???? 寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局日前抽調(diào)人員組成三個檢查組，對全區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位開展了為期兩周的飛行檢查。
? ? 此次檢查遵循“雙隨機，一公開”的原則，重點檢查醫(yī)療器械三級監(jiān)管企業(yè)，二級以上醫(yī)療機構(gòu)以及2016年醫(yī)療器械流通領域整治檢查中發(fā)現(xiàn)的嚴重違法違規(guī)經(jīng)營企業(yè)。重點檢查品種為無菌和植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑和隱形眼鏡。
? ? 檢查發(fā)現(xiàn)存在的主要問題為：醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度未完全履行、醫(yī)療器械產(chǎn)品資質(zhì)索取不齊全、未制定培訓計劃、使用過期體外診斷試劑、計算機系統(tǒng)不完善、冷鏈產(chǎn)品未按說明書標簽要求溫度儲存、醫(yī)療機構(gòu)未建立使用前質(zhì)量檢查制度等。針對飛檢中發(fā)現(xiàn)的問題，檢查組已建議當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門責令企業(yè)限期整改，對嚴重違法違規(guī)問題依法立案查處。
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