各地級以上市衛(wèi)生健康局（委），各有關(guān)單位：
??為做好2024年度廣東省中醫(yī)藥局科研項目申報工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
??一、面上項目申報要求
??（一）研究內(nèi)容：以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，著眼于解決中醫(yī)藥醫(yī)療實踐中的關(guān)鍵問題，充分體現(xiàn)我省中醫(yī)藥研究的特色和優(yōu)勢，開展中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究和臨床研究。
??（二）申報單位：申報單位須是我省轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生單位，具有獨立法人資格。
??（三）項目負(fù)責(zé)人：項目負(fù)責(zé)人為我省轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生單位從事中醫(yī)藥研究的在職在崗工作人員，具有中級以上（含中級）技術(shù)職務(wù)；在職公務(wù)員不得作為項目負(fù)責(zé)人或參與項目。項目負(fù)責(zé)人在同一申報年度只能申報1個項目。承擔(dān)我局在研科研項目
??2項及近3年應(yīng)結(jié)題而未提交結(jié)題材料被中止研究的人員不允許申報。
??（四）統(tǒng)一申報：項目由各地級以上市衛(wèi)生健康行政部門、高等醫(yī)藥院校統(tǒng)一推薦申報。行業(yè)、民營醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)由發(fā)證（醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，下同）機(jī)關(guān)所屬地級以上市衛(wèi)生健康局推薦。部隊醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)由其上級管理部門向我局推薦。
??（五）限額推薦：各地市、各單位推薦限額數(shù)可登錄中醫(yī)藥科研項目管理系統(tǒng)查詢。
??（六）倫理審查：項目承擔(dān)單位應(yīng)按照國家衛(wèi)生健康委等四部門《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》要求，對涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究項目進(jìn)行倫理審查，通過倫理審查的方可推薦。
??二、申報流程
??（一）系統(tǒng)注冊。省中醫(yī)藥局科研項目使用廣東省中醫(yī)藥科研項目管理系統(tǒng)（http://zyky.gdmde.net/），實行網(wǎng)上申報。系統(tǒng)用戶分為管理單位（省中醫(yī)藥局）、推薦單位、申報單位以及項目申報人四個用戶類別。在系統(tǒng)中未建立賬號的申報單位，應(yīng)按管理權(quán)限向?qū)?yīng)推薦單位申請新建賬號，新建申報單位必須為本系統(tǒng)內(nèi)獨立法人單位。申報單位根據(jù)申報需求建立項目申報人賬號。推薦單位和申報單位須在申報項目前，完成單位信息更新工作。申報項目涉及的項目參與單位和項目參與人員，須在申報項目前，在系統(tǒng)進(jìn)行注冊并完整填寫單位或個人信息。
??（二）線下遴選推薦項目。各地市、各單位可在管理系統(tǒng)首頁下載項目申報書模板，在線下組織完成項目遴選工作后，再通知本市、本單位同意推薦項目的申報人和申報單位登錄系統(tǒng)進(jìn)行填報和審核。
??（三）項目申報審核及推薦受理。
??1.項目申報人登錄系統(tǒng)，按要求在線填寫項目申報書，根據(jù)項目實際和附件目錄的要求上傳附件材料（復(fù)印件需加蓋與原件相符驗證章），填寫完成后提交至申報單位審核。研究中涉及藥物制劑和醫(yī)療器械的必須符合相關(guān)法律法規(guī)要求。申請書中如有保密內(nèi)容，不得在管理系統(tǒng)中進(jìn)行填報，請在申請書中予以說明，提交紙質(zhì)材料并單獨封裝。
??2.申報單位及推薦單位應(yīng)對申報的項目進(jìn)行形式審查，在審核、推薦截止時間前完成在線審核、推薦，填寫《形式審查表》加具審核意見并蓋章（見附件1）。
??3.申報材料經(jīng)申報單位、推薦單位網(wǎng)上審核推薦后，項目申報人或申報單位應(yīng)下載申報書PDF文檔、打印、簽名、申報單位蓋章后報推薦單位審核蓋章。網(wǎng)上提交的申報材料與紙質(zhì)申報材料須一致，項目評審以網(wǎng)上提交的申報材料為準(zhǔn)。
??4.我局委托省醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)交流中心（省醫(yī)學(xué)情報研究所）負(fù)責(zé)項目網(wǎng)上申報和紙質(zhì)材料的受理工作。推薦單位及申報單位應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)將所有推薦項目的申請書、《形式審查表》（每個推薦項目一份）連同推薦項目匯總表，加蓋公章后以正式公文報送省醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)交流中心（廣東省醫(yī)學(xué)情報研究所）。受理地址：廣州市越秀區(qū)惠福西路進(jìn)步里2號之6廣東省醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)交流中心（廣東省醫(yī)學(xué)情報研究所）六樓衛(wèi)生人才考評部。
??（四）時間要求。
??1.網(wǎng)上申報和單位審核截止時間。網(wǎng)上申報和單位審核截止時間為2023年5月16日24時，逾期系統(tǒng)將自動關(guān)閉。請項目申報者盡早上網(wǎng)提交申報書，避免因臨近申報截止日提交、網(wǎng)絡(luò)繁忙而導(dǎo)致提交不成功。
??2.推薦單位網(wǎng)上推薦截止時間。推薦單位網(wǎng)上推薦截止時間統(tǒng)一為2023年5月26日下午5時，逾期系統(tǒng)將自動關(guān)閉。
??3.紙質(zhì)材料受理截止時間為2023年6月5日下午5時。
??三、注意事項
??（一）項目申報人應(yīng)認(rèn)真、如實填寫申報材料，依時提交，并對申報材料的真實性、合法性、有效性負(fù)責(zé)。凡弄虛作假者，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)并核實后，將取消項目申報人3年內(nèi)申報省中醫(yī)藥局中醫(yī)藥科研項目的資格，如已獲準(zhǔn)立項將作撤銷立項處理并通報，同時3年內(nèi)不推薦其申報各級科技部門項目。
??（二）倫理審查由項目承擔(dān)單位機(jī)構(gòu)倫理委員會負(fù)責(zé)，所提交的倫理審查報告須包含明確的已通過倫理審查的結(jié)論，由倫理委員會負(fù)責(zé)人簽名并加蓋倫理委員會公章或單位公章方為有效。根據(jù)《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》，從事涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)均應(yīng)設(shè)立倫理委員會，尚未設(shè)立倫理委員會的非醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)須在申報時提交倫理承諾書（承諾書參考模板見附件2）。非涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的申請項目應(yīng)提交說明，由本單位倫理委員會或單位負(fù)責(zé)人簽名，并加蓋倫理委員會公章或單位公章。
??（三）項目承擔(dān)單位是項目經(jīng)費(fèi)使用的責(zé)任主體，對項目經(jīng)費(fèi)使用的規(guī)范性、安全性和有效性負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的監(jiān)督管理責(zé)任。立項項目承擔(dān)單位必須落實自籌經(jīng)費(fèi)，嚴(yán)格按照項目經(jīng)費(fèi)預(yù)算執(zhí)行，嚴(yán)格執(zhí)行各項財務(wù)規(guī)章制度，嚴(yán)禁違反規(guī)定自行調(diào)整預(yù)算和擠占挪用項目經(jīng)費(fèi)。對監(jiān)管失職的單位和責(zé)任人，依照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行責(zé)任追究。
??（四）項目申報單位應(yīng)合理安排項目內(nèi)容、目標(biāo)及總經(jīng)費(fèi)，如獲立項，項目合同書中內(nèi)容、目標(biāo)、投入總經(jīng)費(fèi)原則上須與申報書一致。其中，總經(jīng)費(fèi)指擬新增經(jīng)費(fèi)總額，不含已投入經(jīng)費(fèi)，如獲立項，項目總經(jīng)費(fèi)原則上不予調(diào)整，申請的經(jīng)費(fèi)未獲足額批準(zhǔn)時，缺口部分需自行補(bǔ)足。
??（五）項目起始時間為2024年1月1日，研究周期一般為2年。
??（六）我局受理的紙質(zhì)材料不予退還。
??（七）為促進(jìn)項目評審公開、公平、公正，項目申報受理情況、評審結(jié)果、立項項目等信息都將通過管理系統(tǒng)公開，請各申報人及申報單位關(guān)注相關(guān)信息。
??（八）申報項目不再統(tǒng)一組織查新。申報人可根據(jù)項目實際自行決定是否查新，如自行查新的，可將項目查新報告作為附件上傳。
??五、聯(lián)系方式
??（一）對申報要求或申報材料要求有疑問，請致電聯(lián)系人: 李文波，聯(lián)系電話：020-83063701。
??（二）申報受理：020-37874269；技術(shù)支持：020-81906047。
廣東省中醫(yī)藥局辦公室
??2023年3月28日