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2017年05月27日準(zhǔn)產(chǎn)批件發(fā)布通知
發(fā)布時間:2017/05/31 信息來源:查看

2017年05月27日準(zhǔn)產(chǎn)批件發(fā)布通知

序號

受理號

產(chǎn)品名稱

申請人

備注

1

CQY1600102

軟性親水接觸鏡

杭州光祺力實業(yè)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

2

CQY1600280

三氧化二砷藥物涂層支架輸送系統(tǒng)

北京美中雙和醫(yī)療器械股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

3

CQY1600315

可吸收性外科縫線

山東博達(dá)醫(yī)療用品有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

4

CQY1600316

聚乙醇酸可吸收縫合線

山東博達(dá)醫(yī)療用品有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

5

CQY1600347

膨體聚四氟乙烯外科隔離膜

上海索康醫(yī)用材料有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

6

CQY1600365

軟性親水接觸鏡

杭州光祺力實業(yè)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

7

CQY1600398

顱內(nèi)可電解脫彈簧圈

加奇生物科技(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

8

CQY1600399

MCu記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器

北京盛引信利醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

9

CQY1600421

一次性使用冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

10

CQY1600431

一次性使用回縮自毀式無菌注射器 帶針

江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

11

CQY1600450

軟性親水接觸鏡

杭州光祺力實業(yè)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

12

CQY1600529

一次性使用血液濃縮器

山東威高新生醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

13

CQY1600601

海藻酸鈣醫(yī)用敷料

浙江川本衛(wèi)生材料有限公司

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14

CQY1600604

一次性使用便攜式輸注泵 非電驅(qū)動

揚州洋生醫(yī)藥科技有限公司

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15

CQY1600605

一次性使用胸腔穿刺包

揚州洋生醫(yī)藥科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

16

CQY1600694

一次性使用血樣采集針

湖北中融達(dá)醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

17

CQY1600695

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

江西益康醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

18

CQY1600696

一次性使用袋式輸液器 帶針

江西益康醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

19

CQY1600715

一次性使用輸液器 帶針

廣東龍心醫(yī)療器械有限公司

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20

CQY1600755

脊柱前路固定板系統(tǒng)

天津正天醫(yī)療器械有限公司

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21

CQY1600757

椎間融合器

蘇州市康力骨科器械有限公司

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22

CQY1600758

金屬脊柱后路固定板系統(tǒng)

蘇州市康力骨科器械有限公司

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23

CQY1600759

脊柱后路固定板

天津正天醫(yī)療器械有限公司

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24

CQY1600763

頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)

常州市康輝醫(yī)療器械有限公司

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25

CQY1600765

交鎖式髓內(nèi)釘

常州市康輝醫(yī)療器械有限公司

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26

CQY1600766

螺旋刀片式髓內(nèi)釘

常州市康輝醫(yī)療器械有限公司

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27

CQY1600776

金屬接骨螺釘

天津正天醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

28

CQY1600789

脊柱固定器

蘇州市康力骨科器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

29

CQY1600795

椎間融合器(商品名:Elf)

創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國)有限公司

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30

CQY1600814

軟性親水接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

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31

CQY1600841

一次性使用避光輸液器

江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司

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32

CQY1600849

脊柱后路內(nèi)固定用矯形用棒(商品名:Herald矯形棒)

山東威高骨科材料股份有限公司

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33

CQY1600853

橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)

天津市威曼生物材料有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

34

CQY1600860

軟性親水接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

35

CQY1600867

一次性使用輸注泵

深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

36

CQY1600874

軟性親水接觸鏡

江蘇海倫隱形眼鏡有限公司

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37

CQY1600878

一次性使用袋式輸液器 帶針

湖北仙明醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

38

CQY1600879

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

湖北仙明醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

39

CQY1600884

一次性使用袋式輸液器 帶針

武漢市王冠醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

40

CQY1600885

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

武漢市王冠醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

41

CQY1600898

金屬接骨螺釘

上海優(yōu)科骨科器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

42

CQY1600902

一次性使用環(huán)柄注射器

深圳市安特高科實業(yè)有限公司

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43

CQY1600903

連通板

深圳市安特高科實業(yè)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

44

CQY1600920

鎖定接骨板系統(tǒng)

無錫市聞泰百得醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

45

CQY1600922

椎體成形球囊導(dǎo)管及組件

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

46

CQY1600931

醫(yī)用鋼絲

嘉思特華劍醫(yī)療器材(天津)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

47

CQY1600932

脊柱后路固定系統(tǒng)

無錫市聞泰百得醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

48

CQY1600935

環(huán)抱式接骨板

無錫市聞泰百得醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

49

CQY1600939

脊柱前路固定系統(tǒng)

無錫市聞泰百得醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

50

CQY1600949

注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

上海其勝生物制劑有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

51

CQY1600951

肩關(guān)節(jié)假體

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

52

CQY1600959

金屬角度型接骨板

上海三友醫(yī)療器械股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

53

CQY1600960

金屬解剖型接骨板

大博醫(yī)療科技股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

54

CQY1600976

頸椎前路釘板系統(tǒng)

江蘇荷普醫(yī)療科技股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

55

CQY1600989

一次性結(jié)扎夾

杭州康基醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

56

CQY1601044

一次性使用輸液器 帶針

廣西北侖河醫(yī)科工業(yè)集團(tuán)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

57

CQY1601048

一次性使用營養(yǎng)液用輸液器 帶針

武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

58

CQY1700001

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

江西廬樂醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

59

CQY1700013

一次性使用輸液延長管

河南曙光匯知康生物科技股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

60

CQY1700019

一次性使用真空采血針

貝普醫(yī)療科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

61

CQY1700020

一次性使用無菌注射器 帶針

貝普醫(yī)療科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

62

CQY1700044

金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

蘇州微創(chuàng)脊柱創(chuàng)傷醫(yī)療科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

63

CQY1700045

捆綁絲(商品名:扎絲)

江蘇艾迪爾醫(yī)療科技股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

64

CQY1700103

一次性使用輸液器 帶針

青島海氏海諾高分子醫(yī)療用品有限公司

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65

CQY1700109

一次性使用靜脈留置針

江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

66

CQY1700142

一次性使用靜脈采血針

江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

67

CQY1700143

一次性使用靜脈輸液針

江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

68

CQY1700144

一次性使用避光輸液器 帶針

江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

69

CQY1700145

一次性使用回縮自毀式疫苗注射器 帶針

江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件


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