各相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè):
我市第四批基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查工作已圓滿完成,共有9家企業(yè)、21個(gè)品種通過核查?,F(xiàn)將通過核查品種通報(bào)給你們,并提出以下意見,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
一、通過生產(chǎn)工藝和處方核查的品種,同意繼續(xù)生產(chǎn)(詳見附表)。
二、對(duì)變更處方或工藝的品種,企業(yè)應(yīng)按照《藥品注冊(cè)管理辦法》有關(guān)要求,盡快完成注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng),受理結(jié)果報(bào)我局安監(jiān)處備案。
特此通知。
廣州市食品藥品監(jiān)督管理局
2014年4月28日
第四批通過我市基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查品種目錄
序號(hào)
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企業(yè)名稱
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品種名稱
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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劑型
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1
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廣州白云山天心制藥股份有限公司
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對(duì)乙酰氨基酚干混懸劑
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6.5g:0.5g
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國(guó)藥準(zhǔn)字H20010057
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干混懸劑
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2
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廣州諾金制藥有限公司
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三黃片
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每片重0.3g
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國(guó)藥準(zhǔn)字Z20044135
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片劑
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3
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廣州朗圣藥業(yè)有限公司
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米非司酮片
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25mg
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國(guó)藥準(zhǔn)字H20113480
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片劑
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4
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廣州市花城制藥廠
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養(yǎng)陰清肺膏
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無(wú)
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國(guó)藥準(zhǔn)字Z44020158
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煎膏劑
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5
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廣州白云山光華制藥股份有限公司
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復(fù)方頭孢克洛膠囊
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每粒含頭孢克洛250mg,溴己新8mg
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國(guó)藥準(zhǔn)字H20052326
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膠囊劑
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6
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廣州白云山光華制藥股份有限公司
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蓮芝消炎膠囊
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復(fù)方
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國(guó)藥準(zhǔn)字Z44020010
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膠囊劑
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7
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廣州白云山光華制藥股份有限公司
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三維B片
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0.1g維生素B1,0.1g維生素B6,,0.2mg維生素B12
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國(guó)藥準(zhǔn)字H44024264
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片劑
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8
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廣州白云山光華制藥股份有限公司
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氫溴酸右美沙芬片
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15mg
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國(guó)藥準(zhǔn)字H10900005
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片劑
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9
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廣州一品紅制藥有限公司
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益氣健脾口服液
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每支裝10ml
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國(guó)藥準(zhǔn)字B20020275
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合劑
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10
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廣州一品紅制藥有限公司
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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片
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75mg(以C18H33ClN2O5S計(jì))
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國(guó)藥準(zhǔn)字H20030434
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片劑
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11
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廣州一品紅制藥有限公司
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鹽酸小檗堿片
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0.1g
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國(guó)藥準(zhǔn)字H53020464
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片劑
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12
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廣州一品紅制藥有限公司
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康腎顆粒
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每袋裝12g
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國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025358
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顆粒劑
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13
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廣州一品紅制藥有限公司
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回心康片
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素片每片重0.35g,薄膜衣片每片重0.36g
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國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026037
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片劑
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14
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廣州一品紅制藥有限公司
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尿清舒顆粒
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每袋裝10g
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國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026440
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顆粒劑
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15
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廣州白云山和記黃埔中藥有限公司
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丹紅化瘀口服液
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每支裝10 ml
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國(guó)藥準(zhǔn)字Z10960051
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合劑
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16
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廣州白云山和記黃埔中藥有限公司
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小兒止咳糖漿
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每瓶裝100ml
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國(guó)藥準(zhǔn)字Z44022276
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糖漿劑
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17
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廣州白云山和記黃埔中藥有限公司
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養(yǎng)陰清肺膏
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無(wú)
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國(guó)藥準(zhǔn)字Z44023202
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煎膏劑
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18
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廣州白云山和記黃埔中藥有限公司
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橘紅痰咳煎膏
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每瓶裝100g,180g
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國(guó)藥準(zhǔn)字Z44023451
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煎膏劑
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19
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廣州白云山和記黃埔中藥有限公司
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骨仙片
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每片含干膏0.28g
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國(guó)藥準(zhǔn)字Z44022112
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片劑
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20
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廣州白云山奇星藥業(yè)有限公司
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新雪顆粒
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每袋裝1.53g(薄膜衣顆粒)
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國(guó)藥準(zhǔn)字Z44022417
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顆粒劑
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21
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揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司
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小兒氨酚黃那敏顆粒
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對(duì)乙酰氨基酚125mg,馬來(lái)酸氯苯那敏0.5mg,人工牛黃5mg
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國(guó)藥準(zhǔn)字H20073594
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顆粒劑
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