??? 國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心在有因檢查中發(fā)現(xiàn),云南金柯制藥有限公司的消炎利膽片生產(chǎn)不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂),存在藥品質(zhì)量安全風(fēng)險隱患。
??? 為控制藥品質(zhì)量安全風(fēng)險,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十九條和《藥品檢查管理辦法(試行)》第六十一條之規(guī)定,云南省藥品監(jiān)督管理局決定暫停云南金柯制藥有限公司的消炎利膽片生產(chǎn)、銷售。?
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云南省藥品監(jiān)督管理局
2023年12月4日
(此件公開發(fā)布)
附件? 云南省暫停藥品生產(chǎn)銷售目錄
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序號
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藥品生產(chǎn)許可證號
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企業(yè)名稱
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地址
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暫停生產(chǎn)銷售范圍
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暫停生產(chǎn)
銷售日期
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實施
機(jī)關(guān)
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1
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滇20160208
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云南金柯制藥有限公司
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昆明市尋甸縣塘子鎮(zhèn)
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消炎
利膽片
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2023年11月22日
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云南省藥品監(jiān)督管理局
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