??? 為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品源頭管理，督促醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全面落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，提升企業(yè)質(zhì)量管理水平，近日，冀州區(qū)市場監(jiān)督管理局對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
??? 執(zhí)法人員深入企業(yè)生產(chǎn)車間，重點(diǎn)檢查企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，包括人員機(jī)構(gòu)、廠房設(shè)施、設(shè)備管理、文件記錄、采購控制、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量控制等內(nèi)容。針對存在問題的企業(yè)，執(zhí)法人員現(xiàn)場指導(dǎo)并提出整改意見，督促企業(yè)限期整改到位。
??? 冀州區(qū)市場監(jiān)督管理局將始終強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控理念，進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度，全面做好醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，有效排查化解醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾健康和生命安全。