??? 近日，省藥監(jiān)局督導檢查工作組一行前來我州督導檢查醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作。州、縣市市場監(jiān)管局主要負責人等一同檢查。
??? 督查組采取聽匯報、查資料、看現(xiàn)場的方式，對我州無菌和植入性醫(yī)療器械、集中帶量采購中選醫(yī)療器械、青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械、體外診斷試劑、口腔科醫(yī)療器械、醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動、推進醫(yī)療器械唯一標識實施應(yīng)用、落實醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管、醫(yī)療器械經(jīng)營許可與備案、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案與監(jiān)管、新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓與實施等重點工作開展情況進行了督導檢查，對我州醫(yī)療器械監(jiān)管工作從部署到位、舉措有力、行動及時、成效明顯等方面給予充分肯定。同時，督查組先后深入臨夏市、康樂縣、臨夏縣部分醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位，對重點產(chǎn)品購、驗、存、銷、用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)開展了抽查，現(xiàn)場指出了存在的不足，提出了整改要求。督查組要求，要繼續(xù)加大關(guān)鍵環(huán)節(jié)、重點產(chǎn)品監(jiān)督檢查力度，健全長效監(jiān)管機制，督促企業(yè)嚴格落實主體責任，努力提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理水平。
??? 此次督導檢查，不僅是對我州醫(yī)療器械監(jiān)管工作的一次全面體檢，也為抓好下一步監(jiān)管工作打下了堅實基礎(chǔ)。下一步，我局將以此次督查為契機、為動力，持續(xù)加強醫(yī)療器械質(zhì)量安全隱患排查整治力度，嚴厲打擊各類違法違規(guī)行為，按照抓監(jiān)管、抓服務(wù)、抓宣貫、抓規(guī)范的工作要求，督促涉械單位嚴格落實主體責任，全力守牢質(zhì)量安全防線，努力提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平，為群眾用械安全保駕護航。
