??? 近年來(lái)，鹿城區(qū)局堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)管的監(jiān)管理念，緊扣中心工作，突出重點(diǎn)、主動(dòng)作為，巧用藥品安全基層治理“加減乘除”法答好藥品安全基層治理“四題”，奮力開(kāi)創(chuàng)基層藥品安全治理新格局。
??? 一是勤用專項(xiàng)整治的“加法”，答好“監(jiān)管題”。緊盯各級(jí)黨委政府和省市區(qū)局中心任務(wù)，以藥品網(wǎng)絡(luò)銷售專項(xiàng)整治、近視防控類醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查、醫(yī)療器械自動(dòng)售賣機(jī)專項(xiàng)檢查等專項(xiàng)行動(dòng)為抓手，給思路、出對(duì)策、提要求、化風(fēng)險(xiǎn)，真查實(shí)糾促立行立改，夯實(shí)基層藥品安全治理基石。2023年以來(lái)，全區(qū)開(kāi)展藥品企業(yè)檢查1844家次，完成風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)整治542個(gè)；開(kāi)展藥品抽檢135批次，合格率為100%；移送藥械化案件21起，1起獲省局領(lǐng)導(dǎo)批示。
??? 二是妙用簡(jiǎn)化流程的“減法”，答好“效率題”。創(chuàng)新性開(kāi)發(fā)“鹿城區(qū)藥械化企業(yè)自查小程序”“藥物警戒小程序”等應(yīng)用軟件，建立涵蓋轄區(qū)全區(qū)藥械化經(jīng)營(yíng)主體的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)，簡(jiǎn)化企業(yè)自查自糾工作程序、縮短行政合規(guī)性指導(dǎo)時(shí)限，對(duì)突發(fā)緊急藥械化不良反應(yīng)做到第一時(shí)間報(bào)告、第一時(shí)間溝通、第一時(shí)間落實(shí)。2023年以來(lái)，共計(jì)上報(bào)藥品不良反應(yīng)708例、醫(yī)療器械不良事件277例、化妝品不良反應(yīng)119例，均超前超額完成工作任務(wù)。
??? 三是巧用多方聯(lián)動(dòng)的“乘法”，答好“服務(wù)題”。堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，聚焦藥品網(wǎng)售、醫(yī)療器械自動(dòng)售賣等重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，按照事權(quán)劃分條塊聯(lián)動(dòng)破解企業(yè)違規(guī)經(jīng)營(yíng)堵點(diǎn)，完善“科所聯(lián)動(dòng)”機(jī)制、“結(jié)對(duì)聯(lián)系”機(jī)制和重點(diǎn)工作“組團(tuán)精準(zhǔn)服務(wù)”機(jī)制，與衛(wèi)健部門(mén)、公安機(jī)關(guān)聯(lián)合開(kāi)展行政合規(guī)性指導(dǎo)，落實(shí)落細(xì)助企惠企服務(wù)。2023年以來(lái)，累計(jì)開(kāi)展特藥經(jīng)營(yíng)使用單位聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)6次，聯(lián)合衛(wèi)健部門(mén)開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查5家次，配合公安機(jī)關(guān)開(kāi)展禁毒專項(xiàng)檢查2次。
??? 四是活用破除短板的“除法”，答好“務(wù)實(shí)題”。緊抓市場(chǎng)主體與市場(chǎng)監(jiān)管力量不對(duì)稱等矛盾堵點(diǎn)，集中有限資源主動(dòng)發(fā)力，按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)開(kāi)展分級(jí)分類監(jiān)管，確保系統(tǒng)上下監(jiān)管職責(zé)與力量配比相匹配。依托企業(yè)自查報(bào)告、企業(yè)信息公示、企業(yè)日常抽查、企業(yè)產(chǎn)品抽檢、企業(yè)日常監(jiān)管等內(nèi)部流程優(yōu)化，讓藥品安全基層的重心從末端治理向源頭預(yù)防、過(guò)程管控轉(zhuǎn)變。2023年以來(lái)，全區(qū)藥品企業(yè)自查完成率100%，整治自查風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)213個(gè)，全部完成閉環(huán)處置。