???? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《湖南省行政許可和行政處罰等信用信息公示工作實施方案》規(guī)定,經(jīng)查驗,以下企業(yè)符合新開辦、延續(xù)、變更條件,核發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,現(xiàn)予以公示。
生產(chǎn)企業(yè)名稱
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法人代表
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企業(yè)負(fù)責(zé)人
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生產(chǎn)地址
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生產(chǎn)范圍
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備注
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海氏海諾(湖南)醫(yī)療科技有限公司
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李紹文
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趙惠
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瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心24棟101號
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II類:14-10 創(chuàng)面敷料;09-05 磁療設(shè)備/器具;09-02 溫?zé)幔ɡ洌┲委熢O(shè)備/器具;06-08 超聲影像診斷附屬設(shè)備;
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開辦
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湖南艾迪邁生物科技有限公司
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石功名
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石功名
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湖南省邵陽市雙清區(qū)愛蓮池路與大興路交匯處湖南飛力格科技有限公司科技樓13#辦公樓1樓
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II類:22-10 其他醫(yī)用分析設(shè)備
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開辦
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湖南知新上智生物科技有限公司
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王振華
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王振華
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瀏陽高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)永泰路 創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園A1 棟4 樓
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II類:22-01 血液學(xué)分析設(shè)備
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開辦
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湖南中騰湘岳生物科技有限公司
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李洪波
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黃麗嬋
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長沙縣藍(lán)田北路1號星工場工業(yè)園A1棟三單元609、610
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II類:18-01 婦產(chǎn)科手術(shù)器械;14-12 造口、 疤痕護理用品;14-10 創(chuàng)面敷料;06-06 醫(yī)用射線防護設(shè)備;
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開辦
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湖南安慕醫(yī)療器械有限公司
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田維會
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田維會
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湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路 31 號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè) 中心 9 號樓 3 層
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II類:14-10 創(chuàng)面敷料
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開辦
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湖南帝邁生物技術(shù)有限公司
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吳鴻民
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吳鴻民
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瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心19棟402號
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II類:6840-體外診斷試劑
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開辦
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優(yōu)腦銀河(湖南)科技有限公司
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魏超成
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唐超
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長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園1棟12樓1201—1208房
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II類:07-03 生理參數(shù)分析測量設(shè)備
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開辦
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湖南錦泓醫(yī)療科技有限公司
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劉琨
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劉琨
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湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路35號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心二期6號廠房四層
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II類:08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩
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開辦
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長沙鏡象科技有限公司
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黃立
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黃立
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湖南省長沙市岳麓山大學(xué)科技城桔子洲街道瀟湘大道中段 283 號大學(xué)科技園創(chuàng)業(yè)大廈 A4 層 C 區(qū) 1 號
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II類:21-03 數(shù)據(jù)處理軟件
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開辦
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湖南友宏醫(yī)療科技有限公司
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李紹文
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趙惠
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益陽市資陽區(qū)長春經(jīng)濟開發(fā)區(qū)幸福渠東路
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II類:22-02 生化分析設(shè)備;20-02 中醫(yī)治療設(shè)備;14-14 醫(yī)護人員防護用品;14-13 手術(shù)室感染控制用品;08-05 呼吸、麻醉、急救設(shè)備輔助裝置
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變更生產(chǎn)地址
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湖南鯤龍醫(yī)療設(shè)備有限公司
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張新民
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張新民
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湖南省株洲市天元區(qū)馬家河街道仙月環(huán)路899號新馬動力創(chuàng)新園五期C2棟301號
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II類:09-04 力療設(shè)備/器具;09-01 電療設(shè)備/ 器具
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變更生產(chǎn)地址
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湖南省藥品監(jiān)督管理局
2022年6月28日