??? 11月4日,省藥監(jiān)局組織召開集中帶量采購中選藥品生產(chǎn)企業(yè)集體風(fēng)險交流視頻會,對強化中選藥品質(zhì)量安全監(jiān)管工作進(jìn)行再部署、再強調(diào)、再落實。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長林炳勇出席會議并講話。
??? 會議指出,藥品集中帶量采購是黨和政府保障人民群眾身體健康和生命安全、減輕患者負(fù)擔(dān)、提升人民群眾幸福感和獲得感的重要舉措,是促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型、實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的重要動力,也是發(fā)揮社會主義制度優(yōu)越性的生動體現(xiàn)。藥品監(jiān)管部門和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該進(jìn)一步提高政治站位,從政治和全局的高度充分認(rèn)識到保障集采中選藥品質(zhì)量安全的重要性。
??? 會議強調(diào),要嚴(yán)防低價中選藥品質(zhì)量安全風(fēng)險、上市后變更引發(fā)的風(fēng)險、執(zhí)行GMP弱化的風(fēng)險、質(zhì)量安全引發(fā)的輿情風(fēng)險和中選藥品斷供等風(fēng)險。集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格落實全生命周期質(zhì)量安全主體責(zé)任,更加注重依法依規(guī)生產(chǎn),更加注重產(chǎn)品質(zhì)量,更加注重應(yīng)急處置,嚴(yán)把藥品出廠放行關(guān)口。藥品監(jiān)管部門要以“四個最嚴(yán)”要求為遵循,踐行“人民藥監(jiān)為人民”理念,充分發(fā)揮檢查、抽檢、監(jiān)測等技術(shù)支撐作用,創(chuàng)新監(jiān)管方式方法,確保中選中選藥品質(zhì)量安全,保證人民群眾用藥安全。
??? 省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會做了加強行業(yè)自律嚴(yán)格依法依規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營集采中選藥品的倡議,2家集采中選企業(yè)負(fù)責(zé)同志交流了加強集采中選藥品質(zhì)量管理的舉措,并做了表態(tài)發(fā)言。省藥監(jiān)局各區(qū)域檢查分局、相關(guān)直屬單位的負(fù)責(zé)同志,全省集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員參加會議。