??? 根據(jù)《行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》以及江蘇省市場監(jiān)督管理局《關(guān)于實施醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法有關(guān)事項的通知》等相關(guān)規(guī)定，我局對南京海鑫宏醫(yī)療器械有限公司申請變更《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的企業(yè)進(jìn)行審核，下列企業(yè)符合法定的條件和標(biāo)準(zhǔn)，擬予變更《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，現(xiàn)予以公示，公示時間為5日，在此期間，申請人及利害關(guān)系人有權(quán)就該行政許可事項進(jìn)行陳述和申辯，或者要求聽證。
聯(lián)系地址：局舉報投訴中心?? 聯(lián)系電話：025-12315
郵?編：210007
|
序號
|
許可證號
|
企業(yè)名稱
|
許可事項變更情況
|
|
原內(nèi)容
|
擬變更內(nèi)容
|
|
1
|
蘇寧食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220156號
|
南京海鑫宏醫(yī)療器械有限公司
|
經(jīng)營范圍：2002版批發(fā)：6815注射穿刺器械，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備（不含植入類產(chǎn)品），6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備（不含植入類產(chǎn)品及塑形角膜接觸鏡），6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6826物理治療及康復(fù)設(shè)備，6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具*** 2017版批發(fā)：01有源手術(shù)器械，02無源手術(shù)器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，11醫(yī)療器械消毒滅菌器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械（不含植入類器械）***
|
經(jīng)營范圍：2002版批發(fā)：6815注射穿刺器械，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備（含植入類產(chǎn)品），6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6826物理治療及康復(fù)設(shè)備，6846植入材料和人工器官，6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具*** 2017版批發(fā)：01有源手術(shù)器械，02無源手術(shù)器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，13無源植入器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械（含植入類器械）***
|
特此公示??
南京市市場監(jiān)督管理局
二〇二三年十月二十三日