????? 《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例》（以下簡稱《醫(yī)療條例》）修訂后自2023年1月1日起施行，該條例第三十條規(guī)定由市衛(wèi)生健康部門另行制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記具體辦法。為貫徹落實新修訂的《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例》規(guī)定，進(jìn)一步規(guī)范深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，特修訂該辦法。
??一、修訂的必要性及背景
??（一）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批制度改革和優(yōu)化的需要。
??原《深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記辦法》（以下稱“《登記辦法》”）施行以來，規(guī)范和指導(dǎo)了我市衛(wèi)生健康行政部門實施醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可工作。近年來，國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局等有關(guān)部門陸續(xù)印發(fā)了《診所備案管理暫行辦法》（國衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2022〕33號）《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》（國家衛(wèi)生計生委令第14號）《關(guān)于進(jìn)一步改革完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師審批工作的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕19號）《關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)護(hù)人員準(zhǔn)入服務(wù)的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2018〕29號）等規(guī)定，廣東省衛(wèi)生健康委等有關(guān)部門印發(fā)了《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)診所備案管理暫行辦法的通知》（粵衛(wèi)醫(yī)函〔2023〕3號）《關(guān)于優(yōu)化社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)跨部門審批工作的通知》（粵發(fā)改社會函〔2019〕2042號）等規(guī)定，推進(jìn)“放管服”改革，落實簡政放權(quán)，簡化行政審批服務(wù)，《醫(yī)療條例》也根據(jù)深圳實際對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行了修改完善。為貫徹落實國家、廣東省以及《醫(yī)療條例》相關(guān)新要求，滿足實際工作需要，有必要修改原《登記辦法》。?
??（二）進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境激發(fā)市場活力的需要。
??《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)民營經(jīng)濟(jì)發(fā)展壯大的意見》指出，民營經(jīng)濟(jì)是推進(jìn)中國式現(xiàn)代化的生力軍，是高質(zhì)量發(fā)展的重要基礎(chǔ)，是推動我國全面建成社會主義現(xiàn)代化強(qiáng)國、實現(xiàn)第二個百年奮斗目標(biāo)的重要力量。要求“促進(jìn)民營經(jīng)濟(jì)做大做優(yōu)做強(qiáng)”，并提出31條政策舉措引導(dǎo)和支持民營經(jīng)濟(jì)發(fā)展,迫切需要完善一批基礎(chǔ)制度、出臺一批管用舉措、推廣一批經(jīng)驗做法，優(yōu)化營商環(huán)境，更好提振信心，促進(jìn)民營經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展。為深入貫徹落實習(xí)近平總書記對深圳等特大城市要率先加大營商環(huán)境改革力度的重要批示指示精神，按照《廣東省優(yōu)化營商環(huán)境三年行動方案（2023-2025年）》《深圳市2023年優(yōu)化營商環(huán)境工作要點》等要求，有必要修訂原《登記辦法》，創(chuàng)新政府管理和服務(wù)方式，出臺優(yōu)化審批舉措，持續(xù)發(fā)力打造準(zhǔn)入制度更完善、市場競爭更公平、政務(wù)服務(wù)更便捷的市場化營商環(huán)境。推進(jìn)簡化審批流程，不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦事便利度，營造市場化、法治化、國際化營商環(huán)境，不斷提升深圳對全球優(yōu)質(zhì)要素資源的強(qiáng)大吸引力和國際競爭力，吸引國內(nèi)、外社會資本來深舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，更大程度激發(fā)社會辦醫(yī)活力，提升健康服務(wù)消費，增強(qiáng)群眾幸福感、獲得感和歸屬感，彰顯深圳的先行示范作用。
??（三）貫徹落實衛(wèi)生健康高質(zhì)量發(fā)展要求的需要。
??黨的二十大提出“實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展是中國式現(xiàn)代化的本質(zhì)要求”，省委省政府重錘擂響新時代推動高質(zhì)量發(fā)展的金鼓，出臺《關(guān)于推進(jìn)衛(wèi)生健康高質(zhì)量發(fā)展的意見》（粵發(fā)〔2023〕1號），彰顯了廣東優(yōu)先發(fā)展人民健康事業(yè)的堅定決心?！吨泄仓醒雵鴦?wù)院關(guān)于促進(jìn)民營經(jīng)濟(jì)發(fā)展壯大的意見》指出，要依法規(guī)范和引導(dǎo)民營資本健康發(fā)展，健全規(guī)范和引導(dǎo)民營資本健康發(fā)展的法律制度，全面提升資本治理效能，提高資本監(jiān)管能力和監(jiān)管體系現(xiàn)代化水平。為了貫徹落實推進(jìn)衛(wèi)生健康行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的要求，我委在推動政府辦公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的同時，引導(dǎo)社會力量舉辦高水平、國際化、品牌化醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將促進(jìn)社會辦醫(yī)高質(zhì)量發(fā)展納入新修訂的《醫(yī)療條例》，明確規(guī)定市人民政府在編制全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃時，應(yīng)當(dāng)統(tǒng)籌公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展，為社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)留發(fā)展空間；支持社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展，滿足居民多次、多樣化醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求；社會力量可以在全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃以外舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。為落實《醫(yī)療條例》的支持政策，引導(dǎo)社會辦醫(yī)高質(zhì)量發(fā)展，激發(fā)社會辦醫(yī)經(jīng)營活力，鼓勵民營企業(yè)集中精力做強(qiáng)做優(yōu)主業(yè)，提升核心競爭力，有必要修訂原《登記辦法》。
??二、主要內(nèi)容
??（一）調(diào)整醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記審批事權(quán)劃分。
??為進(jìn)一步推進(jìn)政府職能轉(zhuǎn)變，落實國務(wù)院“放管服”精神，優(yōu)化市場化、法治化營商環(huán)境，充分激發(fā)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營活力，落實依法行政，規(guī)范我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可工作，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》以及《廣東省衛(wèi)生健康委 廣東省中醫(yī)藥局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理的通知》（粵衛(wèi)規(guī)〔2024〕8號）中進(jìn)一步規(guī)范廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批管理的規(guī)定，在《登記辦法》中明確規(guī)定按照國家、廣東省規(guī)定的審批權(quán)限負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記。
??（二）根據(jù)《醫(yī)療條例》主動前移執(zhí)業(yè)登記服務(wù)關(guān)口。
??主動前移服務(wù)關(guān)口，為社會辦民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供執(zhí)業(yè)登記許可名稱指導(dǎo)服務(wù)，增加規(guī)定自然人、法人或者非法人組織在辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體資格登記前，可以向衛(wèi)生健康部門查詢醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱事項，從而避免申請人反復(fù)多次往返窗口，也加強(qiáng)指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱符合醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)等要求。
??（三）優(yōu)化申請材料確保必要性和合理性。
??一是根據(jù)《醫(yī)療條例》有關(guān)規(guī)定，修改完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記條件、名稱要求、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證登記事項、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和醫(yī)療業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人登記、停業(yè)和注銷情形等內(nèi)容，并細(xì)化明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體資格登記相關(guān)材料的要求。二是不再要求提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的身份證件材料及主體資格登記證照，通過政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)共享的方式獲取，簡化申請材料，便利醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托法定代表人以外的工作人員辦理執(zhí)業(yè)登記。三是根據(jù)《深圳市房屋安全管理辦法》（深圳市人民政府令第319號）、住房城鄉(xiāng)建設(shè)部印發(fā)的《房屋建筑和市政基礎(chǔ)設(shè)施工程竣工驗收規(guī)定》（建質(zhì)〔2013〕171號）、《房屋建筑和市政基礎(chǔ)設(shè)施工程竣工驗收備案管理辦法》（中華人民共和國建設(shè)部令第78號）有關(guān)規(guī)定，將“醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場所未取得產(chǎn)地房產(chǎn)權(quán)證或者不動產(chǎn)權(quán)證的，提交房屋竣工驗收報告或者近3年的房屋建筑安全檢測報告”中的“近3年的房屋建筑安全檢測報告”修改為“由鑒定機(jī)構(gòu)出具的近3年房屋安全鑒定報告”。四是鑒于部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)不是直接跟房屋所有權(quán)人租賃用房，存在跟“二房東”“三房東”租賃用房的情況，為避免糾紛，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)對執(zhí)業(yè)場所的合法使用權(quán)，在原“醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場所非自有產(chǎn)權(quán)的，提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場所所有權(quán)人同意將房屋用作醫(yī)療用房的協(xié)議”的基礎(chǔ)上，要求提供其他合法使用權(quán)人同意將房屋用作醫(yī)療用房的協(xié)議。
??（四）簡化醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更登記程序。
??以往醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更執(zhí)業(yè)登記事項超出原執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限的，往往需要先注銷后再向由管轄權(quán)限的衛(wèi)生健康部門按照首次執(zhí)業(yè)登記辦理。為了支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)市場需求調(diào)整醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、提升醫(yī)院級別，激發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營活力，促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展，《登記辦法》明確規(guī)定，除醫(yī)療機(jī)構(gòu)向原執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域外遷移執(zhí)業(yè)地址需要先申請注銷再辦理執(zhí)業(yè)登記外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更執(zhí)業(yè)登記事項超出原執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)審批權(quán)限的，以及因衛(wèi)生健康部門審批權(quán)限調(diào)整導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)變更的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)均可以直接向有審批權(quán)限的衛(wèi)生健康部門申請辦理變更登記，并要求執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記檔案的移交，確保不影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)的后續(xù)管理，從而變“被動審批”為“主動服務(wù)”，符合國務(wù)院“放管服”精神要求。
??（五）明確實行備案管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)的備案依據(jù)。
??根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局相關(guān)規(guī)定，自2017年起中醫(yī)診所實行備案管理，對在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，運(yùn)用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開展診療服務(wù)，以及中藥調(diào)劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務(wù)的診所準(zhǔn)入由許可審批改為備案管理；2023年1月起，普通診所、口腔診所、醫(yī)療美容診所、中醫(yī)（綜合）診所、中西醫(yī)結(jié)合診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務(wù)室實行備案管理?！兜怯涋k法》明確規(guī)定上述醫(yī)療機(jī)構(gòu)的備案按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，并規(guī)范了需取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理執(zhí)業(yè)登記的執(zhí)業(yè)登記內(nèi)容，醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或者備案證后方可執(zhí)業(yè)。
??（六）進(jìn)一步明確部分事項辦理內(nèi)容。
??《登記辦法》對醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展限制類醫(yī)療技術(shù)、健康體檢服務(wù)、外出健康體檢服務(wù)、設(shè)立靜脈用藥調(diào)配中心等事項，明確了由負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生健康部門辦理，從而統(tǒng)一規(guī)范了上述事項的政務(wù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和流程，并助推各審批行政部門按照國家、省有關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合深圳實際，將對外服務(wù)的事項歸整納入政務(wù)服務(wù)中心窗口統(tǒng)一受理，便于醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦事。