為深入貫徹落實(shí)州委、州政府應(yīng)急管理工作決策部署和省藥品監(jiān)管局關(guān)于應(yīng)急預(yù)案編制修訂的工作要求,現(xiàn)將有關(guān)情況說明如下:
??? 一、《預(yù)案》編制背景
??? (一)編制目的
??? 建立健全藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置機(jī)制,有效預(yù)防、積極應(yīng)對、及時(shí)控制各類藥品安全突發(fā)事件,高效組織應(yīng)急處置工作,最大限度降低藥品安全突發(fā)事件危害,保障公眾身體健康和生命安全,維護(hù)正常經(jīng)濟(jì)社會(huì)秩序。
??? (二)編制依據(jù)
??? 依據(jù)《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》《中華人民共和國藥品管理法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《貴州省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》《黔西南州突發(fā)事件總體應(yīng)急預(yù)案》《黔西南州藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》等有關(guān)法律法規(guī)和文件。
??? 二、主要內(nèi)容
??? 1.第一部分為“總則”,明確編制目的、編制依據(jù)、適用范圍和工作原則,對事件分類分級(jí)和響應(yīng)分級(jí)進(jìn)行說明。
??? 2.第二部分為“組織指揮體系”,對縣級(jí)層面組織指揮機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)層面組織指揮機(jī)構(gòu)等進(jìn)行了規(guī)范,強(qiáng)化部門協(xié)同和地方屬地管理責(zé)任。
??? 3.第三部分為“應(yīng)對機(jī)制”,包括風(fēng)險(xiǎn)防控、監(jiān)測與預(yù)警、應(yīng)急救援與處置等內(nèi)容。
??? 4.第四部分為“后期處置”,包括總結(jié)評(píng)價(jià)、總結(jié)評(píng)價(jià)、善后處置、檔案管理、考核獎(jiǎng)懲等。
??? 5.第五部分為“應(yīng)急保障”,對應(yīng)急能力保障、醫(yī)學(xué)救援保障、資金物資保障、交通運(yùn)輸保障、科技支撐保障等進(jìn)行規(guī)定。
??? 6.第六部分為“預(yù)案管理”,對預(yù)案編制、預(yù)案執(zhí)行備案、 應(yīng)急演練、預(yù)案修訂、培訓(xùn)與宣傳等進(jìn)行規(guī)定
??? 7.第七部分為“附則”,名詞術(shù)語、預(yù)案解釋、預(yù)案實(shí)施、化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置執(zhí)行情況等進(jìn)行說明。