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關于印發(fā)《北京市遏制微生物耐藥實施方案(2022-2025年)》的通知
發(fā)布時間:2023/06/01 信息來源:查看

各區(qū)衛(wèi)生健康委、教委、科委、財政局、生態(tài)環(huán)境局、水務局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、藥監(jiān)局、醫(yī)保局,北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)社會事業(yè)局,市中醫(yī)局,市疾控中心,各有關醫(yī)療機構:

??? 為積極應對微生物耐藥帶來的挑戰(zhàn),北京市衛(wèi)生健康委員會等11部門聯(lián)合制定了《北京市遏制微生物耐藥實施方案(2022-2025年)》?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請結合各區(qū)、各部門工作實際,認真組織實施。

北京市衛(wèi)生健康委員會??? ??北京市教育委員會

北京市科學技術委員會??? ? 北京市財政局

北京市生態(tài)環(huán)境局??? ? 北京市水務局

北京市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局??? ? 北京市藥品監(jiān)督管理局

北京市廣播電視局??? ? 北京市醫(yī)療保障局

北京市中醫(yī)管理局

2023年5月31日

北京市遏制微生物耐藥實施方案(2022-2025年)

為積極應對微生物耐藥帶來的挑戰(zhàn),貫徹落實《中華人民共和國生物安全法》、《關于印發(fā)遏制微生物耐藥國家行動計劃 (2022-2025年)的通知》(國衛(wèi)醫(yī)函〔2022〕185號)、《北京市新污染物治理工作方案》(京政辦發(fā)〔2023〕14號)要求,遏制微生物耐藥,更好地保護人民健康,結合我市實際,制定本實施方案。

一、總體要求

堅持預防為主、防治結合、綜合治理的原則,聚焦微生物耐藥存在的突出問題,創(chuàng)新體制機制,有效控制人類和動物源主要病原微生物耐藥形勢。積極推進微生物耐藥防控的科技研發(fā),關注微生物耐藥機制研究,推動新型抗微生物藥物研發(fā)。加快農(nóng)村人居環(huán)境改善,推廣畜禽健康養(yǎng)殖和精準治療模式,推進新型獸用抗菌藥使用,推動基層獸醫(yī)和專家隊伍能力提升,加強獸藥使用知識宣傳普及。加強中小學生科普宣傳,加強醫(yī)學院校人才培養(yǎng),提升醫(yī)學各專業(yè)相關人員微生物耐藥防控能力。到2025年,本市應對微生物耐藥治理體系基本完善,醫(yī)療衛(wèi)生和動物衛(wèi)生專業(yè)人員微生物耐藥防控能力顯著提高,人類和動物抗微生物藥物應用和耐藥監(jiān)測評價體系更加健全,微生物耐藥檢測技術方法進一步豐富,可檢測耐藥微生物種類進一步增加,抗微生物藥物合理應用水平進一步提升。

二、主要指標

2022-2025年,主要達成以下指標:

(一)醫(yī)療機構內(nèi)耐藥菌感染及社區(qū)獲得性耐藥菌感染發(fā)生率持續(xù)下降。

(二)人類和動物源主要病原微生物的耐藥率持續(xù)降低或耐藥增長率下降。

(三)中小學生微生物耐藥、感染預防和抗微生物藥物合理應用的健康教育達到全覆蓋。在高等教育本科醫(yī)學生基礎學習階段進一步加強抗微生物藥物合理應用以及耐藥防控的教學,將微生物耐藥相關理論和實驗項目達到本專科生、留學生各專業(yè)全覆蓋。

(四)規(guī)模養(yǎng)殖場、動物診療機構執(zhí)業(yè)獸醫(yī)抗微生物藥物合理應用培訓全覆蓋,知識掌握正確率達到85%以上,利用多種渠道開展科普宣傳,養(yǎng)殖、屠宰、動物診療場所宣傳覆蓋面達到100%。獸藥監(jiān)測機構、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構、屠宰企業(yè)抗微生物藥物檢測方法技術培訓全覆蓋。

(五)二級以上醫(yī)療機構門診抗菌藥物處方和住院抗菌藥物醫(yī)囑的合格率均達到75%以上。社區(qū)衛(wèi)生服務中心(含鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)門診抗菌藥物處方合格率達到75%以上。

(六)藥品零售企業(yè)抗微生物處方藥物的銷售記錄與留存的處方匹配率達到100%。獸藥經(jīng)營企業(yè)憑獸醫(yī)處方銷售獸用抗微生物藥物比例達到80%。

(七)完善醫(yī)療機構耐藥菌感染及社區(qū)耐藥菌感染的指標體系。二級以上醫(yī)療機構抗微生物使用監(jiān)測網(wǎng)月度上報率達到80%,一級醫(yī)療機構或社區(qū)衛(wèi)生服務中心抗微生物使用監(jiān)測網(wǎng)月度上報率達到70%。二級以上醫(yī)療機構細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)上報率達到80%,數(shù)據(jù)合格率達75%。二級以上醫(yī)療機構真菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)成員單位數(shù)量增加20%。主要病原菌對重要抗菌藥物耐藥增長率低于全國平均水平。

(八)動物源微生物耐藥監(jiān)測范圍和監(jiān)測項目持續(xù)提升,動物抗微生物藥物應用和耐藥監(jiān)測網(wǎng)絡覆蓋率持續(xù)提高,抗微生物藥物應用和耐藥評價體系更加健全,初步建立動物微生物耐藥風險監(jiān)測、評估、預警制度。

(九)加強病原微生物耐藥機制研究,加快推進我市吡法齊明、OTB-658片等抗耐藥結核新藥研發(fā)進度;加強新型吡咯酰胺類雙靶點抑制劑抗耐藥菌小分子化合物研究。研發(fā)新型微生物診斷儀器設備和試劑1-2項。

(十)加強獸用中藥等可替代抗微生物藥物的研發(fā),推動動物專用抗微生物藥物和獸用抗菌藥物替代品的研究與開發(fā),推廣使用安全、高效、低殘留的獸用中藥等獸用抗菌藥物替代產(chǎn)品5-10個。

三、主要任務

(一)預防為主加強培訓,降低感染發(fā)生率

1.提高醫(yī)療機構感染防控專業(yè)人員能力,建立完善感染防控專業(yè)人員培訓方案和體系,推進感染防控專業(yè)人員的職業(yè)化發(fā)展,逐步建立感染防控專業(yè)人員能力培訓臨床基地,拓寬感染防控培訓渠道。將耐藥防控知識培訓納入臨床醫(yī)務人員繼續(xù)教育課程。建立保潔保安等非衛(wèi)生技術人員感染防控的培訓項目,力爭三年覆蓋。加強醫(yī)療機構落實感染防控各項制度的監(jiān)督檢查,對違法違規(guī)行為進行查處。加強醫(yī)療廢物源頭分類。(市衛(wèi)生健康委、市中醫(yī)局按職責分工負責)

2.深入開展愛國衛(wèi)生運動,積極倡導文明健康、綠色環(huán)保生活方式,促進全社會形成文明衛(wèi)生習慣。持續(xù)推進城鄉(xiāng)環(huán)境衛(wèi)生綜合整治,加強城鄉(xiāng)水環(huán)境治理,提升農(nóng)村生活垃圾治理水平,推進農(nóng)村廁所革命。加強生活飲用水供水保障,不斷提升飲用水監(jiān)測工作水平,強化部門監(jiān)管,多措并舉,保障飲用水安全。(市衛(wèi)生健康委、市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、市水務局按職責分工負責)

3.加強抗微生物藥物環(huán)境污染防治的監(jiān)督管理。嚴格落實抗微生物藥物制藥相關產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響評價和建設項目環(huán)境影響評價審批。加強生活污水處理設施及醫(yī)院、制藥企業(yè)、養(yǎng)殖業(yè)、食品生產(chǎn)等行業(yè)水污染防治設施的監(jiān)管,督促其正常運行。加強醫(yī)療廢物和抗微生物藥物廢棄物等危險廢物的無害化處置。探索開展抗微生物藥物環(huán)境污染防控研究和水環(huán)境中抗微生物藥物監(jiān)測試點。(市生態(tài)環(huán)境局、市衛(wèi)生健康委等部門按職責分工負責)

4.繼續(xù)加強感染病疫苗接種工作。根據(jù)國家規(guī)定的程序,對適齡人群進行常規(guī)接種,為公眾提供便利的疫苗接種服務,開展預防接種相關知識宣傳教育,不斷加強感染病相關疫苗接種工作,增強人群疫苗可預防感染病的抵抗能力,從而降低抗微生物藥物使用需求。強化動物傳染病疫苗接種及免疫效果評價工作,增強動物抗病能力,降低動物傳染病發(fā)病率和抗微生物藥物使用需求。提升動物疫病檢測實驗室能力,加強動物疫病流行病學調(diào)查和風險評估,提高診療水平,確保精準用藥。(市衛(wèi)生健康委、市疾控局、市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局按職責分工負責)

(二)加強公眾健康教育,提高耐藥認識水平

1.加大城鄉(xiāng)居民宣教力度。運用微博、微信公眾號等新媒體平臺,通過圖文、短視頻等多種形式,廣泛宣傳感染預防、抗微生物藥物合理應用與微生物耐藥知識。與《健康中國行動(2019-2030年)》中“健康知識普及行動”相結合,進一步提升全市居民對微生物耐藥問題的認識。(市廣電局牽頭,市衛(wèi)生健康委、市疾控局、市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局參與)

2.廣泛開展中小學生科普宣傳。每年在中小學開展抗微生物藥物合理應用與微生物耐藥科普宣傳活動,引導學生從小樹立感染預防和抗微生物藥物合理應用觀念,養(yǎng)成良好衛(wèi)生習慣和合理用藥行為。(市教委牽頭,市廣電局、市衛(wèi)生健康委、市疾控局參與)

(三)加強培養(yǎng)培訓,提高專業(yè)人員防控能力

1.加強高校人才培養(yǎng)。引導有條件的高校加強相關專業(yè)學生的教育與培養(yǎng),提升準醫(yī)務人員微生物耐藥防控相關的理論知識和實踐技能。支持有條件的高校在藥理學、醫(yī)學微生物學、病原生物學與免疫學等課程中增加微生物耐藥部分內(nèi)容,聘請從事耐藥相關臨床研究的醫(yī)生授課,加強醫(yī)學生對微生物耐藥的全面認識。(市教委牽頭,市衛(wèi)生健康委、市中醫(yī)局參與)

2.及時總結畜禽養(yǎng)殖遏制微生物耐藥經(jīng)驗,遴選典型案例,建立規(guī)范用藥標準,采取多種形式,對養(yǎng)殖場、動物疫病防治機構、執(zhí)業(yè)獸醫(yī)全面開展培訓,確??茖W合理使用獸藥。(市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局負責)

(四)強化行業(yè)監(jiān)管,合理應用抗微生物藥物

1.提高抗微生物藥物臨床應用水平。加強二級以上綜合醫(yī)院感染病科建設,規(guī)范診治細菌真菌感染。醫(yī)療機構要進一步落實國家關于抗微生物藥物管理的規(guī)章制度、規(guī)范標準等,以改善感染病轉歸和提高醫(yī)療質(zhì)量為目標,創(chuàng)新管理模式,充分利用信息化、人工智能等技術提升監(jiān)管能力和效率。(市衛(wèi)生健康委、市中醫(yī)局按職責分工負責)

2.充分發(fā)揮藥學人員的專業(yè)作用,加強市、區(qū)兩級藥學質(zhì)控中心建設,指導各級醫(yī)療機構提高合理使用抗菌藥物的管理水平。有條件的二級以上醫(yī)療機構均應配備抗感染臨床藥師。依據(jù)循證方法和北京市耐藥監(jiān)測數(shù)據(jù),從醫(yī)療機構藥品配備、處方權限、處方審核和處方點評入手,加強北京市抗菌藥物分級管理。在全市基層社區(qū)開展抗感染藥物使用專項點評,嚴禁超范圍、超劑量用藥,并根據(jù)點評結果進行反饋,提升基層醫(yī)務人員抗菌藥應用水平。(市衛(wèi)生健康委、市中醫(yī)局按職責分工負責)

3.強化臨床微生物實驗室建設。鼓勵二級醫(yī)療機構建立臨床微生物實驗室及開展必要微生物檢測項目,具備常見感染性疾病診斷能力、準確發(fā)送報告能力,通過規(guī)范微生物標本采集送檢、參加實驗室室間質(zhì)評等手段提高檢測質(zhì)量的規(guī)范化;積極推廣耐藥菌快速診斷技術等,提升實驗室病原學診斷能力。臨床微生物實驗室每年至少1-2次對醫(yī)療機構內(nèi)病原微生物分離率和對抗菌藥物敏感性試驗結果進行統(tǒng)計和通報;對發(fā)現(xiàn)特殊耐藥表型,實驗室能夠進行分析并指導臨床用藥;輔助院感部門做好醫(yī)院環(huán)境監(jiān)測工作,及時發(fā)現(xiàn)院內(nèi)病原菌感染的流行趨勢,對出現(xiàn)耐藥細菌感染頻次較高、出現(xiàn)或疑似耐藥細菌感染暴發(fā)病房,主動上報院感部門。(市衛(wèi)生健康委、市中醫(yī)局按職責分工負責)

4.持續(xù)推進獸用抗菌藥使用減量化行動,落實獸用處方藥制度、獸藥休藥期制度和獸藥二維碼追溯制度。嚴格執(zhí)行促生長用抗菌藥物飼料添加劑退出計劃,提高獸醫(yī)和養(yǎng)殖從業(yè)人員對動物疫病防控、抗微生物藥物合理應用的認識。加強動物醫(yī)院、動物診所、養(yǎng)殖場、執(zhí)業(yè)獸醫(yī)用藥監(jiān)管,核查獸藥產(chǎn)品合法性、病歷處方規(guī)范性、用藥記錄建立及登記情況,嚴禁超范圍、超劑量用藥,全面規(guī)范獸用抗菌藥物使用。以獸藥追溯二維碼為抓手,以獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢、獸藥殘留監(jiān)控為技術支持,嚴查生產(chǎn)經(jīng)營假劣獸藥、未按國家有關規(guī)定使用獸藥、使用禁用藥品及其他化合物、獸藥殘留超標等問題。(市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局負責)

5.以綠色生態(tài)、健康安全為導向,推動畜牧業(yè)轉型升級。完善良種繁育推廣體系,著力引進和培育生產(chǎn)性能優(yōu)越、抗病力強的畜禽品種。制定完善健康養(yǎng)殖標準和規(guī)范,全面普及健康養(yǎng)殖技術,指導養(yǎng)殖場(戶)加快標準化改造。以生態(tài)循環(huán)、質(zhì)量安全為導向,推廣池塘工程化循環(huán)水養(yǎng)殖模式、魚菜共生養(yǎng)殖模式等健康養(yǎng)殖技術。指導企業(yè)加強全程監(jiān)管和精準用藥,探索引進投喂免疫增強劑、投喂腸道有益菌、投喂發(fā)酵中草藥等微生物耐藥防控技術。(市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局負責)

6.嚴格抗微生物藥物銷售監(jiān)管。嚴格落實藥品分類管理規(guī)定,市區(qū)兩級負責藥品監(jiān)管部門加強對藥品零售企業(yè)(含網(wǎng)絡銷售)、藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺憑處方銷售抗微生物處方藥物的監(jiān)督檢查,年度現(xiàn)場檢查覆蓋率100%。嚴厲打擊藥品經(jīng)營領域銷售假冒偽劣抗微生物藥物行為。(市藥監(jiān)局負責)

7.發(fā)揮醫(yī)保支付對合理用藥的促進作用。按國家要求,做好本市醫(yī)保藥品目錄落地實施、藥品集中帶量采購工作。根據(jù)國家對付費改革工作的整體要求和部署,穩(wěn)步推進CHS-DRG付費改革工作。(市醫(yī)保局負責)

(五)完善監(jiān)測評價體系,為科學決策提供依據(jù)

1.充分利用北京市耐藥監(jiān)測網(wǎng)和醫(yī)院感染監(jiān)測管理系統(tǒng),對醫(yī)院耐藥菌感染監(jiān)測項目進行信息優(yōu)化,建立本市耐藥菌感染監(jiān)測與預警機制。加大醫(yī)療機構實驗室細菌及真菌耐藥監(jiān)測工作信息化建設,耐藥監(jiān)測數(shù)據(jù)上報人員正確使用全國細菌耐藥監(jiān)測信息系統(tǒng),并具備應用統(tǒng)計軟件分析細菌耐藥數(shù)據(jù)的能力。原則要求二級以上醫(yī)療機構臨床微生物實驗室參加細菌及真菌耐藥監(jiān)測工作。(市衛(wèi)生健康委、市中醫(yī)局按職責分工負責)

2.加強抗微生物藥物不良反應的日常監(jiān)測和專項監(jiān)測分析評價工作。加強對抗微生物藥物上市許可持有人的指導,通過藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查,督促企業(yè)建立和完善藥物警戒體系,主動收集和分析不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)。(市藥監(jiān)局負責)

3.推進高通量、快速實用型細菌檢測體系建設,健全動物源微生物耐藥監(jiān)測網(wǎng),建立本市耐藥性細菌質(zhì)譜庫,提高耐藥性監(jiān)測效率和技術水平。實施年度動物源細菌耐藥性監(jiān)測計劃,以跟蹤監(jiān)測、隨機監(jiān)測等方式,組織開展養(yǎng)殖、屠宰、動物診療場所的細菌耐藥性監(jiān)測。分析應用耐藥性監(jiān)測數(shù)據(jù),科學指導養(yǎng)殖場精準用藥。(市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局負責)

4.加大經(jīng)營環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)及外埠企業(yè)獸藥產(chǎn)品的抽檢力度,開展獸用抗菌藥中非法添加違禁藥物風險監(jiān)測和評估,針對可疑非法添加物,積極開展檢測方法和確認方法的研究,確保用藥安全。加強養(yǎng)殖場所、屠宰場所可食用畜禽產(chǎn)品中抗微生物藥物監(jiān)測,根據(jù)風險監(jiān)測的數(shù)據(jù)、資料等信息,開展畜禽產(chǎn)品抗微生物藥物風險評估,建立預警制度,提高微生物耐藥風險識別分析能力,保障食品安全。(市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局負責)

(六)加強相關藥物器械的供應保障

加快臨床急需新藥和第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品上市。對于耐藥感染預防、診斷和治療相關臨床急需的新藥、疫苗品種,結合項目制管理等服務創(chuàng)新工作措施,專人對接,密切跟進研發(fā)進展,加強服務協(xié)調(diào),在申報要求、注冊核查、注冊檢驗等方面給予指導支持,加快推進研發(fā)注冊。對于耐藥感染診斷相關臨床急需的第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械,依程序優(yōu)先審評審批。(市藥監(jiān)局負責)

(七)加強微生物耐藥防控的科技研發(fā)

1.推動新型抗微生物藥物、診斷工具、疫苗、抗微生物藥物替代品等研發(fā)與轉化應用。通過科技項目發(fā)現(xiàn)新型抗微生物藥物及抗微生物藥物替代品等新分子化合物,推進耐藥菌藥物研發(fā)。推動新型抗微生物診斷工具研發(fā)與轉化應用,鼓勵研發(fā)耐藥菌感染快速診斷設備和試劑,提升采用宏基因組測序等分子診斷方法的耐藥菌檢測及監(jiān)測技術水平。引導醫(yī)療機構開展耐藥菌感染診治與防控研究,探索新的診療技術、感染與預防控制策略等。結合企業(yè)相關品種的研發(fā)申報需求,在研發(fā)注冊過程中提供注冊申報和專業(yè)技術方面的支持,在注冊核查、注冊抽樣檢驗等環(huán)節(jié),加強指導協(xié)調(diào),服務推動相關品種的研發(fā)轉化。(市衛(wèi)生健康委、市中醫(yī)局、市科委、市藥監(jiān)局等按職責分工負責)

2.加大開展微生物耐藥分子流行病學、耐藥機制和傳播機制研究,及時掌握微生物耐藥流行病學特點及發(fā)展趨勢,闡明微生物致病、耐藥及其傳播機制,為制定符合北京市微生物耐藥防控策略提供科學依據(jù)。(市科委、市衛(wèi)生健康委、市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局按職責分工負責)

3.加強有益微生物菌種開發(fā)和利用,選取有潛在價值的有益微生物完成生物學特性、基因組功能分析等生物學鑒定,在家禽、生豬、奶牛、肉鴨等重點品種上進行推廣利用,提升畜禽健康水平,遏制微生物耐藥。積極應用獸用抗菌藥替代產(chǎn)品,以高效、休藥期短、低殘留的獸藥品種,逐步替代低效、休藥期長、易殘留的獸藥品種。根據(jù)養(yǎng)殖管理和防疫實際,推廣應用獸用中藥、微生態(tài)制劑等無殘留獸藥,實現(xiàn)畜禽產(chǎn)品生態(tài)綠色。(市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局負責)

四、保障措施

(一)加強組織領導

建立完善應對微生物耐藥有關部門協(xié)調(diào)聯(lián)系機制,加大對相關工作的支持力度,加強常態(tài)化信息溝通,充分發(fā)揮統(tǒng)籌協(xié)調(diào)作用,保障工作的可持續(xù)性。根據(jù)本實施方案,將工作任務分解到具體部門,各司其職,形成合力,如期實現(xiàn)各項工作目標。

(二)開展監(jiān)測評估

圍繞工作目標和任務,各區(qū)各部門開展本地區(qū)本專業(yè)監(jiān)測評估,對好的經(jīng)驗做法積極推廣,對遇到的問題及時研究解決,推進任務落實。

(三)發(fā)揮專家力量

建立北京市遏制微生物耐藥咨詢專家委員會,推進不同領域、多學科專家溝通交流,為政策制定提供決策咨詢,為實施方案提供技術支撐,及時提出工作建議,推動完善相關指南和技術規(guī)范。


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