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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
備注 |
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1 |
進(jìn) 10-3619 |
囊胚玻璃化復(fù)蘇液 |
瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表處 |
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2 |
進(jìn) 10-3621 |
囊胚玻璃化冷凍液 |
瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表處 |
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3 |
進(jìn) 10-3622 |
卵裂胚玻璃化復(fù)蘇液 |
瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表處 |
? |
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4 |
進(jìn) 10-3624 |
卵裂胚玻璃化冷凍液 |
瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表處 |
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5 |
進(jìn) 11-1175 |
可吸收骨接合植入物 |
齊芬(上海)生物科技有限公司 |
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6 |
進(jìn) 12-3055 |
牙科粘接劑 |
卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司北京分公司 |
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7 |
進(jìn) 13-0354 |
通用粘接系統(tǒng) |
明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
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8 |
進(jìn) 13-1334 |
光固化復(fù)合樹脂 |
義獲嘉偉瓦登特(上海)商貿(mào)有限公司 |
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9 |
進(jìn) 13-1916 |
可吸收縫線 |
凱納西科技(北京)有限公司 |
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10 |
進(jìn) 13-4363 |
樹脂基托材料 |
義獲嘉偉瓦登特(上海)商貿(mào)有限公司 |
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11 |
進(jìn) 13-4842 |
后房型丙烯酸酯多焦非球面藍(lán)光濾過型人工晶狀體 |
北京世代保康科技發(fā)展有限公司 |
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12 |
進(jìn) 13-4848 |
后房型丙烯酸酯多焦非球面人工晶狀體 |
北京世代?？悼萍及l(fā)展有限公司 |
? |
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13 |
進(jìn) 13-5050 |
TIPS覆膜支架系統(tǒng) |
戈爾工業(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
? |
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14 |
進(jìn) 13-5051 |
軟性親水接觸鏡 |
北京希而歐生物醫(yī)藥開發(fā)有限公司 |
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15 |
進(jìn) 13-5378 |
注射筆用針頭 |
捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
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16 |
進(jìn) 13-5427 |
膝關(guān)節(jié)假體-股骨部件 |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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17 |
進(jìn) 13-5715 |
牙齒美白膠 |
北京富辰偉思醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
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18 |
進(jìn) 13-5782 |
髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯 |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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19 |
進(jìn) 13-6106 |
植入式心臟起搏器 |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
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20 |
進(jìn) 14-0143 |
栓塞彈簧圈 |
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 |
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21 |
進(jìn) 14-0174 |
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)—椎弓根螺釘組件 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
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22 |
進(jìn) 14-0270 |
等凸雙非球面人工晶狀體 |
深圳市新產(chǎn)業(yè)眼科新技術(shù)有限公司 |
? |
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23 |
進(jìn) 14-0419 |
人工膝關(guān)節(jié)部件 –股骨端植入物、脛骨關(guān)節(jié)面襯墊、脛骨基座和髕骨植入物 |
聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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24 |
進(jìn) 14-0460 |
人工髖關(guān)節(jié)部件-股骨柄 |
聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司 |
? |
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25 |
進(jìn) 14-1433 |
顱內(nèi)支撐導(dǎo)管 |
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
? |
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26 |
進(jìn) 14-1468 |
器官保存液 |
捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
? |
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27 |
進(jìn) 14-1470 |
器官保存液 |
捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
? |
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28 |
進(jìn) 14-1486 |
CT/MRI造影劑注射器 |
北京醫(yī)捷通科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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29 |
進(jìn) 14-1605 |
植入式起搏電極導(dǎo)線 |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
? |
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30 |
進(jìn) 14-1606 |
植入式起搏電極導(dǎo)線 |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
? |
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31 |
進(jìn) 14-1636 |
牙科種植體 |
諾保科商貿(mào)(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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32 |
進(jìn) 14-1663 |
牙科粘結(jié)劑 |
登士柏(天津)國際貿(mào)易有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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33 |
進(jìn) 14-1976 |
動脈采血器 |
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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34 |
進(jìn) 14-2255 |
房間隔穿刺鞘 |
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
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35 |
進(jìn) 14-2260 |
導(dǎo)引導(dǎo)管 |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
? |
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36 |
進(jìn) 14-2264 |
血小板P2Y12受體功能檢測試劑盒（閉合時間法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
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37 |
進(jìn) 14-2280 |
可吸收人工骨粉 |
登騰(北京)醫(yī)療器械商貿(mào)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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38 |
進(jìn) 14-2397 |
軟性親水接觸鏡 |
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
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39 |
進(jìn) 14-2448 |
植入式心臟復(fù)律除顫器電極導(dǎo)線 |
百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
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40 |
進(jìn) 14-2550 |
PTCA?導(dǎo)絲 |
北京東芳圣安咨詢有限公司 |
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41 |
進(jìn) 14-2570 |
軟性接觸鏡 |
海昌隱形眼鏡有限公司 |
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42 |
進(jìn) 14-2629 |
外周斑塊切除系統(tǒng) |
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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43 |
進(jìn) 14-2994 |
風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） |
DiaSorin S.p.A. |
? |
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44 |
進(jìn) 14-2995 |
弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） |
DiaSorin S.p.A. |
? |
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45 |
進(jìn) 14-3000 |
單純皰疹病毒2型IgG抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
DiaSorin S.p.A. |
? |
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46 |
進(jìn) 14-3049 |
生化多項校準(zhǔn)品 |
SYSMEX CORPORATION |
? |
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47 |
進(jìn) 14-3050 |
生化多項質(zhì)控品 |
SYSMEX CORPORATION |
? |
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48 |
進(jìn) 14-3059 |
免疫質(zhì)控品 |
Randox Laboratories Ltd |
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49 |
進(jìn) 14-3101 |
生化多項質(zhì)控品 |
SYSMEX CORPORATION |
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50 |
進(jìn) 14-3107 |
X射線計算機體層攝影設(shè)備 |
東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司 |
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51 |
進(jìn) 14-3202 |
肌鈣蛋白I校準(zhǔn)品 |
Beckman Coulter, Inc. |
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52 |
進(jìn) 14-3302 |
蛋白質(zhì)校準(zhǔn)品(尿液/腦脊液) |
Roche Diagnostics GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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53 |
進(jìn) 14-3330 |
PTA?球囊擴張導(dǎo)管 |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
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54 |
進(jìn) 14-3424 |
單純皰疹病毒1型IgG抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
BIOKIT, S.A. |
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55 |
進(jìn) 14-3472 |
彩色多普勒超聲系統(tǒng) |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
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56 |
進(jìn) 14-3517 |
髖關(guān)節(jié)假體組件 |
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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57 |
進(jìn) 14-3608 |
大皰性皮膚病抗體檢測試劑盒（間接免疫熒光法） |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
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58 |
進(jìn) 14-3802 |
軟性親水接觸鏡 |
韓國科爾視有限公司上海代表處 |
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59 |
進(jìn) 14-3875 |
回填牙膠 |
卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司北京分公司 |
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60 |
進(jìn) 14-3884 |
電子下消化道內(nèi)窺鏡 |
富士膠片(中國)投資有限公司 |
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61 |
進(jìn) 14-3930 |
折疊式人工晶狀體 |
哈爾濱市華辰醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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62 |
進(jìn) 14-4241 |
軟性親水接觸鏡 |
庫博光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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63 |
進(jìn) 14-4361 |
高密度/低密度脂質(zhì)膽固醇校準(zhǔn)品 |
Kyowa Medex Co.,Ltd. |
? |
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64 |
進(jìn) 14-4462 |
產(chǎn)前三項血清質(zhì)控物 |
Bio-Rad Laboratories, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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65 |
進(jìn) 14-4564 |
乙型肝炎病毒核心抗體IgM質(zhì)控品 |
DiaSorin S.p.A. |
? |
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66 |
進(jìn) 14-4584 |
血糖質(zhì)控液 |
LifeScan Europe |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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67 |
進(jìn) 14-4906 |
定量尿液質(zhì)控物 |
Bio-Rad Laboratories, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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68 |
進(jìn) 14-4912 |
免疫分析質(zhì)控物 |
Bio-Rad Laboratories, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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69 |
進(jìn) 14-5108 |
抗核糖體P蛋白抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
INOVA Diagnostics,Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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70 |
進(jìn) 14-5109 |
ENA（6項）抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
INOVA Diagnostics,Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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71 |
進(jìn) 14-5162 |
人工髖臼杯 |
北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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72 |
進(jìn) 14-5224 |
軟性親水接觸鏡 |
韓國科爾視有限公司上海代表處 |
? |
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73 |
進(jìn) 14-5225 |
軟性親水接觸鏡 |
韓國科爾視有限公司上海代表處 |
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74 |
進(jìn) 14-5258 |
軟性親水接觸鏡 |
上海睛水光學(xué)眼鏡有限公司 |
? |
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75 |
進(jìn) 14-5291 |
非吸收縫合線帶針/不帶針 |
北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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76 |
進(jìn) 14-5377 |
陶瓷球頭 |
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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77 |
進(jìn) 14-5407 |
髖臼系統(tǒng) |
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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78 |
進(jìn) 14-5409 |
髖臼系統(tǒng) |
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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79 |
進(jìn) 14-5472 |
人工晶狀體 |
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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80 |
進(jìn) 14-5501 |
加成硅橡膠牙合記錄材料 |
北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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81 |
進(jìn) 14-5533 |
人工股骨頭 |
北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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82 |
進(jìn) 14-5752 |
脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng) |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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83 |
進(jìn) 14-5816 |
脊柱纜線固定系統(tǒng) |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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84 |
進(jìn) 14-5890 |
頸椎前路鈦板系統(tǒng) |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |