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山東威高瑞科醫(yī)療技術(shù)有限公司
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山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1號(hào)
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山東省威?；鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1-2號(hào)、山東省威?；鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1-2號(hào)2-1車間（委托生產(chǎn)）受托生產(chǎn)企業(yè)名稱：威海威高瑞影醫(yī)療科技有限公司 統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91371000MAD0M5LR9J
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血糖儀
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iM610、iM620、iM630、iM640。
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血糖儀主要由電路板、按鍵、顯示屏、外殼及軟件組成。
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本產(chǎn)品與威高iS600、iS600W、iS600Y、iS600G、iS600B血糖試紙條配合使用，用于定量檢測(cè)新鮮毛細(xì)血管全血（采血部位包括指尖、耳垂、手掌、前臂）、靜脈全血和新生兒足跟血的葡萄糖濃度。本產(chǎn)品可重復(fù)使用，配套的試紙條為一次性使用產(chǎn)品。本產(chǎn)品可以由專業(yè)人士或者糖尿病患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者家中進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)。靜脈血和新生兒足跟血的檢測(cè)只適用于醫(yī)護(hù)人員操作。本產(chǎn)品只能用于糖尿病患者血糖水平的監(jiān)測(cè)，不能用于糖尿病的診斷或篩查，也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。
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魯械注準(zhǔn)20242220699
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2024年11月06日
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