??? 為認(rèn)真貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2018〕63號）精神，根據(jù)省政府辦公廳的有關(guān)要求，我委組織起草了《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的若干意見》（征求意見稿），現(xiàn)公開向社會(huì)征求意見和建議。時(shí)間:2019年11月7-14日。如有意見、建議，請于11月14日前以傳真或電子郵件形式反饋。? ? ??
?????聯(lián)系人：浙江省衛(wèi)生健康委體制改革處 李坤?
?????傳真：0571-87709177 郵箱：zjygbtgc@126.com?
浙江省衛(wèi)生健康委員會(huì)
2019年11月7日
浙江省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的若干意見
（征求意見稿）
?????為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2018〕63號），建立嚴(yán)格規(guī)范的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，現(xiàn)提出如下意見。
?????一、總體要求? ? ? ?
?????高舉習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想偉大旗幟，以“八八戰(zhàn)略”為指引，堅(jiān)持問題導(dǎo)向、結(jié)果導(dǎo)向，充分發(fā)揮“最多跑一次”改革的牽引撬動(dòng)作用，改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，加快推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)治理體系和治理能力現(xiàn)代化。
?????到2020年，建立職責(zé)明確、分工協(xié)作、科學(xué)有效的綜合監(jiān)管制度，健全機(jī)構(gòu)自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合的多元化綜合監(jiān)管體系，形成專業(yè)高效、統(tǒng)一規(guī)范、文明公正的衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督隊(duì)伍，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的法治化、規(guī)范化、常態(tài)化。
?????到2022年，進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度數(shù)字化轉(zhuǎn)型，不斷完善權(quán)責(zé)明確、透明高效的綜合監(jiān)管機(jī)制，為高質(zhì)量高水平建設(shè)健康浙江提供有力支撐。
?????二、進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任
?????堅(jiān)持和加強(qiáng)黨對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的全面領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)省委關(guān)于加強(qiáng)新時(shí)代公立醫(yī)院黨建的25條意見，到2020年實(shí)現(xiàn)公立醫(yī)院黨委領(lǐng)導(dǎo)下的院長負(fù)責(zé)制和基層黨的組織等兩個(gè)全覆蓋。貫徹清廉浙江建設(shè)精神，抓好清廉醫(yī)院建設(shè)任務(wù)落實(shí)，重點(diǎn)推進(jìn)醫(yī)院黨組織和紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)構(gòu)分別履行主體責(zé)任和監(jiān)督責(zé)任，加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)“九不準(zhǔn)”和醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德醫(yī)風(fēng)考評等相關(guān)制度的執(zhí)行。強(qiáng)化政府主導(dǎo)責(zé)任，發(fā)揮醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)“最多跑一次”改革的牽引撬動(dòng)作用，深化“放管服”改革和轉(zhuǎn)職能、轉(zhuǎn)方式、轉(zhuǎn)作風(fēng)。省級建立由省衛(wèi)生健康委牽頭、相關(guān)部門參加的綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制，按照國家要求落實(shí)部門職責(zé)分工，建立相應(yīng)的權(quán)力清單和責(zé)任清單。強(qiáng)化醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)主體責(zé)任，以現(xiàn)代醫(yī)院管理制度為抓手落實(shí)機(jī)構(gòu)外部治理、內(nèi)部管理、運(yùn)行機(jī)制等管理責(zé)任。鼓勵(lì)和支持社會(huì)力量參與共治，充分發(fā)揮行業(yè)組織自律作用和專業(yè)化組織、輿論媒體、公眾的社會(huì)監(jiān)督作用。
?????三、完善法規(guī)制度體系
?????健全衛(wèi)生健康法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)體系，積極推動(dòng)中醫(yī)藥發(fā)展、人口與計(jì)劃生育、醫(yī)療保障、社會(huì)急救醫(yī)療等法規(guī)規(guī)章的制訂和修訂，研究出臺(tái)完善生物安全實(shí)驗(yàn)室評價(jià)規(guī)范、母嬰建設(shè)管理規(guī)范等地方標(biāo)準(zhǔn)，加快“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”等衛(wèi)生健康服務(wù)新產(chǎn)業(yè)、新技術(shù)、新業(yè)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)的制訂。
?????四、優(yōu)化服務(wù)要素準(zhǔn)入
?????優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、從業(yè)人員、醫(yī)療技術(shù)、藥品、醫(yī)療器械等服務(wù)要素準(zhǔn)入和行政審批流程，完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店準(zhǔn)入退出機(jī)制。全面實(shí)施并持續(xù)深化醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師、 護(hù)士等醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)行政審批全流程在線辦理，建立相關(guān)行政審批主體信息數(shù)據(jù)庫和電子證照庫，同步實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”監(jiān)管應(yīng)用。
?????五、加強(qiáng)全過程監(jiān)管? ? ? ?
?????加強(qiáng)對醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全、醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行、從業(yè)人員、公共衛(wèi)生服務(wù)、行業(yè)秩序和健康產(chǎn)業(yè)等方面的全過程多元化監(jiān)管。積極推進(jìn)重點(diǎn)監(jiān)管工作責(zé)任到位、措施到位,實(shí)施2020年醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)全過程監(jiān)管十大舉措，開展醫(yī)療質(zhì)量提升行動(dòng)，重點(diǎn)強(qiáng)化380多家二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量全過程管理；實(shí)施醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用分類管理，推進(jìn)禁止類臨床應(yīng)用負(fù)面清單管理和限制類醫(yī)療技術(shù)備案管理制度；建立重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄制度，落實(shí)臨床用藥超常預(yù)警制度；開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告和監(jiān)測管理，落實(shí)專項(xiàng)評價(jià)和通報(bào)機(jī)制；規(guī)范開展公立醫(yī)院績效考核，落實(shí)考核結(jié)果與醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃、評審評價(jià)等掛鉤機(jī)制；開展醫(yī)共體建設(shè)績效評估，推動(dòng)“1+X”重點(diǎn)政策落地見效；開展國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目和重大公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目績效評價(jià)，提高資金使用效益；推進(jìn)疫苗全過程監(jiān)管，提高疫苗集中采購、冷鏈配送和預(yù)防接種等規(guī)范化管理水平；開展重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)執(zhí)法行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)違法違規(guī)行為。
?????六、進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)法行為
?????推進(jìn)行政執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化建設(shè)，2020年實(shí)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)行政執(zhí)法公示、執(zhí)法全過程記錄、重大行政執(zhí)法決定法制審核等三項(xiàng)制度全覆蓋。進(jìn)一步完善執(zhí)法程序，推行執(zhí)法辦案評議制度，制定執(zhí)法自由裁量權(quán)行使規(guī)則。建立健全以“雙隨機(jī)一公開”為基本手段、以重點(diǎn)監(jiān)管為補(bǔ)充、以信用監(jiān)管為基礎(chǔ)的執(zhí)法監(jiān)管機(jī)制，科學(xué)制定抽查比例和覆蓋周期，減少執(zhí)法盲區(qū)。全面推行基層治理‘四個(gè)平臺(tái)+網(wǎng)格化管理’模式，建立健全信息管理、各方聯(lián)動(dòng)、協(xié)調(diào)處理、考核評價(jià)等網(wǎng)格化管理制度。全面落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制，制定容錯(cuò)免責(zé)相關(guān)辦法。? ? ? ?
?????七、創(chuàng)新數(shù)字化監(jiān)管機(jī)制? ? ? ?
?????把數(shù)字化轉(zhuǎn)型貫穿于醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管各個(gè)方面，加強(qiáng)系統(tǒng)治理、依法治理、綜合治理、源頭治理，落實(shí)“浙政釘”掌上執(zhí)法，推廣“互聯(lián)網(wǎng)+綜合監(jiān)管”。建成全省統(tǒng)一的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管平臺(tái)，加強(qiáng)各部門、各層級監(jiān)管相關(guān)數(shù)據(jù)的歸集和應(yīng)用。利用浙江省衛(wèi)生行政和服務(wù)平臺(tái)，推行遠(yuǎn)程監(jiān)管、移動(dòng)監(jiān)管、預(yù)警防控為特征的非現(xiàn)場監(jiān)管。全面推進(jìn)醫(yī)保智能監(jiān)控應(yīng)用，將智能監(jiān)管平臺(tái)延伸到所有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保醫(yī)師工作平臺(tái)，動(dòng)態(tài)監(jiān)控慢性病、大病、住院等醫(yī)藥服務(wù)行為，智能化精準(zhǔn)打擊欺詐騙保行為。
?????八、健全信用信息監(jiān)管機(jī)制
?????建立健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用體系，全面落實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員不良執(zhí)業(yè)行為記分制度和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)黑名單制度。出臺(tái)全省醫(yī)療衛(wèi)生信用信息管理辦法，完善醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員等信用信息數(shù)據(jù)庫歸集，通過省公共信用信息平臺(tái)及時(shí)向社會(huì)公示，推進(jìn)信用分級分類監(jiān)管和信用業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用。
???? 九、強(qiáng)化工作督察機(jī)制? ? ? ?
?????建立由省衛(wèi)生健康委牽頭組織，相關(guān)部門參與的省級綜合監(jiān)管督察機(jī)制，每年對各市綜合監(jiān)管責(zé)任落實(shí)情況開展督察，不定期開展專項(xiàng)督察，督察結(jié)果作為健康浙江考核的重要內(nèi)容。強(qiáng)化績效考核、效能評估、執(zhí)法稽查、審計(jì)等監(jiān)管結(jié)果的統(tǒng)籌運(yùn)用，建立健全依法聯(lián)合懲戒體系。
?????十、加強(qiáng)隊(duì)伍和能力建設(shè)
?????貫徹落實(shí)綜合行政執(zhí)法改革和深化事業(yè)單位改革的決策部署，科學(xué)配置職責(zé)、優(yōu)化監(jiān)管資源，加強(qiáng)衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督體系建設(shè)。開展衛(wèi)生行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè)，提升同質(zhì)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化工作水平。加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，依托實(shí)訓(xùn)基地群提升執(zhí)法能力，推進(jìn)衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督隊(duì)伍專業(yè)化、規(guī)范化、職業(yè)化。