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??????????? 為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（見附件），
???? 現(xiàn)予發(fā)布。本指導(dǎo)原則自2018年1月1日起施行。指導(dǎo)原則施行前，企業(yè)可以自主決定是否按照該指導(dǎo)原則要求，提交相關(guān)注冊申報資料。
???? 特此通告。
附件：醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
 2017年第13號通告附件.docx
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