?? 臺(tái)州（仙居）醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園是一個(gè)集醫(yī)療器械研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、制造等功能于一體的特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)。目前，已簽約入園的醫(yī)療器械制造企業(yè)14家，醫(yī)藥物流企業(yè)1家（全國(guó)最大的民營(yíng)醫(yī)藥物流企業(yè)），其中落地企業(yè)5家，入駐醫(yī)療器械孵化園孵化企業(yè)9家。為規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理水平，杜絕違法違規(guī)行為的發(fā)生，仙居縣局從三方面著手，主動(dòng)服務(wù)，助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園發(fā)展。?
? ? 一是對(duì)癥下藥，補(bǔ)齊法律短板。針對(duì)企業(yè)對(duì)法律法規(guī)了解不透徹等特點(diǎn)，8月4日，該局在園區(qū)召開(kāi)醫(yī)療器械政策法規(guī)培訓(xùn)會(huì)，會(huì)上，執(zhí)法人員結(jié)合國(guó)家局飛行檢查情況，詳細(xì)解說(shuō)了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，了解了企業(yè)在日常監(jiān)管中存在的問(wèn)題，并分析了生產(chǎn)許可證注冊(cè)證審批注意事項(xiàng)。新入園的4家企業(yè)共40余人參加。?
? ? 二是提前介入，加快審批審查。針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、醫(yī)療器械注冊(cè)等審批事項(xiàng)需到省市辦理的特點(diǎn)，為減少企業(yè)奔波時(shí)間，該局仔細(xì)研究相關(guān)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，在嚴(yán)格執(zhí)行許可條件的前提下，預(yù)先予以幫助指導(dǎo)，盡可能縮短企業(yè)開(kāi)辦（變更、延續(xù)）和注冊(cè)的辦理時(shí)間，加快醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)審批審查速度，提高企業(yè)的辦事效率。目前，已有2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。?
? ? 三是全程聯(lián)系，解決后顧之憂(yōu)。公開(kāi)該局藥械生產(chǎn)科等人員手機(jī)號(hào)碼，建立企業(yè)聯(lián)系人制度，企業(yè)如需了解相關(guān)信息，可隨時(shí)聯(lián)系聯(lián)系人，為企業(yè)提供一對(duì)一幫扶。同時(shí)，在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園孵化園專(zhuān)門(mén)設(shè)立科所聯(lián)動(dòng)服務(wù)站，組建經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)企業(yè)交流微信群，企業(yè)有商業(yè)秘密保護(hù)、注冊(cè)登記、餐飲、特種設(shè)備、藥械等相關(guān)業(yè)務(wù)咨詢(xún)和辦理需求時(shí)，可先在微信群內(nèi)預(yù)約，微信群由專(zhuān)人負(fù)責(zé)維護(hù)，了解企業(yè)辦事需求，并將企業(yè)需求分流到各科室和所，再由科室和所工作人員提供上門(mén)服務(wù)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)辦事“零跑”。目前，所有入園企業(yè)均已建立了企業(yè)聯(lián)系人。?
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