各區(qū)衛(wèi)生計生委、申康醫(yī)院發(fā)展中心、有關(guān)大學(xué)、中福會、各市級醫(yī)療機(jī)構(gòu):
為貫徹落實國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》、上海市衛(wèi)生健康委《關(guān)于本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步加強(qiáng)藥事管理推動藥學(xué)服務(wù)轉(zhuǎn)型發(fā)展的通知》和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床藥事管理規(guī)范自費藥品采購和使用管理的通知》以及推進(jìn)本市整治醫(yī)藥產(chǎn)品回扣“1+7”配套文件等的精神要求，嚴(yán)格規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械管理工作，切實保障人民群眾健康權(quán)益，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械采購與使用管理有關(guān)工作通知如下：
一、??加強(qiáng)采購管理，滿足臨床需求
（一）各醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品應(yīng)當(dāng)優(yōu)先考慮國家基本藥物目錄、國家和本市常用低價藥、國家和本市帶量采購藥品、通過一致性評價藥品等綜合性價比高的藥品，切實防范“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象，滿足患者基本用藥需求。同時，加強(qiáng)本市藥品流通與使用有序銜接，嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”。
（二）嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求企業(yè)返點、返利行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照合同購銷藥品，不得進(jìn)行“二次議價”。嚴(yán)格對藥品及采購發(fā)票進(jìn)行審核，防止標(biāo)外采購、違價采購或從非正規(guī)渠道采購藥品。此外，對通過帶量采購、談判、定點生產(chǎn)等方式形成的采購價格，醫(yī)院不得另行組織議價。禁止藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益。禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其他利益。同時，嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)以藥品、醫(yī)療器械使用金額一定比例返點、返利等名義收受藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的利益。
（三）嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定建立相關(guān)藥品、醫(yī)療器械和大宗物品等采購制度和流程，嚴(yán)格相關(guān)管理和審批程序。嚴(yán)禁存在指定患者到第三方購買藥品或醫(yī)療器械而不納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)財務(wù)監(jiān)管，或在醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療過程中“搭車”出售醫(yī)療輔助用具、保健品、康復(fù)用具等違規(guī)行為。嚴(yán)格遵守國家財經(jīng)紀(jì)律，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)收支管理。
二、??規(guī)范醫(yī)療行為，促進(jìn)合理使用
（一）完善藥事委員會建設(shè)和處方審核、點評制度，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一管理，提升合理用藥水平。嚴(yán)格落實處方審核和處方點評工作，將點評結(jié)果納入對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的績效考核指標(biāo)中，對用藥不合理、問題集中或突出的藥品品種或醫(yī)師，依法依規(guī)及時采取措施。加強(qiáng)自費藥品管理，規(guī)范自費藥品采購和使用。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真推進(jìn)落實整治醫(yī)藥產(chǎn)品回扣“1+7”配套文件，規(guī)范自費藥品采購流程，建立和完善定期監(jiān)測評價和超常預(yù)警制度。切實保障患者用藥安全、合理、有效。
（二）完善醫(yī)療器械的采購、使用流程管理。對使用量大、臨床應(yīng)用安全風(fēng)險高、可能存在不合理使用的醫(yī)療器械進(jìn)行重點監(jiān)管，對監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行評價分析，及時反饋并落實整改情況。
（三）加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)接待管理，規(guī)范醫(yī)藥代表行為，切實做到“三定一有”（有時間、地點、人員，有記錄）接待。規(guī)范藥品、醫(yī)療器械購銷行為，簽署廉潔購銷合同。
（四）堅持公立醫(yī)院藥房的公益性，公立醫(yī)院不得承包、出租藥房，不得向營利性企業(yè)托管藥房。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在進(jìn)行藥品、醫(yī)療器械供應(yīng)鏈優(yōu)化過程中，要堅持公開、公平、公正和透明的原則，審慎設(shè)定與醫(yī)藥企業(yè)的合作模式，防范合作可能帶來的法律和政策風(fēng)險，使其符合國家相關(guān)法律法規(guī)，切斷藥品、醫(yī)療器械收入與醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)生的利益關(guān)系。
三、??強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，落實培訓(xùn)宣傳
（一）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)管理力度，夯實相關(guān)責(zé)任，明確責(zé)任到崗、責(zé)任到人。堅持“誰主管誰負(fù)責(zé)”、“管行業(yè)必須管行風(fēng)”、“一崗雙責(zé)”等要求，按照“標(biāo)本兼治、綜合治理”的原則，以行業(yè)“九不準(zhǔn)”“十項不得”規(guī)定為抓手，加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)品回扣治理制度建設(shè)，持續(xù)保持行風(fēng)建設(shè)嚴(yán)查嚴(yán)管高壓態(tài)勢，促進(jìn)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械采購與使用規(guī)范化管理。
（二）強(qiáng)化行業(yè)教育培訓(xùn)工作。各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門、各辦醫(yī)主體及各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要廣泛開展覆蓋全體醫(yī)務(wù)人員的行業(yè)規(guī)范和行風(fēng)專題教育活動，特別是針對醫(yī)療行為和處方行為規(guī)范以及藥品、醫(yī)療器械回扣、返利等行風(fēng)問題加強(qiáng)警示教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)。此外，要充分借助各學(xué)會、協(xié)會學(xué)術(shù)交流的平臺，加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的行風(fēng)教育，進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療行為規(guī)范意識和法律法規(guī)風(fēng)險意識。
（三）強(qiáng)化宣傳教育工作。強(qiáng)化對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)內(nèi)外以及公眾的宣傳教育工作，開展多渠道、多形式、立體式的行業(yè)規(guī)范與行風(fēng)建設(shè)宣傳。要加強(qiáng)對醫(yī)藥企業(yè)從業(yè)人員的宣傳教育力度，幫助他們提高認(rèn)識，堅守住合規(guī)經(jīng)營的底線。加強(qiáng)對公眾的正面宣傳，接受公眾及輿論的監(jiān)督，共同營造良好的社會氛圍。
四、??完善監(jiān)督機(jī)制，開展嚴(yán)肅問責(zé)
（一）各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門、各辦醫(yī)主體在本通知下發(fā)之日起，要組織轄區(qū)內(nèi)及下屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品、醫(yī)療器械采購使用管理等方面工作的自查自糾，認(rèn)真梳理存在問題，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，將自查報告于2019年2月15日前發(fā)送至我委藥政管理處郵箱（yaozhengchush@126.com）。（二）市衛(wèi)生健康委將根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查自糾情況，于近期組織力量開展現(xiàn)場督導(dǎo)檢查。將切實落實“有責(zé)必問，問責(zé)必嚴(yán)”的原則要求，對違規(guī)機(jī)構(gòu)和個人開展嚴(yán)肅問責(zé)，對存在嚴(yán)重問題或不規(guī)范行為知錯不改、或整改不力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個人將依法依規(guī)予以嚴(yán)處。
（三）各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門、各辦醫(yī)主體以及各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要從“以人民為中心”、實施健康中國戰(zhàn)略的高度，進(jìn)一步加強(qiáng)行業(yè)規(guī)范，推動深化醫(yī)改，減輕患者看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)，努力提高人民群眾健康獲得感。要提高政治站位、統(tǒng)一思想認(rèn)識，加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械采購使用管理等方面的內(nèi)部制約和外部監(jiān)督工作，增強(qiáng)廉潔自律意識，防范和杜絕各種廉政風(fēng)險，建立常態(tài)化的長效監(jiān)督管理機(jī)制，努力打造衛(wèi)生健康行業(yè)風(fēng)清氣正的良好生態(tài)。
上海市衛(wèi)生健康委員會
2019年2月3日
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