??? 為持續(xù)增強(qiáng)藥械化風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別處置能力，構(gòu)建完善“一體兩翼”監(jiān)測(cè)體系格局，不斷推動(dòng)藥械化安全性監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作高質(zhì)量發(fā)展，近年來，奉化區(qū)局通過不斷強(qiáng)化制度構(gòu)建、主體意識(shí)、隊(duì)伍建設(shè)等扎實(shí)推進(jìn)藥械化安全性監(jiān)測(cè)能力提升。
??? 一是強(qiáng)化制度建設(shè)，提升監(jiān)測(cè)能力。通過建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物警戒工作制度、健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物警戒體系，拓展醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)報(bào)告渠道來源。重點(diǎn)分析藥物導(dǎo)致的嚴(yán)重肝腎功能損害事件、醫(yī)療器械導(dǎo)致的嚴(yán)重傷害事件等處置情況，建立定期通報(bào)制度，促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高藥物警戒意識(shí)。截至11月12日，已聯(lián)合區(qū)衛(wèi)生健康局?jǐn)M稿制定2024年度ADR、MDR和化妝品不良反應(yīng)報(bào)告最低目標(biāo)值并發(fā)文至各醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
??? 二是強(qiáng)化主體責(zé)任，提升預(yù)警能力。通過規(guī)范監(jiān)測(cè)報(bào)告開展、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制等藥物警戒活動(dòng)，強(qiáng)化藥械化持有人、注冊(cè)人、備案人在監(jiān)測(cè)工作中的主體責(zé)任意識(shí)，充分發(fā)揮藥械化安全監(jiān)測(cè)在促進(jìn)臨床合理用藥用械、服務(wù)公眾用妝安全等方面的“哨兵”作用。秉持“多溝通、嚴(yán)落實(shí)”的幫教工作理念，科學(xué)制定不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)計(jì)劃，合理分配任務(wù)，與各監(jiān)測(cè)單位上報(bào)人員保持全過程信息暢通。加強(qiáng)質(zhì)量評(píng)估，嚴(yán)格審核相關(guān)主體信息填寫是否完整規(guī)范，不良反應(yīng)事件描述是否清楚，確保報(bào)告真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，保證報(bào)告審核的時(shí)效性，為藥械化再評(píng)價(jià)、安全合理使用提供科學(xué)準(zhǔn)確的信息，引導(dǎo)監(jiān)測(cè)工作規(guī)范化、科學(xué)化、長效化。
??? 三是強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè)，提升專業(yè)能力。由業(yè)務(wù)科室篩選全區(qū)具有專業(yè)背景的基層所人員納入基礎(chǔ)培養(yǎng)庫。配備具有專業(yè)背景、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富的藥械化安全性監(jiān)測(cè)人員對(duì)納入基礎(chǔ)培養(yǎng)庫人員進(jìn)行針對(duì)性理論培訓(xùn)，將培訓(xùn)與考核、理論與實(shí)踐相結(jié)合，開展企業(yè)駐點(diǎn)實(shí)踐，每年度統(tǒng)一考核，審核合格人員進(jìn)入藥械化安全性監(jiān)測(cè)備選名單，促進(jìn)全區(qū)藥械化監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)隊(duì)伍數(shù)量與質(zhì)量雙提升。