??? 今年以來,廣德市市場(chǎng)監(jiān)管局聚焦藥品安全領(lǐng)域突出問題,堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭、協(xié)同共治、靶向治理、防控風(fēng)險(xiǎn),以高壓態(tài)勢(shì)打擊違法違規(guī)行為,推動(dòng)藥品安全鞏固提升行動(dòng)落地見效。
??? 一是優(yōu)機(jī)制強(qiáng)化協(xié)同聯(lián)動(dòng)。市食藥安委聯(lián)合各成員單位完善三級(jí)藥品監(jiān)管體系,監(jiān)管觸角直達(dá)全市137個(gè)行政村(社區(qū))。全市9個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、3個(gè)街道、10個(gè)市場(chǎng)監(jiān)管所、衛(wèi)生院等部門成立聯(lián)合檢查組,制定方案、明確重點(diǎn),健全機(jī)制、協(xié)同推進(jìn),形成全市“一盤棋”的工作格局。緊盯藥品安全領(lǐng)域薄弱環(huán)節(jié),完善督導(dǎo)檢查、信息通報(bào)、責(zé)任約談機(jī)制,發(fā)現(xiàn)問題當(dāng)場(chǎng)解決,及時(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。依托“藥品安全宣傳周”“化妝品安全科普宣傳周”等節(jié)點(diǎn),積極開展藥品安全主題宣傳活動(dòng),宣傳工作成效、普及安全知識(shí),引導(dǎo)社會(huì)公眾廣泛參與,推動(dòng)共治共享。
??? 二是嚴(yán)措施靶向精準(zhǔn)打擊。以藥店、診所等為重點(diǎn)單位,強(qiáng)化對(duì)保健品、生物制品,尤其是兒童特殊化妝品的監(jiān)管,相繼開展藥品經(jīng)營使用、藥品非法收售等專項(xiàng)檢查及醫(yī)美、醫(yī)療器械、網(wǎng)售化妝品等專項(xiàng)治理,對(duì)全市藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)經(jīng)營單位及醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了全覆蓋檢查。對(duì)藥品零售企業(yè)未憑處方銷售處方藥、執(zhí)業(yè)藥師不在崗實(shí)行“一案雙查”和發(fā)放“告誡書”實(shí)行“雙告知”。對(duì)違法違規(guī)案件實(shí)行“一案一檔”、指導(dǎo)督辦,堅(jiān)持接訴即辦、快速回應(yīng),追根溯源、一查到底。
??? 三是防風(fēng)險(xiǎn)擰緊責(zé)任鏈條。督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,完善企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)自查報(bào)告、主體責(zé)任清單和負(fù)面清單制度,健全質(zhì)量管理體系。定期召開藥品安全領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商,全面分析檢查抽檢、執(zhí)法辦案等相關(guān)數(shù)據(jù)案例,梳理排查風(fēng)險(xiǎn)隱患。召開藥品、醫(yī)療器械、化妝品風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)3次,排查風(fēng)險(xiǎn)隱患11處。開展風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警交流,督促藥品經(jīng)營單位從業(yè)人員提升安全意識(shí)和履職能力,定期排查風(fēng)險(xiǎn),迅速整改問題,吸取案例教訓(xùn)。對(duì)發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患運(yùn)用“三書一函”,采用告誡、約談、限期整改、暫停經(jīng)營和立案查處等措施,督促第一時(shí)間消除隱患、堵塞漏洞。立案查處各類藥械妝案件115件,辦理大要案2起。
??? 下一步,該局將聯(lián)合各鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門持續(xù)加大藥品安全監(jiān)管力度,不斷鞏固整治成果,完善藥品、化妝品、醫(yī)療器械長效監(jiān)管機(jī)制,牢牢守住藥品安全底線。