|
山東宏葵醫(yī)療科技有限公司
|
山東省濟南市萊蕪區(qū)魯中國際生物谷13號樓
|
山東省濟南市萊蕪區(qū)醫(yī)藥產業(yè)園15號樓2樓（委托生產）；受托生產企業(yè)：宏葵生物（中國）股份有限公司（統(tǒng)一社會信用代碼：91371200494477510L）
|
全自動化學發(fā)光免疫分析儀
|
HK-D2000。
|
該產品由主機、計算機、全自動化學發(fā)光免疫分析儀軟件（發(fā)布版本：V1）組成。其中主機由材料配備模塊、液路模塊、溫度控制模塊、機械傳動模塊、光路檢測模塊、電路控制模塊組成。
|
該產品采用基于AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學發(fā)光法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、全血、尿液樣本中的被分析物進行定性或者定量檢測，包括激素、自身抗體、腫瘤相關抗原、感染性疾病、蛋白質、肝病、免疫功能、維生素、心肌疾病、酶類、出凝血、腎臟疾病的相關項目。
|
魯械注準20242221111
|
2024年12月20日
|
?
|