各縣（區(qū)、市）市場監(jiān)管局：
??? ?現(xiàn)將《山西省藥品監(jiān)督管理局辦公室關于開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治的通知 》（晉藥監(jiān)辦〔2023〕12號）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請結(jié)合本地實際，認真抓好落實。現(xiàn)提出如下要求：
一、提高政治站位，加強組織領導。各縣（區(qū)、市）局要進一步提高政治站位，強化力量統(tǒng)籌，加大部門協(xié)同聯(lián)動力度，把專項整治工作作為全年重點工作抓實抓細、抓出成效。要成立專項整治領導小組，每季度向市局匯報專項整治工作開展情況。
二、扎實開展好專項整治行動。要持續(xù)強化對疫情防控醫(yī)療器械、無菌和植入性醫(yī)療器械、集采中選醫(yī)療器械、醫(yī)療美容醫(yī)療器械、青少年近視防治相關醫(yī)療器械、網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械、以及生產(chǎn)經(jīng)營重大變化企業(yè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)、委托生產(chǎn)企業(yè)開展專項整治，嚴肅查處違法違規(guī)行為。
?三、按時完成好檢查情況上報。各縣（區(qū)、市）局于每季度末分別匯總專項整治工作情況，填報《2023年醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治工作情況統(tǒng)計表一、表二》（見附件）并于次季度首月4日前上報市局醫(yī)療器械監(jiān)管科，2023年12月15日前上報全年工作總結(jié)。市局將適時對各縣（區(qū)、市）專項整治情況進行監(jiān)督抽查。專項整治工作將納入對縣（區(qū)、市）局監(jiān)管工作情況的年度考核內(nèi)容。
聯(lián) 系 人：吳姝瑾
電??話：0354-3969822
電子郵箱：ylqxk778@163.com
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晉中市市場監(jiān)督管理局
2023年3月8日