各網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者：
??? 依法誠實(shí)守信經(jīng)營(yíng)，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，是廣大經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)切實(shí)履行的主體責(zé)任和社會(huì)責(zé)任。為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售秩序，維護(hù)廣大消費(fèi)者合法權(quán)益，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)提醒告誡如下：
一、依法持證經(jīng)營(yíng)。經(jīng)營(yíng)者應(yīng)嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)定，取得醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可或者備案資質(zhì)。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售前，應(yīng)主動(dòng)將相關(guān)信息向市級(jí)行政審批部門備案，并保持企業(yè)實(shí)際情況與備案信息一致。
二、主動(dòng)展示信息。經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在企業(yè)網(wǎng)頁（網(wǎng)站）主頁面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證，產(chǎn)品頁面展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證。相關(guān)展示信息應(yīng)當(dāng)畫面清晰，容易辨識(shí)。其中，醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證的編號(hào)還應(yīng)當(dāng)以文本形式展示。相關(guān)信息發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新展示內(nèi)容。
三、規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。經(jīng)營(yíng)者應(yīng)保證在其經(jīng)營(yíng)許可或者備案的范圍內(nèi)開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，按照有關(guān)規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度和銷售記錄制度；不從不具備合法資格的供貨者購進(jìn)醫(yī)療器械；不經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證、不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械，以及說明書、標(biāo)簽不符合條例規(guī)定，無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
四、信息真實(shí)準(zhǔn)確。在網(wǎng)上發(fā)布的醫(yī)療器械名稱、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)或者備案憑證編號(hào)、注冊(cè)人或者備案人信息、生產(chǎn)許可證或者備案憑證編號(hào)、產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)、禁忌癥等信息，應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊(cè)或者備案的相關(guān)內(nèi)容保持一致。堅(jiān)決杜絕虛假宣傳、夸大產(chǎn)品性能和作用、使用絕對(duì)化用語、以次充好等違規(guī)行為。
五、科學(xué)貯存運(yùn)輸。經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械標(biāo)簽和說明書標(biāo)明的條件貯存和運(yùn)輸醫(yī)療器械。委托其他單位貯存和運(yùn)輸醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)對(duì)被委托方貯存和運(yùn)輸醫(yī)療器械的質(zhì)量保障能力進(jìn)行考核評(píng)估，明確貯存和運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全責(zé)任，確保貯存和運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。
請(qǐng)廣大相關(guān)企業(yè)自覺遵守以上警示事項(xiàng)，主動(dòng)進(jìn)行自查自糾，健全完善醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售管理制度，同時(shí)歡迎廣大消費(fèi)者和社會(huì)各界對(duì)相關(guān)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行監(jiān)督，若發(fā)現(xiàn)有網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械違法違規(guī)行為，請(qǐng)及時(shí)撥打12345投訴舉報(bào)電話。各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門將嚴(yán)查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為，并依法公開曝光。
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池州市市場(chǎng)監(jiān)管局
2023年4月17日
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