??? 為規(guī)范和指導(dǎo)病毒去除/滅活工藝平臺(tái)驗(yàn)證臨床試驗(yàn)階段的申報(bào)和評(píng)價(jià),我中心在前期調(diào)研的基礎(chǔ)上,結(jié)合國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求,以及基于當(dāng)前病毒清除驗(yàn)證的經(jīng)驗(yàn)積累和科學(xué)認(rèn)知,形成了《治療用重組生物技術(shù)產(chǎn)品病毒去除/滅活工藝平臺(tái)驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》?,F(xiàn)通過中心網(wǎng)站向社會(huì)公開征求意見,誠摯歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議,請(qǐng)?jiān)谡髑笠庖姺答伇硖顚懢唧w信息,并通過郵件反饋我們。感謝您的參與和支持!
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2023年3月22日