各縣、區(qū)（潿洲島旅游區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局，市局機(jī)關(guān)各科室，市局下屬各單位：
為進(jìn)一步做好我局2018年食品藥品監(jiān)管“雙隨機(jī)一公開(kāi)”工作，加強(qiáng)監(jiān)管創(chuàng)新，逐步推進(jìn)線上線下一體化監(jiān)管全覆蓋，實(shí)施全方位公正監(jiān)管，進(jìn)一步推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的部署，根據(jù)《關(guān)于報(bào)送北海市政府部門2018年“雙隨機(jī)一公開(kāi)”隨機(jī)抽查工作計(jì)劃及跨部門聯(lián)合抽查計(jì)劃》（北工商函〔2018〕21號(hào)）的要求，我局制定了2018年雙隨機(jī)工作方案，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真執(zhí)行。
北海市食品藥品監(jiān)督管理局
北海市食品藥品監(jiān)督管理局
2018年“雙隨機(jī)一公開(kāi)”工作方案
根據(jù)《廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步做好食品藥品安全隨機(jī)抽查加強(qiáng)事中事后和線上線下一體化監(jiān)管的通知》（桂食藥監(jiān)科評(píng)〔2017〕12 號(hào)）、 《關(guān)于報(bào)送北海市政府部門2018年“雙隨機(jī)一公開(kāi)”隨機(jī)抽查工作計(jì)劃及跨部門聯(lián)合抽查計(jì)劃》（北工商函〔2018〕21號(hào)）等文件的要求，為認(rèn)真做好我市食品藥品“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)督抽查工作，制定如下工作方案：
一、總體要求
高度重視“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管工作的重要性和緊迫性，切實(shí)轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念和執(zhí)法方式，進(jìn)一步規(guī)范食品藥品執(zhí)法行為，切實(shí)解決當(dāng)前食品藥品領(lǐng)域檢查任性和執(zhí)法擾民、執(zhí)法不公、執(zhí)法不嚴(yán)等問(wèn)題，全面提升監(jiān)管效率，切實(shí)加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管，督促生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者落實(shí)主體責(zé)任，用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)，確保廣大人民群眾“舌尖上的安全”。
二、工作機(jī)制
（一）嚴(yán)格規(guī)范隨機(jī)抽查行為
各業(yè)務(wù)科室在開(kāi)展“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”抽查過(guò)程中，按照確定檢查事項(xiàng)、抽取檢查對(duì)象和檢查人員、發(fā)布擬檢查公告、組織實(shí)施、公示檢查結(jié)果的順序依法實(shí)施。根據(jù)《北海市食品藥品監(jiān)督管理局隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單》，確定隨機(jī)抽查事項(xiàng)。從檢查對(duì)象名錄庫(kù)、執(zhí)法檢查人員名錄庫(kù)隨機(jī)抽取確定檢查對(duì)象和執(zhí)法人員。對(duì)社會(huì)關(guān)注度高、投訴舉報(bào)多、列入異常名錄庫(kù)和嚴(yán)重違法失信企業(yè)或有其他嚴(yán)重違法記錄的市場(chǎng)主體，要適當(dāng)增加抽查頻次和比例，增加違規(guī)違法成本。實(shí)施檢查時(shí)，檢查人員不得少于2人，并出示行政執(zhí)法證件；使用內(nèi)容規(guī)范、制式統(tǒng)一的執(zhí)法檢查文書(shū)，提升檢查的標(biāo)準(zhǔn)化水平，進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)法行為。
（二）探索有效監(jiān)督執(zhí)法行為
在開(kāi)展“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”抽查過(guò)程中，要主動(dòng)邀請(qǐng)人大代表、政協(xié)委員和新聞媒體參加，對(duì)檢查過(guò)程進(jìn)行全程監(jiān)督。通過(guò)執(zhí)法記錄儀、移動(dòng)終端對(duì)監(jiān)管行為進(jìn)行實(shí)時(shí)記錄，實(shí)現(xiàn)全程留痕、責(zé)任可溯，確保執(zhí)法的合法規(guī)范。
在開(kāi)展“雙隨機(jī)一公開(kāi)”工作過(guò)程中，探索實(shí)行市、縣、區(qū)執(zhí)法人員隨機(jī)抽取，統(tǒng)一安排的工作方式，原則上抽取的人員不在本轄區(qū)管理范圍內(nèi)，實(shí)現(xiàn)市局執(zhí)法人員、縣局、城區(qū)局工作人員之間交叉執(zhí)法檢查。
（四）及時(shí)報(bào)送隨機(jī)抽查結(jié)果
隨機(jī)抽查人員自抽查結(jié)果產(chǎn)生之日當(dāng)日起，負(fù)責(zé)將抽查結(jié)果報(bào)送到組織抽查的科室，對(duì)抽查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，要綜合運(yùn)用行政處罰、行業(yè)懲戒等手段，依法依規(guī)加大懲處力度，形成有效震懾，增強(qiáng)檢查對(duì)象守法的自覺(jué)性。要大力推進(jìn)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管與社會(huì)信用體系相銜接，將隨機(jī)抽查結(jié)果納入市場(chǎng)主體的社會(huì)信用記錄，建立健全市場(chǎng)主體誠(chéng)信檔案。
三、重點(diǎn)工作
（一）完善一單兩庫(kù)建設(shè)工作
根據(jù)總局對(duì)“一單兩庫(kù)”實(shí)行動(dòng)態(tài)管理的要求，結(jié)合我市食藥監(jiān)系統(tǒng)人員變化的情況，應(yīng)及時(shí)更新我市雙隨機(jī)檢查企業(yè)名錄庫(kù)，執(zhí)法檢查人員名錄庫(kù)。各業(yè)務(wù)科室（食品生產(chǎn)監(jiān)管科、食品流通監(jiān)管科、餐飲服務(wù)監(jiān)管科、藥品監(jiān)管科、醫(yī)療器械監(jiān)管科、保健品化妝品監(jiān)管科）于2018年4月15日前提供兩庫(kù)建設(shè)資料臺(tái)帳。
（二）加強(qiáng)食品生產(chǎn)領(lǐng)域隨機(jī)抽查
對(duì)全市食品生產(chǎn)企業(yè)按照10%（分兩次，每次5%）的比例隨機(jī)抽取被檢查單位。檢查內(nèi)容：按照總局《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》（總局令第23號(hào)）規(guī)定的內(nèi)容對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境條件、進(jìn)貨查驗(yàn)結(jié)果、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果、貯存及交付控制、不合格品管理和食品召回、從業(yè)人員管理、食品安全事故處置等情況開(kāi)展監(jiān)督檢查。檢查人員：從全市從事食品生產(chǎn)檢查人員庫(kù)隨機(jī)抽取10名食品生產(chǎn)檢查員組成雙隨機(jī)檢查組。（責(zé)任單位：食品生產(chǎn)監(jiān)管科，完成時(shí)限：2018年11月底前）
（三）加強(qiáng)對(duì)食品流通監(jiān)管領(lǐng)域隨機(jī)抽查
從全市食品經(jīng)營(yíng)單位名錄庫(kù)中隨機(jī)抽取20家食品經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行檢查（其中：城區(qū)10家、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）所在地5家、農(nóng)村5家）。檢查內(nèi)容：違反《食品安全法》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定從事食品經(jīng)營(yíng)的行為；食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改落實(shí)情況；各級(jí)食品安全監(jiān)督抽驗(yàn)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)的不合格（問(wèn)題）食品的處置情況；被媒體曝光、群眾投訴舉報(bào)或各級(jí)各部門監(jiān)督巡查發(fā)現(xiàn)食品安全隱患及食品安全問(wèn)題線索的處理情況；企業(yè)內(nèi)部食品從業(yè)人員培訓(xùn)情況；食品經(jīng)營(yíng)示范創(chuàng)建開(kāi)展情況。檢查人員：從食品經(jīng)營(yíng)檢查人員庫(kù)中隨機(jī)抽取全市食品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查人員16名分8個(gè)檢查組，進(jìn)行檢查。（責(zé)任單位：食品流通監(jiān)管科，完成時(shí)限：2018年11月底前）
（四）加強(qiáng)對(duì)對(duì)餐飲服務(wù)領(lǐng)域抽查
從全市餐飲服務(wù)單位名錄庫(kù)中隨機(jī)抽取20家餐飲服務(wù)單位進(jìn)行檢查（其中：大型餐飲企業(yè)5家、中型餐飲企業(yè)5家、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）所在地5家、企業(yè)食堂2家，學(xué)校食堂3家）。檢查內(nèi)容：違反《食品安全法》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定從事食品經(jīng)營(yíng)的行為；食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改落實(shí)情況；各級(jí)食品安全監(jiān)督抽驗(yàn)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)的不合格（問(wèn)題）食品的處置情況；被媒體曝光、群眾投訴舉報(bào)或各級(jí)各部門監(jiān)督巡查發(fā)現(xiàn)食品安全隱患及食品安全問(wèn)題線索的處理情況；企業(yè)內(nèi)部食品從業(yè)人員培訓(xùn)情況；食品經(jīng)營(yíng)示范創(chuàng)建開(kāi)展情況。檢查人員：從食品經(jīng)營(yíng)檢查人員庫(kù)中隨機(jī)抽取全市食品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查人員16名分8個(gè)檢查組，進(jìn)行檢查。（責(zé)任單位：餐飲監(jiān)管科，完成時(shí)限：2018年11月30日前）
（五）加強(qiáng)對(duì)保健品與化妝品領(lǐng)域抽查
分別抽查保建品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)名錄庫(kù)中企業(yè)5家，化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)名錄庫(kù)中的企業(yè)5家，檢查內(nèi)容：一是企業(yè)依法依規(guī)進(jìn)行保健品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的情況；二是食品藥品監(jiān)管部門檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改情況；三是各級(jí)保健品、化妝品監(jiān)督抽驗(yàn)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)的不合格（問(wèn)題）保健品化妝品處理情況；四是被媒體曝光、群眾投訴舉報(bào)或各級(jí)各部門監(jiān)督巡查發(fā)現(xiàn)的保健品化妝品生產(chǎn)安全隱患及問(wèn)題線索的處理情況；五是需要進(jìn)行檢查的其他情形。檢查人員：從保健品、化妝品檢查人員名錄庫(kù)中隨機(jī)抽查執(zhí)法人員名冊(cè)中隨機(jī)抽取6名執(zhí)法檢查員。（責(zé)任單位：保健品和化妝品監(jiān)管科，完成時(shí)限：2018年11月30日前）
（六）加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域抽查
從醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”檢查對(duì)象名錄庫(kù)中隨機(jī)抽取檢查對(duì)象16家，擬檢查三類經(jīng)營(yíng)企業(yè)6家，二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)10家，抽查分2次進(jìn)行。檢查內(nèi)容：重點(diǎn)檢查企業(yè)遵守醫(yī)療器械法律、法規(guī)及質(zhì)量管理規(guī)范的運(yùn)行情況。檢查人員：從醫(yī)療器械執(zhí)法檢查人員名錄庫(kù)中隨機(jī)抽取檢查人員，擬分2個(gè)檢查組進(jìn)行檢查。??（責(zé)任單位：醫(yī)療器械監(jiān)管科，完成時(shí)限：2018年11月30日前）
（七）加強(qiáng)對(duì)藥品領(lǐng)域隨機(jī)抽查
從全市藥品零售企業(yè)中隨機(jī)抽取，抽查比例達(dá)到10‰。檢查內(nèi)容：按照國(guó)家食藥總局頒布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》開(kāi)展檢查。檢查人員：從全市藥品GSP檢查員庫(kù)中隨機(jī)抽取。?原則上每季度組織一次雙隨機(jī)抽查。（責(zé)任單位：藥品監(jiān)管科，完成時(shí)限：2018年11月30日前）
四、有關(guān)要求
（一）及時(shí)公示抽查結(jié)果。
各實(shí)施抽查單位要按照《中華人民共和國(guó)政府信息公開(kāi)條例》有關(guān)規(guī)定，積極穩(wěn)妥推進(jìn)抽查結(jié)果公開(kāi)。按照“誰(shuí)抽查、誰(shuí)錄入，誰(shuí)查處、誰(shuí)錄入”的原則，及時(shí)將抽查檢查結(jié)果、查處結(jié)果歸集到企業(yè)名下，各單位在抽查完成20日內(nèi)將抽查信息推送至局政策法規(guī)科，由政策法規(guī)科統(tǒng)一推送至廣西公共信用信息共享平臺(tái)。
（二）及時(shí)處理隨機(jī)抽查發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問(wèn)題
各抽查單位要依法依規(guī)對(duì)抽查中發(fā)現(xiàn)的違法行為按照屬地管理原則及時(shí)移送到稽查辦案部門處理。對(duì)于需要當(dāng)場(chǎng)處罰的，由實(shí)施抽查的人員完成。
（三）合理安排隨機(jī)抽查事項(xiàng)和其他監(jiān)管工作
隨機(jī)抽查事項(xiàng)涉及到我市食藥監(jiān)系統(tǒng)縣區(qū)局稽查支隊(duì)，各單位被系統(tǒng)選取的抽查人員應(yīng)主動(dòng)協(xié)調(diào)相關(guān)工作，合理安排抽查事項(xiàng)和日常監(jiān)管工作，保證完成抽查任務(wù)的完成。
五、?保障措施
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)
市局“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”在監(jiān)管工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，確保各項(xiàng)任務(wù)落到實(shí)處、取得實(shí)效。
（二）嚴(yán)格責(zé)任追究
各科室、稽查支隊(duì)、各縣區(qū)局要進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)，大力推進(jìn)積極配合市局開(kāi)展的“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管工作，嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)，切實(shí)規(guī)范事中事后監(jiān)管，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，確保事中事后監(jiān)管依法有序進(jìn)行，推進(jìn)隨機(jī)抽查制度化、規(guī)范化，確保“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”工作嚴(yán)格依法依規(guī)進(jìn)行。對(duì)工作取得明顯成效的科室和單位進(jìn)行表彰，對(duì)推進(jìn)不得力、工作落實(shí)不到位的科室和單位進(jìn)行通報(bào)批評(píng)并督促整改，情節(jié)嚴(yán)重的，進(jìn)行嚴(yán)肅問(wèn)責(zé)。
（三）加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)
各科室、單位要加大宣傳力度，充分利用廣播、電視、報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)等多種渠道，廣泛宣傳。要注重對(duì)抽查結(jié)果的宣傳報(bào)道，弘揚(yáng)市場(chǎng)主體守法、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)行為，曝光違法、失信等不良行為，形成守法誠(chéng)信的市場(chǎng)發(fā)展氛圍。要切實(shí)加強(qiáng)執(zhí)法人員培訓(xùn)，幫助大家及時(shí)轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，把更多的精力用于加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，不斷提高一線執(zhí)法能力和水平。