各區(qū)（縣、市）、管委會(huì)經(jīng)信、科技、市場監(jiān)管主管部門：
??? 為貫徹落實(shí)《寧波市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干意見》（甬經(jīng)信消〔2024〕124號），寧波市經(jīng)濟(jì)和信息化局、寧波市科學(xué)技術(shù)局、寧波市市場監(jiān)督管理局研究制訂了《寧波市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干意見的操作細(xì)則》?，F(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。
寧波市經(jīng)濟(jì)和信息化局
寧波市科學(xué)技術(shù)局
寧波市市場監(jiān)督管理局
2024年10月22日
寧波市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干意見的操作細(xì)則
??? 為貫徹落實(shí)《寧波市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干意見》（甬經(jīng)信消〔2024〕124號），進(jìn)一步明確各項(xiàng)政策措施的適用對象、申報(bào)條件、支持標(biāo)準(zhǔn)等，確保政策公正、公平、公開，提高資金使用效益，特制定本操作細(xì)則。
??? 一、支持范圍
??? 主要支持在寧波市注冊，從事以下領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的企事業(yè)單位（不含財(cái)政全額撥款）。
??? （一）醫(yī)藥：化學(xué)藥、生物制品、中藥及天然藥物、獸藥等制藥領(lǐng)域，以及產(chǎn)業(yè)鏈條關(guān)鍵原輔料領(lǐng)域；
??? （二）醫(yī)療器械：醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、治療檢驗(yàn)設(shè)備、體內(nèi)植介入器械、體外診斷產(chǎn)品、高值醫(yī)用耗材等領(lǐng)域，以及產(chǎn)業(yè)鏈核心部件、關(guān)鍵配套產(chǎn)品、醫(yī)用材料等領(lǐng)域；
??? （三）生物醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)：研發(fā)服務(wù)、人工智能輔助診斷技術(shù)及產(chǎn)品等。
??? 二、支持內(nèi)容
??? （一）支持新藥研發(fā)
??? 1.申報(bào)條件。企事業(yè)單位先期投入研發(fā)，在2023年（含）以來取得國家化學(xué)藥、生物制品、中藥及天然藥物、獸藥臨床批件或藥品注冊證；該藥品研發(fā)投入應(yīng)單獨(dú)建賬。
??? 2.支持標(biāo)準(zhǔn)。
??? 對1類化學(xué)藥、1類生物制品、中藥創(chuàng)新藥，按研發(fā)不同階段給予后補(bǔ)助。完成臨床前研究并取得臨床試驗(yàn)批件，給予一次性300萬元補(bǔ)助；完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)并進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的（包含中藥人用經(jīng)驗(yàn)臨床研發(fā)階段），按不超過Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的30%給予補(bǔ)助，最高不超過1000萬元；完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)提交注冊審批并受理的，按不超過Ⅲ期臨床試驗(yàn)實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的30%給予補(bǔ)助，最高不超過3000萬元。完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)允許緊急上市提交注冊審批并受理的1類創(chuàng)新藥，按不超過Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的30%給予補(bǔ)助，最高不超過3000萬元。取得藥品注冊證的，再給予1000萬元獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)每年最高不超過1億元。
??? 對2類化學(xué)藥、2類生物制品、中藥改良型新藥，按研發(fā)不同階段給予后補(bǔ)助。完成臨床前研究并取得臨床試驗(yàn)批件，給予一次性100萬元補(bǔ)助；完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)并進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的（包含中藥人用經(jīng)驗(yàn)臨床研發(fā)階段），按不超過Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助，最高不超過500萬元；完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)提交注冊審批并受理的，按不超過Ⅲ期臨床試驗(yàn)實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助，最高不超過1000萬元；取得藥品注冊證的，再給予500萬元獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)每年最高不超過2000萬元。
??? 取得藥品批準(zhǔn)文號的3類化學(xué)藥及生物制品仿制藥，按不超過實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用（最長不超過3年）的20%給予補(bǔ)助，最高不超過500萬元。取得4類化學(xué)藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑及同名同方中藥、1-3類獸藥注冊證，按不超過實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用（最長不超過3年）的20%給予補(bǔ)助，最高不超過300萬元。單個(gè)企業(yè)每年最高不超過1000萬元。
??? 3.申報(bào)材料。
??? （1）寧波市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新項(xiàng)目資金后補(bǔ)助申請表。
??? （2）創(chuàng)新藥。需提供申報(bào)品種臨床試驗(yàn)登記號，或完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)并獲批進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)證明材料，或申報(bào)品種完成臨床試驗(yàn)并提交藥品上市許可申請受理證明文件，或藥品注冊證書。
??? （3）國家藥品3-4類化學(xué)藥、生物制品仿制藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑及同名同方中藥、1-3類獸藥的藥品注冊證書。
??? （4）申報(bào)單位自行投入研發(fā)的項(xiàng)目立項(xiàng)文件及會(huì)計(jì)師事務(wù)所對申報(bào)后補(bǔ)貼產(chǎn)品前期研發(fā)費(fèi)用投入專項(xiàng)財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告。
??? （5）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照等復(fù)印件。
??? （二）支持醫(yī)療器械創(chuàng)新
??? 1.申報(bào)條件。企事業(yè)單位先期投入研發(fā)，在2023年（含）以來取得具有自主知識產(chǎn)權(quán)（不包括外觀設(shè)計(jì)專利）且首次注冊的二類、三類醫(yī)療器械（生化類診斷試劑、低值耗材除外）；該醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)投入應(yīng)單獨(dú)建賬。
??? 2.支持標(biāo)準(zhǔn)。獲批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的二類、三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品（生化類診斷試劑、低值耗材除外），按單品種不超過實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用（最長不超過3年）的20%給予補(bǔ)助，最高分別不超過200萬元、500萬元。獲得創(chuàng)新二類、三類醫(yī)療器械注冊證的，單品種分別再給予一次性100萬元、300萬元獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)每年最高不超過2000萬元。
??? 享受上述支持政策的藥品及醫(yī)療器械曾享受過市級科技計(jì)劃項(xiàng)目資助或企業(yè)研發(fā)投入后補(bǔ)助的，核減相應(yīng)的補(bǔ)助額度。
??? 3.申報(bào)材料。
??? （1）寧波市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新項(xiàng)目資金后補(bǔ)助申請表。
??? （2）醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證及授權(quán)知識產(chǎn)權(quán)復(fù)印件。
??? （3）申報(bào)單位自行投入研發(fā)的項(xiàng)目立項(xiàng)文件及會(huì)計(jì)師事務(wù)所對申報(bào)后補(bǔ)貼產(chǎn)品前期研發(fā)費(fèi)用投入專項(xiàng)財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告。
??? （4）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照等復(fù)印件。
??? （三）提升仿制藥品水平
??? 1.申報(bào)條件。已獲得藥品注冊批件，2023年（含）以來申請國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)并獲通過。
??? 2.支持標(biāo)準(zhǔn)。單品種（不同規(guī)格視為同一品種）按不超過一致性評價(jià)過程中實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用（最長不超過3年）的20%給予補(bǔ)助。相關(guān)研發(fā)投入應(yīng)單獨(dú)建賬。
??? 3.申報(bào)材料。申請報(bào)告（申報(bào)企業(yè)及產(chǎn)品基本情況介紹）；營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；《寧波市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項(xiàng)目申請表》；申報(bào)品種的藥品注冊批件和生產(chǎn)許可證；通過一致性評價(jià)相關(guān)證明；單品種（不同規(guī)格視為同一品種）研發(fā)臺賬、研發(fā)投入明細(xì)及購買合同、發(fā)票、付款單據(jù)復(fù)印件（最長不超過3年）等。
??? （四）鼓勵(lì)藥械就地轉(zhuǎn)化
??? 1.申報(bào)條件。2023年（含）以來購買市外注冊批件并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新藥（含獲批緊急使用的藥品）、改良型新藥、化學(xué)仿制藥、生物制劑類藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑等。
??? 2.支持標(biāo)準(zhǔn)。每個(gè)產(chǎn)品按不超過注冊證購買費(fèi)用的20%予以一次性補(bǔ)助。
??? 3.申報(bào)材料。申請報(bào)告（申報(bào)企業(yè)及產(chǎn)品基本情況介紹）；營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；《寧波市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項(xiàng)目申請表》；藥品注冊證轉(zhuǎn)入變更證明和轉(zhuǎn)入合同；轉(zhuǎn)入產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、采購合同復(fù)印件和收款憑證；轉(zhuǎn)入產(chǎn)品明細(xì)發(fā)票及支付憑證復(fù)印件等。
??? （五）支持生物制造成果轉(zhuǎn)化
??? 1.申報(bào)條件。2023年（含）以來獲得應(yīng)用在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的生物制造（或合成生物）類由國家知識產(chǎn)權(quán)局授權(quán)的發(fā)明專利，并形成生產(chǎn)線、實(shí)現(xiàn)相應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)。
??? 2.支持標(biāo)準(zhǔn)。每項(xiàng)專利給予50萬元的一次性補(bǔ)助。
??? 3.申報(bào)材料。申請報(bào)告（申報(bào)企業(yè)及產(chǎn)品基本情況介紹）；營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；《寧波市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項(xiàng)目申請表》；申報(bào)產(chǎn)品專利證書復(fù)印件；產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、采購合同復(fù)印件和收款憑證等。
??? （六）鼓勵(lì)受托生產(chǎn)
??? 1.申報(bào)條件。承接藥品上市許可持有人或醫(yī)療器械注冊人授權(quán)委托生產(chǎn)，獲準(zhǔn)生產(chǎn)許可并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
??? 2.支持標(biāo)準(zhǔn)。2023年（含）以來，每新增受托生產(chǎn)一個(gè)品種（不同規(guī)格視為同一個(gè)品種），給予10萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。
??? 3.申報(bào)材料。申請報(bào)告（申報(bào)企業(yè)及產(chǎn)品基本情況介紹）；營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；《寧波市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項(xiàng)目申請表》；受托產(chǎn)品注冊批件、生產(chǎn)許可證明、委托合同；受托產(chǎn)品采購合同和收款憑證等。
??? （七）加強(qiáng)臨床研究成果轉(zhuǎn)化激勵(lì)
??? 參照《關(guān)于進(jìn)一步完善市屬事業(yè)單位績效工資政策推進(jìn)人才創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新的若干意見》（甬人社發(fā)〔2018〕136號）執(zhí)行。
??? （八）支持高成長潛力企業(yè)招引
??? 1.申報(bào)條件。2023年（含）以來在國家級創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽中獲獎(jiǎng)且具有核心自主知識產(chǎn)權(quán)、在2023年至2026年底間對獲獎(jiǎng)項(xiàng)目進(jìn)行投資建設(shè)并竣工，建設(shè)期不超過兩年。其中：技改項(xiàng)目開工日期和竣工日期以項(xiàng)目備案登記表中載明的日期為準(zhǔn)；新建項(xiàng)目須經(jīng)主管部門備案，開工日期以第三方監(jiān)理機(jī)構(gòu)發(fā)出的開工通知載明的為準(zhǔn)，竣工日期以設(shè)備施工單位竣工報(bào)告載明的日期為準(zhǔn)。
??? 2.支持標(biāo)準(zhǔn)。以“獎(jiǎng)補(bǔ)＋基金”方式給予支持。
??? 獎(jiǎng)補(bǔ)按照總投資（含設(shè)備、技術(shù)、專利、軟件及潔凈車間相關(guān)安裝建設(shè)費(fèi)用）規(guī)模給予最高1000萬元的分檔支持：
??? （1）第一檔：項(xiàng)目總投資在5000萬元（含）以上的，給予1000萬元補(bǔ)助;
??? （2）第二檔：項(xiàng)目總投資在4000萬元（含）到5000萬元，給予800萬元補(bǔ)助;
??? （3）第三檔：項(xiàng)目總投資在3000萬元（含）到4000萬元，給予600萬元補(bǔ)助;
??? （4）第四檔：項(xiàng)目總投資在2000萬元（含）到3000萬元，給予400萬元補(bǔ)助;
??? （5）第五檔：項(xiàng)目總投資在1000萬元（含）到2000萬元，給予200萬元補(bǔ)助;
??? （6）第六檔：項(xiàng)目總投資在500萬元（含）到1000萬元，給予100萬元補(bǔ)助。
??? 基金支持按照《寧波市政府投資基金管理辦法》（甬政辦發(fā)〔2023〕34號）、《寧波市天使投資引導(dǎo)基金管理辦法》（甬科資〔2023〕113號）及其實(shí)施細(xì)則的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
??? 3.申報(bào)材料。申請報(bào)告（包括申報(bào)企業(yè)基本情況、項(xiàng)目建設(shè)情況、以及下步發(fā)展規(guī)劃等）；營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；《寧波市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項(xiàng)目申請表》；國家級創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽中獲獎(jiǎng)證明；自主知識產(chǎn)權(quán)證明；項(xiàng)目投資（含設(shè)備、技術(shù)、專利、軟件及潔凈車間相關(guān)安裝建設(shè)費(fèi)用）明細(xì)及購買合同、發(fā)票、付款單據(jù)復(fù)印件等。
??? （九）支持新建產(chǎn)業(yè)投資項(xiàng)目
??? 1.申報(bào)條件。2023年至2026年底前竣工，建設(shè)期不超過兩年，總投資（含外購設(shè)備、技術(shù)、專利、軟件及潔凈車間相關(guān)安裝建設(shè)費(fèi)用）不低于2000萬元的零地技改和新建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資項(xiàng)目。其中：零地技改項(xiàng)目開工日期和竣工日期以項(xiàng)目備案登記表中載明的日期為準(zhǔn)；新建項(xiàng)目須經(jīng)主管部門備案，開工日期以第三方監(jiān)理機(jī)構(gòu)發(fā)出的開工通知載明的為準(zhǔn)，竣工日期以設(shè)備施工單位竣工報(bào)告載明的日期為準(zhǔn)。
??? 2.支持標(biāo)準(zhǔn)。按照不超過項(xiàng)目實(shí)際投入（以2023年至2026年底前之間的投入為準(zhǔn)）的15%給予補(bǔ)助，最高不超過2000萬元。需滿足以下條件：（1）已備案（或核準(zhǔn)），取得部門立項(xiàng)文件；（2）項(xiàng)目實(shí)際總投資達(dá)到2000萬元（含）以上；（3）相關(guān)設(shè)備已到廠或軟件已應(yīng)用，且購置合同簽訂時(shí)間、價(jià)款支付時(shí)間、發(fā)票開具時(shí)間均在項(xiàng)目建設(shè)期內(nèi)。（4）取得基建施工竣工和設(shè)備施工竣工報(bào)告。
??? 3.申報(bào)材料。申請報(bào)告（申報(bào)企業(yè)及項(xiàng)目基本情況介紹，包括項(xiàng)目背景、建設(shè)內(nèi)容、技術(shù)路線及特點(diǎn)、實(shí)施情況、實(shí)施周期進(jìn)度及預(yù)計(jì)效果等）；營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；《寧波市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項(xiàng)目申請表》；項(xiàng)目立項(xiàng)批文；第三方監(jiān)理機(jī)構(gòu)發(fā)出的開工通知；基建施工竣工報(bào)告；設(shè)備施工竣工報(bào)告；項(xiàng)目投資明細(xì)及購買合同、發(fā)票、付款單據(jù)復(fù)印件等。
??? （十）支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)品牌創(chuàng)建和生產(chǎn)體系提升
??? 1.申報(bào)條件。2023年（含）以來，入選“浙產(chǎn)中藥”和“中國醫(yī)藥·品牌榜”的中藥產(chǎn)品；已在國內(nèi)上市且獲得美國（FDA）或歐盟（CE）臨床試驗(yàn)（IND）批件的中藥產(chǎn)品。
??? 2.支持標(biāo)準(zhǔn)。單品種（不同規(guī)格視為同一個(gè)品種）中藥產(chǎn)品：入選“浙產(chǎn)中藥”，給予20萬元的補(bǔ)助；入選“中國醫(yī)藥·品牌榜”，給予50萬元的補(bǔ)助；已在國內(nèi)上市且獲得美國（FDA）或歐盟（CE）臨床試驗(yàn)（IND）批件的，給予100萬元的補(bǔ)助（不重復(fù)）。
??? 3.申報(bào)材料。申請報(bào)告（申報(bào)企業(yè)及產(chǎn)品基本情況介紹）；營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；《寧波市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項(xiàng)目申請表》；申報(bào)產(chǎn)品注冊批件、生產(chǎn)許可證明；產(chǎn)品入選證明或獲得相關(guān)臨床試驗(yàn)批件證明等。
??? （十一）支持建設(shè)公共服務(wù)平臺
??? 1.申報(bào)條件。2023年至2026年底前，建成并通過市級（含）以上部門資質(zhì)認(rèn)定且總投資1000萬元以上的各類生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺（包括藥物研發(fā)服務(wù)平臺、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物平臺、檢驗(yàn)檢測平臺、產(chǎn)業(yè)中試及生產(chǎn)平臺、GMP共性工廠等），且未獲得過市級同類項(xiàng)目財(cái)政補(bǔ)助。
??? 2.支持標(biāo)準(zhǔn)。按照平臺建設(shè)實(shí)際總投資（含外購設(shè)備、技術(shù)、專利、軟件及潔凈車間相關(guān)安裝建設(shè)費(fèi)用）規(guī)模、服務(wù)績效等，給予最高1000萬元的分檔支持：
??? （1）第一檔：平臺建設(shè)總投資在4000萬元（含）以上，服務(wù)企業(yè)10家（含）以上（以簽訂服務(wù)合同并正式履行為準(zhǔn)，下同），服務(wù)對象滿意度95%（含）以上，給予1000萬元補(bǔ)助。
??? （2）第二檔：平臺建設(shè)總投資在3000萬元（含）到4000萬元，服務(wù)企業(yè)8家（含）以上，服務(wù)對象滿意度95%（含）以上，給予900萬元補(bǔ)助;
??? （3）第三檔：平臺建設(shè)總投資在2000萬元（含）到3000萬元，服務(wù)企業(yè)6家（含）以上，服務(wù)對象滿意度90%（含）以上，給予600萬元補(bǔ)助;
??? （4）第四檔：平臺建設(shè)總投資在1000萬元（含）到2000萬元，服務(wù)企業(yè)5家（含）以上，服務(wù)對象滿意度90%（含）以上，給予300萬元補(bǔ)助。
??? 3.申報(bào)材料。申請報(bào)告（申報(bào)企業(yè)及項(xiàng)目基本情況介紹，包括平臺建設(shè)實(shí)施方案）；營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；《寧波市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項(xiàng)目申請表》；項(xiàng)目立項(xiàng)批文；項(xiàng)目竣工報(bào)告；政府部門資質(zhì)認(rèn)定證明；平臺建設(shè)投資（含設(shè)備、技術(shù)、專利、軟件及潔凈車間相關(guān)安裝建設(shè)費(fèi)用）明細(xì)及購買合同、發(fā)票、付款單據(jù)復(fù)印件；對外服務(wù)合同；服務(wù)對象滿意度測評表等。
??? （十二）支持園區(qū)項(xiàng)目引培和規(guī)模提升
??? 1.申報(bào)條件。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)必須滿足以下條件：
??? （1）園區(qū)邊界清晰，有明確的四至范圍，符合當(dāng)?shù)赝恋乩靡?guī)劃和城市總體規(guī)劃；
??? （2）園區(qū)總投資規(guī)模（不含土地成本的固定資產(chǎn)）投入2億元以上，以生產(chǎn)制造為特色的園區(qū)用地面積不低于50畝，以研發(fā)檢測等生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)為特色的園區(qū)建筑面積不低于1萬平方米；
??? （3）已開展實(shí)質(zhì)性運(yùn)營，入駐企業(yè)已達(dá)5家（含）以上，且園區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的企業(yè)占比不低于80%；
??? （4）有規(guī)范的運(yùn)營管理機(jī)構(gòu)，能夠有效組織開展產(chǎn)業(yè)園的建設(shè)、管理、招商、服務(wù)等工作；能為入駐企業(yè)提供較為完善的基礎(chǔ)設(shè)施和配套服務(wù)體系。
??? （5）園區(qū)消防、安全、節(jié)能、環(huán)保、衛(wèi)生等應(yīng)符合其他政府職能部門要求。
??? 2.支持標(biāo)準(zhǔn)。
??? （1）第一檔：①每年度園區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)獲得外部股權(quán)融資不低于2000萬元；②每年度新引入15家（含）以上寧波市外生物醫(yī)藥企業(yè)到園區(qū)內(nèi)并開展實(shí)質(zhì)性運(yùn)行，并孵化新增1家以上生物醫(yī)藥規(guī)上企業(yè)；或每年度新引入10家（含）以上寧波市外生物醫(yī)藥企業(yè)到園區(qū)內(nèi)并開展實(shí)質(zhì)性運(yùn)行，并孵化新增2家以上生物醫(yī)藥規(guī)上企業(yè)；或每年度新引入5家（含）以上寧波市外生物醫(yī)藥企業(yè)到園區(qū)內(nèi)并開展實(shí)質(zhì)性運(yùn)行，并孵化新增3家（含）以上生物醫(yī)藥規(guī)上企業(yè)。同時(shí)滿足以上條件，給予200萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。
??? （2）第二檔：①每年度園區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)獲得外部股權(quán)融資不低于1000萬元；②每年度新引入10家（含）以上寧波市外生物醫(yī)藥企業(yè)到園區(qū)內(nèi)并開展實(shí)質(zhì)性運(yùn)行，并新增1家（含）以上生物醫(yī)藥規(guī)上企業(yè)；或每年度新引入5家（含）以上寧波市外生物醫(yī)藥企業(yè)到園區(qū)內(nèi)并開展實(shí)質(zhì)性運(yùn)行，并孵化新增2家（含）以上生物醫(yī)藥規(guī)上企業(yè)。同時(shí)滿足以上條件，給予100萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。
??? （3）第三檔：①每年度園區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)獲得外部股權(quán)融資不低于500萬元；②每年度新引入5家（含）以上寧波市外生物醫(yī)藥企業(yè)到園區(qū)內(nèi)并開展實(shí)質(zhì)性運(yùn)行，并孵化新增1家（含）以上生物醫(yī)藥規(guī)上企業(yè)。同時(shí)滿足以上條件，給予50萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。
??? 3.申報(bào)材料：申請報(bào)告（園區(qū)建設(shè)、入駐企業(yè)與管理機(jī)構(gòu)基本情況等）；《寧波市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項(xiàng)目申請表》；園區(qū)建設(shè)竣工報(bào)告；園區(qū)運(yùn)營管理機(jī)構(gòu)職能說明；園區(qū)投資明細(xì)及購買合同、發(fā)票、付款單據(jù)復(fù)印件；入駐企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及孵化新增上規(guī)企業(yè)證明等。
??? （十三）支持國際資質(zhì)認(rèn)證
??? 1.申報(bào)條件。已取得藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，2023年（含）至2026年底期間首次獲得美國食品藥品監(jiān)督局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐洲統(tǒng)一（CE）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）、世界衛(wèi)生組織（WHO）等國際市場準(zhǔn)入認(rèn)證。
??? 2.支持標(biāo)準(zhǔn)。按照通過認(rèn)證且審計(jì)后實(shí)際發(fā)生費(fèi)用（含技術(shù)改造、注冊認(rèn)證費(fèi)、海外臨床試驗(yàn)費(fèi)）的30%給予一次性補(bǔ)助。
??? 3.申報(bào)材料。申請報(bào)告（申報(bào)企業(yè)及通過國際資質(zhì)認(rèn)證相關(guān)情況）；營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；《寧波市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項(xiàng)目申請表》；藥品（或醫(yī)療器械）生產(chǎn)許可證復(fù)印件；國際市場準(zhǔn)入認(rèn)證證明和可行性報(bào)告復(fù)印件；實(shí)際認(rèn)證發(fā)生費(fèi)用（含技術(shù)改造、注冊認(rèn)證費(fèi)、海外臨床試驗(yàn)費(fèi)）明細(xì)發(fā)票及支付憑證復(fù)印件等。
??? （十四）支持開發(fā)推廣適老化產(chǎn)品
??? 1.申報(bào)條件。2023年（含）以來，首次入選國家《老年用品產(chǎn)品推廣目錄》的醫(yī)療器械領(lǐng)域產(chǎn)品。
??? 2.支持標(biāo)準(zhǔn)。每個(gè)產(chǎn)品給予20萬元的補(bǔ)助。
??? 3.申報(bào)材料。申請報(bào)告（申報(bào)企業(yè)及產(chǎn)品基本情況介紹）；營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；《寧波市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項(xiàng)目申請表》；申報(bào)產(chǎn)品注冊批件、生產(chǎn)許可證明；產(chǎn)品入選證明等。
??? （十五）降低企業(yè)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)
??? 1.申報(bào)條件。2023年（含）以來，向相關(guān)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)購買生物醫(yī)藥人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)等定制化綜合保險(xiǎn)產(chǎn)品。
??? 2.支持標(biāo)準(zhǔn)。按實(shí)際繳納保費(fèi)的50%予以資助，單個(gè)保單最高不超過100萬元，單個(gè)企業(yè)每年資助最高不超過200萬元。
??? 3.申報(bào)材料。申請報(bào)告（申報(bào)企業(yè)及產(chǎn)品基本情況介紹）；營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；《寧波市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項(xiàng)目申請表》；申報(bào)產(chǎn)品購買保險(xiǎn)合同、明細(xì)發(fā)票及支付憑證復(fù)印件等。
??? 三、申報(bào)流程
??? （一）發(fā)布申報(bào)通知
??? 每年由市經(jīng)信局會(huì)同市科技局、市市場監(jiān)管局等相關(guān)職能部門發(fā)布申報(bào)通知。
??? （二）受理申報(bào)材料
??? 1.支持研發(fā)創(chuàng)新項(xiàng)目，由符合申報(bào)條件的企業(yè)所在區(qū)（縣、市）科技部門受理申報(bào)材料；
??? 2.其他項(xiàng)目，由符合申報(bào)條件的企業(yè)所在區(qū)（縣、市）經(jīng)信部門或相關(guān)主管部門受理申報(bào)材料。
??? （三）初審
??? 1.支持研發(fā)創(chuàng)新項(xiàng)目，由符合申報(bào)條件的企業(yè)所在區(qū)（縣、市）科技局完成初審；
??? 2.其他項(xiàng)目，由符合申報(bào)條件的企業(yè)所在區(qū)（縣、市）經(jīng)信或相關(guān)主管部門完成初審。其中，支持高成長潛力企業(yè)招引、支持新建產(chǎn)業(yè)投資項(xiàng)目和支持建設(shè)公共服務(wù)平臺，由區(qū)（縣、市）經(jīng)信完成書面材料和現(xiàn)場實(shí)地審核后簽署初審意見。
??? （四）復(fù)審
??? 完成初審的項(xiàng)目，由各區(qū)（縣、市）業(yè)務(wù)主管部門報(bào)同級財(cái)政部門備案后上報(bào)至對口的市級業(yè)務(wù)主管部門。市級業(yè)務(wù)主管部門根據(jù)需要組織專家進(jìn)行復(fù)審，對部分必要項(xiàng)目將組織第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行專項(xiàng)審計(jì)。根據(jù)復(fù)審結(jié)果由市級業(yè)務(wù)主管部門提出資金分配方案，并進(jìn)行公示。
??? （五）資金撥付
??? 公示無異議或異議不成立，按程序撥付獎(jiǎng)補(bǔ)資金。
??? 四、其他
??? （一）對近三年發(fā)生重大（含）以上安全、環(huán)保事故（事件）或納入嚴(yán)重失信主體名單的，在政策享受上給予“一票否決”。所指重大（含）以上安全事故認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)詳見《生產(chǎn)安全事故報(bào)告和調(diào)查處理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令第493號）第三條（一）（二）;所指重大（含）以上環(huán)保事故（事件）認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)詳見《國家突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案》（國辦函〔2014〕119號）附件一第一條、第二條;所指嚴(yán)重失信主體名單，通過寧波市公共信用信息平臺(“信用寧波”網(wǎng)站http://credit.ningbo.gov.cn/)或服務(wù)窗口查詢。
??? （二）鼓勵(lì)企業(yè)加大數(shù)字化、綠色化、研發(fā)投入，對數(shù)字化等級二級（含）以上且完成綠色化改造的制造業(yè)企業(yè)，享受本操作細(xì)則內(nèi)100%的市級財(cái)政獎(jiǎng)補(bǔ)政策;未達(dá)到數(shù)字化等級二級或未完成綠色化改造的制造業(yè)企業(yè)，減半享受本若干意見內(nèi)的市級財(cái)政獎(jiǎng)補(bǔ)政策。對年度無研發(fā)經(jīng)費(fèi)內(nèi)部支出的制造業(yè)企業(yè)，不予享受本若干意見內(nèi)的市級財(cái)政獎(jiǎng)補(bǔ)政策。成立三年內(nèi)（含）的初創(chuàng)型企業(yè)和高端人才及團(tuán)隊(duì)實(shí)施的科技計(jì)劃項(xiàng)目及創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新項(xiàng)目等暫不具備實(shí)施數(shù)字化、綠色化改造條件的企業(yè)除外。
??? （三）如無特殊明確，本操作細(xì)則中所涉及的同一企業(yè)、項(xiàng)目、園區(qū)獲評市級其他同類性質(zhì)政策支持的，按照“從高不重復(fù)”原則享受補(bǔ)差獎(jiǎng)勵(lì)。
??? （四）本操作細(xì)則中所涉及的投入資金指標(biāo)以專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告認(rèn)定的數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。
??? （五）本操作細(xì)則中關(guān)于研發(fā)費(fèi)用統(tǒng)計(jì)口徑按照《寧波市科技發(fā)展專項(xiàng)資金管理辦法（修訂）》（甬科資〔2022〕36號）等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
??? （六）本操作細(xì)則中涉及的需要申報(bào)的項(xiàng)目，其補(bǔ)助事宜的其他具體要求將在年度申報(bào)通知中予以進(jìn)一步明確，具體申報(bào)材料以年度申報(bào)通知要求為準(zhǔn)。
??? （七）本操作細(xì)則由市經(jīng)信局、市科技局和市市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)解釋。
??? （八）本操作細(xì)則自2024年11月1日起施行，有效期至2026年12月31日。