國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則的通告(2015年第14號)
為指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床評價工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第650號)和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號),國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則
食品藥品監(jiān)管總局
2015年5月19日
2015年第14號通告附件.docx