè)

24

長(zhǎng)春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司

牙齒脫敏凝膠

3g、4g、5g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、65g、70g、

75g、80g、85g、90g、95g、100g、105g、110g、120g、125g、135g、150g、180g、200g

本品由牙齒脫敏凝膠(羧甲基纖維素鈉、氟化鈉、硝酸鉀、甘油、純化水)和儲(chǔ)存容器組成。

減輕和預(yù)防因牙本質(zhì)敏感而引起的牙齒過(guò)敏癥狀。

首次注冊(cè)

25

吉林省膚美康保健品有限公司

醫(yī)用膏體敷料

10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、30g/瓶、40g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶、150g/瓶

該產(chǎn)品由醫(yī)用膏體敷料及載體容器組成,醫(yī)用膏體敷料成分為卡波姆、甘油、海藻酸鈉、β-葡聚糖、純化水。

通過(guò)在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

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吉林省恒瑞生物科技有限公司

醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料

10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、

100mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶。

醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料由卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、重組膠原蛋白、尼泊金丙酯鈉、矯味劑、純化水和容器組成。

通過(guò)在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

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吉林省恒瑞生物科技有限公司

醫(yī)用射線防護(hù)噴劑

A瓶10000(U/瓶),B瓶10mL/瓶;A瓶15000(U/瓶),B瓶15mL/瓶;A瓶20000(U/瓶),

B瓶20mL/瓶;A瓶25000(U/瓶),B瓶25mL/瓶;A瓶30000(U/瓶),B瓶30mL/瓶。

本產(chǎn)品由超氧化物歧化酶(SOD)及其穩(wěn)定劑,以凍干粉形式存在于可加蓋噴霧泵的棕色A瓶中;溶劑:其他輔料(姜黃素、山梨醇、山梨酸鉀)以水溶液形式存放于B瓶中。產(chǎn)品由A瓶、B瓶及噴霧泵組成。A瓶、B瓶均為鈉鈣玻璃藥瓶,B瓶為無(wú)色玻璃瓶。

供預(yù)防和減輕醫(yī)用射線等理化因素產(chǎn)生的自由基對(duì)人體皮膚、粘膜組織造成的損傷。

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吉林省信德醫(yī)療技術(shù)研究院

醫(yī)用皮膚凝膠

10g/支、20g/支、30g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、

100g/支、120g/支、150g/支。

醫(yī)用皮膚凝膠由卡波姆、甘油、羥苯甲酯鈉、海藻糖、β-葡聚糖、低聚異麥芽糖、三乙醇胺及純化水組成,裝載于容器中。

通過(guò)在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

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吉林省藍(lán)浦浩業(yè)科技有限公司

皮膚護(hù)理敷料

型號(hào):UP-SRC-Ⅰ型、UP-SRC-Ⅱ型、UP-SRC-Ⅲ型、UP-SRC-Ⅳ型、UP-SRC-Ⅴ型、BRGeo-Ⅰ型、

BRGeo-Ⅱ型、BRGeo-Ⅲ型、BRGeo-Ⅳ型、BRGeo-Ⅴ型、Frapertide-Ⅰ型、Frapertide-Ⅱ型、

Frapertide-Ⅲ型、Frapertide-Ⅳ型、Frapertide-Ⅴ型、Fra-Rh-E-S-Ⅰ型、Fra-Rh-E-S-Ⅱ型、

Fra-Rh-E-S-Ⅲ型、Fra-Rh-E-S-Ⅳ型、Fra-Rh-E-S-Ⅴ型、Fra-Rh-E-S-Ⅵ型、Fra-Rh-E-S-Ⅶ型、

Fra-Rh-E-S-Ⅷ型、Fra-Rh-E-S-Ⅸ型、Fra-Rh-E-S-Ⅹ型、HL-Ⅰ型、HL-Ⅱ型、QJ-Ⅰ型、QJ-Ⅱ型、

JM-Ⅰ型、JM-Ⅱ型、XH-Ⅰ型、XH-Ⅱ型、CF-Ⅰ型、CF-Ⅱ型、KY-Ⅰ型、KY-Ⅱ型、QH-Ⅰ型、QH-Ⅱ型、PM-Ⅰ型、PM-Ⅱ型。

規(guī)格:5g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、75g、100g、120g、150g。

該產(chǎn)品由敷料及載體容器組成,敷料含甘油、β-葡聚糖、卡波姆、重組膠原蛋白、月桂醇磺基琥珀酸酯二鈉、椰油酰胺丙基甜菜堿。

通過(guò)在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

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吉林省藍(lán)浦浩業(yè)科技有限公司

醫(yī)用硅藻土護(hù)理敷料

型號(hào)

?

UP-SRC-Ⅰ型、UP-SRC-Ⅱ型、UP-SRC-Ⅲ型、UP-SRC-Ⅳ型、UP-SRC-Ⅴ型、

UP-SRC-Ⅵ型、UP-SRC-Ⅶ型、UP-SRC-Ⅷ型、UP-SRC-Ⅸ型、UP-SRC-Ⅹ型

Telerin-Ⅰ型、Telerin-Ⅱ型、Telerin-Ⅲ型、Telerin-Ⅳ型、Telerin-Ⅴ型、

Telerin-Ⅵ型、Telerin-Ⅶ型、Telerin-Ⅷ型、Telerin-Ⅸ型、Telerin-Ⅹ型

QJ-Ⅰ型、QJ-Ⅱ型、QJ-Ⅲ型、QJ-Ⅳ型、QJ-Ⅴ型、QJ-Ⅵ型、QJ-Ⅶ型、QJ-Ⅷ型、QJ-Ⅸ型、QJ-Ⅹ型

CleAn-Ⅰ型、CleAn-Ⅱ型、CleAn-Ⅲ型、CleAn-Ⅳ型、CleAn-Ⅴ型、CleAn-Ⅵ型、

CleAn-Ⅶ型、CleAn-Ⅷ型、CleAn-Ⅸ型、CleAn-Ⅹ型

NM-Ⅰ型、NM-Ⅱ型、NM-Ⅲ型、NM-Ⅳ型、NM-Ⅴ型、NM-Ⅵ型、NM-Ⅶ型、

NM-Ⅷ型、NM-Ⅸ型、NM-Ⅹ型、HL-Ⅰ型、HL-Ⅱ型

規(guī)格

2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、75g、

100g、120g、150g、175g、200g、250g、280g。


本品由敷料和載體容器組成,敷料含硅藻土、天然礦物質(zhì)高嶺土、β-葡聚糖、活性炭。

通過(guò)礦物質(zhì)的吸附作用,用于皮膚及非慢性創(chuàng)面的護(hù)理。

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吉林省奧德醫(yī)療器械有限公司

高滲海水鼻腔噴霧器

15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、

60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶

高滲海水鼻腔噴霧器由噴霧器和高滲海水、檸檬酸、檸檬酸鈉組成。高滲海水由純化水和海鹽溶解制成。

適用于急慢性鼻炎、過(guò)敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手術(shù)后及化療后的鼻腔清洗。

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吉林省科百醫(yī)療器材有限公司

液體止鼾器

10mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、

50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶

液體止鼾器由噴霧器和止鼾液組成。止鼾液由聚山梨醇酯80、甘油、氯化鈉、依地酸鈉、山梨酸鉀、純化水制成。

通過(guò)潤(rùn)滑和軟化咽部粘膜,保持粘膜濕潤(rùn),降低上呼吸道阻力,以改善呼吸受阻狀況,減輕或消除打鼾癥狀。

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吉林省信德醫(yī)療技術(shù)研究院

水凝膠敷料

30mm×60mm、40mm×80mm、50mm×150mm、80mm×120mm、100mm×100mm、

100mm×120mm、100mm×200mm、105mm×255mm、120×220mm、150mm×200mm、

170mm×255mm、200mm×250mm、215mm×220mm

本產(chǎn)品由聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇和純化水制成的水凝膠、非織造布、支撐隔離材料組成。支撐隔離材料由離型紙(膜)或聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯-1,4-環(huán)己烷二甲醇酯(PETG)托盤組成。

用于淺表創(chuàng)面的護(hù)理。

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長(zhǎng)春艾迪爾醫(yī)用科技發(fā)展有限公司

遠(yuǎn)紅外小兒腹痛貼

Ⅰ型(方型:50mm×70mm,內(nèi)貼:φ30mm),Ⅱ型(方型:60mm×60mm,內(nèi)貼:φ30mm),

Ⅲ型(方型:70mm×70mm,內(nèi)貼:φ30mm),Ⅳ型(方型:70mm×100mm,內(nèi)貼:30mm×50mm),

Ⅴ型(方型:75mm×90mm,內(nèi)貼:φ30mm),Ⅵ型(方型:80mm×110mm,內(nèi)貼:30mm×50mm)

本產(chǎn)品由醫(yī)用無(wú)紡布、醫(yī)用膠、離型紙及內(nèi)容物(含有遠(yuǎn)紅外布、遠(yuǎn)紅外陶瓷粉)組成。

本品對(duì)因傷食、濕熱引起的小兒腹痛、腹脹、腹瀉癥狀有輔助治療作用。

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長(zhǎng)春艾迪爾醫(yī)用科技發(fā)展有限公司

穴位磁療貼

方形:20mm×20mm、30mm×30mm、50mm×50mm

圓形:20mm×20mm、30mm×30mm、50mm×50mm

由無(wú)紡布、熱熔膠、磁片、離型紙組成。

適用于鎮(zhèn)痛、消腫、促進(jìn)組織愈合、失眠的輔助治療。

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吉林省華瑞康醫(yī)療設(shè)備有限公司

膀胱神經(jīng)和肌肉電刺激儀

HK-D1000Ⅰ、HK-D1000Ⅱ

膀胱神經(jīng)和肌肉電刺激儀由主機(jī)、電源裝置和電極組成。電極采用外購(gòu)具有醫(yī)療器械備案憑證的產(chǎn)品。

適用于神經(jīng)源性膀胱患者或因產(chǎn)后、椎管內(nèi)麻醉、椎管硬膜外術(shù)后鎮(zhèn)痛導(dǎo)致的暫時(shí)性排尿困難的患者。

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吉林省華瑞康醫(yī)療設(shè)備有限公司

腦循環(huán)功能障礙治療儀

HK-D2000Ⅰ、HK-D2000Ⅱ

腦循環(huán)功能障礙治療儀由主機(jī)、電極、輸出線及治療帽組成。

電療部分:供對(duì)中風(fēng)、癱瘓患者功能恢復(fù)的輔助治療。

磁療部分:適用于缺血性腦血管病、神經(jīng)衰弱、腦損傷性疾病的輔助治療。

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長(zhǎng)春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司

醫(yī)用疤痕修復(fù)凝膠

10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、40g/支、60g/支、

70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、110g/支、120g/支、130g/支、150g/支。

醫(yī)用疤痕修復(fù)凝膠由凝膠和復(fù)合軟管組成。凝膠由卡波姆、聚二甲基硅氧烷、三乙醇胺、重組膠原蛋白、矯味劑組成。

用于輔助改善皮膚病理性疤痕,輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成,不用于未愈合的傷口。

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長(zhǎng)春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司

醫(yī)用遠(yuǎn)紅外治療凝膠

5g/支、8g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、

35g/支、40g/支、45g/支、50g/支。

本品由遠(yuǎn)紅外陶瓷粉、卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金甲酯鈉、純化水和聚乙烯復(fù)合軟膏管組成。

本產(chǎn)品可促進(jìn)局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。適用于肩周炎、關(guān)節(jié)炎、頸椎病、腰椎間盤突出、腰肌勞損、骨質(zhì)增生、腱鞘炎、扭挫傷、痛風(fēng)性骨關(guān)節(jié)炎不適癥狀的輔助治療。

?

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吉林省源創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

卡波姆隔離凝膠

2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、

5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、19g/支

本品由卡波姆凝膠和供給器兩部分構(gòu)成??ú纺z由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉、對(duì)羥基苯甲酸乙酯鈉、純化水、矯味劑組成。

適用于HPV病毒所致宮頸炎(宮頸糜爛)引起的充血、水腫、分泌物增多、瘙癢、膿樣帶下癥狀的緩解,并可縮小其糜爛面積。同時(shí)適用于對(duì)HPV病毒所致的陰道炎引起的分泌物增多、瘙癢、疼痛、魚腥味癥狀的緩解。

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吉林弗朗醫(yī)療科技有限公司

醫(yī)用婦科凝膠

3g/支,4g/支,5g/支,8g/支,10g/支。

本產(chǎn)品由卡波姆凝膠(卡波姆、褐藻酸鈉、三乙醇胺、甘油、聚乙二醇4000、尼泊金甲酯、純化水)和給藥器組成。

通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)膜,將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。

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