各有關(guān)單位：
???? 按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則（試行）》的要求，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應(yīng)當經(jīng)過相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)，具有相關(guān)理論知識和實際操作技能。受省食品藥品監(jiān)督管理局委托，廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心和廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院聯(lián)合舉辦的第十一期無菌醫(yī)療器械檢驗員實操培訓(xùn)班定于2016年12月開班，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、培訓(xùn)人員
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證現(xiàn)場審查標準》，每個企業(yè)應(yīng)有至少2名專職檢驗員，檢驗人員應(yīng)專業(yè)對口和具有實際操作技能。
二、培訓(xùn)內(nèi)容
1、無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的相關(guān)法律法規(guī)；
2、無菌醫(yī)療器械檢驗室管理相關(guān)規(guī)范；
3、無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的化學(xué)性能檢測標準及基本操作技巧；
4、無菌醫(yī)療器械檢測的生物學(xué)評價要求；
5、微生物檢測基本操作技巧；
6、檢驗記錄和報告的填寫。
三、培訓(xùn)時間、地點
2016年12月，培訓(xùn)時間5天，具體時間待定。
培訓(xùn)地點：廣州市天河區(qū)龍洞北路321號廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院
四、培訓(xùn)證書
經(jīng)考核合格由廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心頒發(fā)《無菌醫(yī)療器械檢驗員實操培訓(xùn)合格證書》。授予廣東省藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育40學(xué)時。
五、報名交費
請登錄報名網(wǎng)站“培訓(xùn)班報名”系統(tǒng)在線報名，小班開課，按報名先后安排培訓(xùn)。
網(wǎng)??址：www.gdda.gov.cn省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)
???www.gdfda.org廣東食品藥品教育服務(wù)網(wǎng)
費用2500元/人（含培訓(xùn)費、實操費、教材費、證書費），通過“培訓(xùn)班報名”系統(tǒng)在線支付，或通過銀行匯款轉(zhuǎn)賬并注明“無菌檢驗員培訓(xùn)費”。食宿可由會務(wù)組協(xié)助安排，費用自理。
戶? 名：廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心
開戶行：建行廣州東風(fēng)東路支行
帳? 號：44001400204053000160?????
聯(lián)系人：省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心，020-37886366
????????食品藥品職業(yè)學(xué)院：020-29164625
各類培訓(xùn)QQ群號： 無菌醫(yī)療器械檢驗員群 534374366
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?醫(yī)療器械注冊專員群 250742012??
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?醫(yī)用電氣設(shè)備檢驗培訓(xùn) 309427527??
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?醫(yī)療器械GMP專員內(nèi)審員 209386959
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?醫(yī)療器械管代群 250742722
公眾號：粵藥師說（微信號gdpharmacist）
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廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心???
2016年10月12日???
??培訓(xùn)班報名?