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Air Liquide Medical Systems S.A.對(duì)呼吸機(jī)主動(dòng)召回
發(fā)布時(shí)間:2017/07/18 信息來(lái)源:查看
? 法液空醫(yī)療用品(北京)有限公司報(bào)告,由于制造商發(fā)現(xiàn)在序列號(hào)MT50-04540之前的呼吸機(jī)的電源板存在缺陷,可能造成5V電壓意外丟失從而使機(jī)器突然自動(dòng)關(guān)機(jī)。以及制造商發(fā)現(xiàn)境外家庭用戶對(duì)內(nèi)置電池的不當(dāng)使用造成電池有效電量急劇減少?gòu)亩箼C(jī)器突然自動(dòng)關(guān)機(jī)(僅單獨(dú)使用內(nèi)置電池時(shí))等原因,Air Liquide Medical Systems S.A.對(duì)其生產(chǎn)的呼吸機(jī)(注冊(cè)或備案號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3530589號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

  附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表


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