???? 依據(jù)《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序(試行)》要求,經(jīng)審查,擬同意以下申請項目進入優(yōu)先注冊程序,現(xiàn)予以公示。
???? 受理號: 2022022020014
???? 產品名稱:減重步行訓練跟隨系統(tǒng)
???? 規(guī)格型號: Xwalk100A、Xwalk100B、Xwalk100A1、Xwalk100A2、Xwalk100B1、Xwalk100B2
???? 申請人:南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司
???? 優(yōu)先審批理由:該產品被列入科學技術部高技術研究發(fā)展中心通過的國家重點研發(fā)計劃智能機器人重點專項2017年度項目《腦卒中康復機器人系統(tǒng)》,項目編號:2017YFB1303200。
???? 公示時間:2022年9月16日至2022年9月29日
???? 公示期內,任何單位和個人有異議的,可提交簽字或蓋章后的《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊審核異議表》(郵寄或發(fā)送郵件)。
???? 電話:025-69655986
???? 郵寄地址:南京市建鄴區(qū)康文路17號,郵編:210019
???? 電子郵箱:cxfwz@jsmdt.org.cn
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2022年9月16日