??? 11月22日,臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點工作領(lǐng)導(dǎo)小組第六次會議在海南博鰲樂城召開,國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和,海南省人民政府副省長顧剛出席會議并講話。
??? 會議肯定了2024年試點工作成效,4個臨床急需藥品、醫(yī)療器械上市,發(fā)布2項真實世界指導(dǎo)原則,立項20余項真研監(jiān)管科學課題,真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點工作不斷走深走實。?
??? 會議要求,要全面系統(tǒng)謀劃3-5年真研發(fā)展方向,圍繞加快產(chǎn)品上市、完善規(guī)則體系、強化數(shù)據(jù)平臺建設(shè)、深化監(jiān)管科學研究等方面,持續(xù)加大工作力度,推進真實世界研究工作進入新階段。
??? 會議期間,徐景和出席了第三屆博鰲國際藥械真實世界研究大會并開展實地調(diào)研。國家藥監(jiān)局有關(guān)司局單位、海南省人民政府有關(guān)廳局負責人參加。