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南京市《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》變更公示

發(fā)布時間：2015/03/19 信息來源：查看

南京市《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》變更公示

第2015017號?

　　根據(jù)《行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、以及江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于實施醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法有關(guān)事項的通知》等相關(guān)規(guī)定，我局對江蘇歐諾科技發(fā)展有限公司等6家單位申請變更《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的企業(yè)進行審核，下列企業(yè)符合法定的條件和標準，擬予變更《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，現(xiàn)予以公示，公示時間為5日，在此期間，申請人及利害關(guān)系人有權(quán)就該行政許可事項進行陳述和申辯，或者要求聽證。?

　　聯(lián)系地址：局舉報投訴中心???聯(lián)系電話：025-12331?

　　郵??編：210007???????　??電子郵箱：jubaotousu@njfda.gov.cn?

序號?	許可證號?	企業(yè)名稱?	許可事項變更情況?
序號?	許可證號?	企業(yè)名稱?	原內(nèi)容?	擬變更內(nèi)容?
1?	蘇011181100?	江蘇歐諾科技發(fā)展有限公司?	經(jīng)營范圍：Ⅲ類：6821?醫(yī)用電子儀器設(shè)備（不含植入類產(chǎn)品），6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6830醫(yī)用X射線設(shè)備，6840臨床檢驗分析儀器（含體外診斷試劑），6866?醫(yī)用高分子材料及制品*?	經(jīng)營范圍：Ⅲ類：6821?醫(yī)用電子儀器設(shè)備（不含植入類產(chǎn)品），6822?醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備（不含植入類產(chǎn)品及塑形角膜接觸鏡），6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6824?醫(yī)用激光儀器設(shè)備，6825?醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6826?物理治療及康復設(shè)備，6828醫(yī)用磁共振設(shè)備，6830?醫(yī)用X射線設(shè)備，6832?醫(yī)用高能射線設(shè)備，6833?醫(yī)用核素設(shè)備，6840?臨床檢驗分析儀器（含體外診斷試劑），6845?體外循環(huán)及血液處理設(shè)備，6854?手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具，6858?醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具，6863?口腔科材料（不含植入類產(chǎn)品），6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865?醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866?醫(yī)用高分子材料及制品，6870?軟件*?
2?	蘇013210076?	江蘇益豐大藥房連鎖有限公司南京十村店?	經(jīng)營場所：南京市六合區(qū)大廠葛關(guān)路381號101室（東第一間）；? 經(jīng)營范圍：Ⅱ類：6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械，6820肺量計，6821電子壓力測量裝置，6826物理治療及康復設(shè)備，6827中醫(yī)器械，6841血糖分析儀用采血針，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6866無菌醫(yī)用手套；Ⅲ類：6815一次性使用無菌注射器，6815胰島素注射筆專用針零售*?	經(jīng)營場所：南京市浦口區(qū)柳州東路3號天潤城第七街區(qū)045幢101室；? 經(jīng)營范圍：Ⅲ類：6815一次性使用無菌注射器，6815胰島素注射筆專用針零售*?
3?	蘇寧食藥監(jiān)械經(jīng)營許20140176?	南京貝隆醫(yī)療器械有限公司?	經(jīng)營范圍：Ⅲ類：6815注射穿刺器械，6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備（含植入類產(chǎn)品，不含塑形角膜接觸鏡），6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6826物理治療及康復設(shè)備，6846植入材料和人工器官，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6866醫(yī)用高分子材料及制品，6877介入器械*?	經(jīng)營范圍：Ⅲ類：6821?醫(yī)用電子儀器設(shè)備（含植入類產(chǎn)品），6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備（含植入類產(chǎn)品，不含塑形角膜接觸鏡），6823?醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6830?醫(yī)用X射線設(shè)備，6840?臨床檢驗分析儀器（不含體外診斷試劑），6846植入材料和人工器官，?6866醫(yī)用高分子材料及制品，6877介入器械*?
4?	蘇011164100?	南京諾麗杰科技有限公司?	經(jīng)營場所：南京市白下區(qū)御園高層2803室? 庫房地址：南京市白下區(qū)御園高層2803室?	經(jīng)營場所：南京市秦淮區(qū)公園路42號體育大廈1201室? 庫房地址：南京市秦淮區(qū)公園路42號體育大廈1201室?
5?	蘇寧食藥監(jiān)械經(jīng)營許20140113?	南京慧蕓通醫(yī)療科技有限公司?	經(jīng)營范圍：Ⅲ類：6815?注射穿刺器械，6821?醫(yī)用電子儀器設(shè)備（含植入類產(chǎn)品），6822?醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備（含植入類產(chǎn)品，不含塑形角膜接觸鏡），6846植入材料和人工器官，6854?手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具，6864?醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6877?介入器材*?	經(jīng)營范圍：Ⅲ類：6815?注射穿刺器械，6821?醫(yī)用電子儀器設(shè)備（含植入類產(chǎn)品），6822?醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備（含植入類產(chǎn)品，不含塑形角膜接觸鏡），6846?植入材料和人工器官，6854?手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具，?6864?醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865?醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品，*?
6?	蘇013040102?	先聲再康江蘇藥業(yè)有限公司匯景北路藥店?	經(jīng)營場所：南京市秦淮區(qū)匯景北路44號? 經(jīng)營范圍：Ⅱ類：6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械，6815玻璃注射器，6820普通診察器械，6821電子壓力測量裝置，6823家用理療超聲設(shè)備，6824家用弱激光體外治療儀，6826?物理治療及康復設(shè)備，6827?中醫(yī)器械，6841血糖分析儀用采血針，6854家用小型制氧機，?6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6866無菌醫(yī)用手套；Ⅲ類：6815一次性使用無菌注射器（含針），6815胰島素注射筆專用針，6866避孕套（含藥）零售*?	經(jīng)營場所：南京市雨花臺區(qū)雨花東路158號2幢1層252號商鋪? 經(jīng)營范圍：Ⅲ類：6815一次性使用無菌注射器（含針），6815胰島素注射筆專用針，6866避孕套（含藥）零售*?