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2015年02月27日進(jìn)口批件發(fā)布通知
發(fā)布時(shí)間:2015/02/27 信息來(lái)源:查看

2015年02月27日進(jìn)口批件發(fā)布通知

序號(hào)

受理號(hào)

品種名稱

申請(qǐng)人

備注

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TBB14000003

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進(jìn) 10-0922補(bǔ)發(fā).1

疝修補(bǔ)網(wǎng)

德國(guó)pfm醫(yī)療集團(tuán)北京代表處

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進(jìn) 10-0922補(bǔ)發(fā).2

腹股溝疝修補(bǔ)網(wǎng)

德國(guó)pfm醫(yī)療集團(tuán)北京代表處

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進(jìn) 10-0922補(bǔ)發(fā).3

食道裂孔疝修補(bǔ)網(wǎng)

德國(guó)pfm醫(yī)療集團(tuán)北京代表處

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34

進(jìn) 10-0922補(bǔ)發(fā).4

造口疝修補(bǔ)網(wǎng)

德國(guó)pfm醫(yī)療集團(tuán)北京代表處

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35

進(jìn) 10-1871

半自動(dòng)體外除顫儀

北京東方天銳醫(yī)療器械有限公司Beijing DongFangTianRui Medical Equipment Co.,Ltd.

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36

進(jìn) 10-3450補(bǔ)發(fā).1

盆底修補(bǔ)網(wǎng)

德國(guó)pfm醫(yī)療集團(tuán)北京代表處

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37

進(jìn) 10-3450補(bǔ)發(fā).2

尿失禁吊帶

德國(guó)pfm醫(yī)療集團(tuán)北京代表處

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38

進(jìn) 12-0129

血管內(nèi)窺鏡

上海藍(lán)線電子有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

39

進(jìn) 12-0420

動(dòng)態(tài)葡萄糖監(jiān)測(cè)記錄器套裝

美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處

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40

進(jìn) 12-5387

半導(dǎo)體激光治療儀

北京市信維泰貿(mào)易有限公司

?

41

進(jìn) 13-1013

內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)

北京永軒科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

42

進(jìn) 13-1320

流動(dòng)樹(shù)脂

明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司

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進(jìn) 13-2757

短期用活動(dòng)義齒軟襯材料

日進(jìn)齒科材料(昆山)有限公司

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進(jìn) 13-3857

激光治療儀

北京德卡光學(xué)技術(shù)有限公司

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進(jìn) 13-4627

注入式多焦點(diǎn)親水丙烯酸人工晶狀體

北京鑫諾康橋經(jīng)貿(mào)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

46

進(jìn) 13-4750

牙科旋轉(zhuǎn)器械 金剛砂車針

優(yōu)諾康(北京)醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

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進(jìn) 13-4816

可視喉鏡

邁迪思創(chuàng)(北京)科技發(fā)展有限公司

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進(jìn) 13-5340

牙科復(fù)合樹(shù)脂修復(fù)材料

卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

49

進(jìn) 13-5465

血管自擴(kuò)張支架系統(tǒng)

波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

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進(jìn) 13-5609

乳管纖維內(nèi)窺鏡及附件

上海藍(lán)線電子有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

51

進(jìn) 13-5953

恒溫?cái)U(kuò)增實(shí)時(shí)濁度檢測(cè)儀

北京善諾美德醫(yī)藥科技有限公司

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進(jìn) 13-5975

鈥(HYAG)激光手術(shù)系統(tǒng)

北京德華信達(dá)技術(shù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

53

進(jìn) 13-5981

臨床檢驗(yàn)系統(tǒng)

貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

54

進(jìn) 13-6229.1

彎手機(jī)

上海弩速克國(guó)際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

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進(jìn) 13-6229.2

彎手機(jī)

上海弩速克國(guó)際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

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進(jìn) 13-6229.3

彎手機(jī)

上海弩速克國(guó)際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

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進(jìn) 13-6256

牙科麻醉輸送器

登騰(北京)醫(yī)療器械商貿(mào)有限公司

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進(jìn) 14-0170

口腔數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)

法國(guó)艾龍集團(tuán)公司北京辦事處

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

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進(jìn) 14-0331

眼底攝影機(jī)

日本尼德克株式會(huì)社北京代表處

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進(jìn) 14-0367

外科手機(jī)

上海弩速克國(guó)際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

61

進(jìn) 14-0471

血管造影氣囊導(dǎo)管

泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

62

進(jìn) 14-0506

眼科手術(shù)導(dǎo)航工作站

卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司

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進(jìn) 14-0614

手術(shù)燈

百合醫(yī)療器械(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

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進(jìn) 14-0681.1

彎手機(jī)

上海弩速克國(guó)際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

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進(jìn) 14-0681.2

彎手機(jī)

上海弩速克國(guó)際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

66

進(jìn) 14-0681.3

拋光手機(jī)

上海弩速克國(guó)際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

67

進(jìn) 14-0743

抗EB病毒衣殼抗原IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

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進(jìn) 14-0748

抗EB病毒衣殼抗原IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl

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進(jìn) 14-0811

高速氣渦輪手機(jī)

上海弩速克國(guó)際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

70

進(jìn) 14-0828

可溶性生長(zhǎng)刺激表達(dá)基因2蛋白(ST2) 檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

Critical Diagnostics

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進(jìn) 14-0858

骨成型球囊

美敦力(上海)管理有限公司

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72

進(jìn) 14-0990

牙科氣動(dòng)馬達(dá)

上海弩速克國(guó)際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

73

進(jìn) 14-0993

神經(jīng)刺激測(cè)試器

圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

74

進(jìn) 14-1069

總前列腺特異性抗原檢測(cè)試劑盒(免疫熒光法)

NanoEnTek Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

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進(jìn) 14-1151

抗單純皰疹病毒1+2型抗體IgM檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

?

76

進(jìn) 14-1167

中空纖維透析濾過(guò)器

金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

77

進(jìn) 14-1253

胃腸動(dòng)力學(xué)檢查系統(tǒng)

北京康聯(lián)醫(yī)用設(shè)備有限公司

?

78

進(jìn) 14-1278

牙科綜合治療臺(tái)

蘇州公理福醫(yī)療器械有限公司

?

79

進(jìn) 14-1344

液壓手術(shù)臺(tái)

德中韋氏(北京)科技發(fā)展有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

80

進(jìn) 14-1528

同軸骨活檢針

庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

?

81

進(jìn) 14-1549

人體成分分析儀

北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

82

進(jìn) 14-1619

數(shù)字病理圖像分析軟件

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

?

83

進(jìn) 14-1621

雌激素受體(SP1)病理圖像分析軟件

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

?

84

進(jìn) 14-1678

復(fù)合質(zhì)控品水平1

Tosoh Corporation

?

85

進(jìn) 14-1679

復(fù)合質(zhì)控品水平2

Tosoh Corporation

?

86

進(jìn) 14-1705

醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

87

進(jìn) 14-1741

醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源

卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

88

進(jìn) 14-1760

超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

?

89

進(jìn) 14-1790

可吸收性外科縫線

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

?

90

進(jìn) 14-1793

糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

Beckman Coulter, Inc.

?

91

進(jìn) 14-1856

超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

?

92

進(jìn) 14-1877

呼吸機(jī)

東機(jī)貿(mào)(上海)貿(mào)易有限公司

?

93

進(jìn) 14-2038

數(shù)字神經(jīng)電生理系統(tǒng)

武漢愛(ài)斯捷捷電子有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

94

進(jìn) 14-2082

黃疸計(jì)

北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

?

95

進(jìn) 14-2094

髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

?

96

進(jìn) 14-2152

電動(dòng)吸引器

北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

97

進(jìn) 14-2344

電池型骨動(dòng)力系統(tǒng)

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

?

98

進(jìn) 14-2373

牙科綜合治療臺(tái)

卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

99

進(jìn) 14-2465

癌抗原15-3測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)

Abbott Laboratories

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

100

進(jìn) 14-2521

手術(shù)設(shè)備集總控制系統(tǒng)

卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司北京分公司

?

101

進(jìn) 14-2557

鉑鉻合金依維莫司洗脫冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)

波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

?

102

進(jìn) 14-2621.1

單極電極及附件

貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

103

進(jìn) 14-2662

便攜式麻醉喉鏡成像系統(tǒng)

卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司北京分公司

?

104

進(jìn) 14-2688

白細(xì)胞分化抗原CD19檢測(cè)試劑盒(流式細(xì)胞儀法)

Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

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進(jìn) 14-2704

白細(xì)胞分化抗原CD45RA檢測(cè)試劑盒(流式細(xì)胞儀法-FITC)

Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

106

進(jìn) 14-2714

眼底照相機(jī)

深圳市科??滇t(yī)療器械有限公司

?

107

進(jìn) 14-2738

脈搏血氧飽和度傳感器

北京善諾美德醫(yī)藥科技有限公司

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進(jìn) 14-2747

全自動(dòng)生化分析儀

日立高新技術(shù)(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

109

進(jìn) 14-2951

裂隙燈顯微鏡

深圳市科裕康醫(yī)療器械有限公司

?

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進(jìn) 14-3085

金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

北京百優(yōu)華泰醫(yī)療科技有限公司

?

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進(jìn) 14-3119.1

肺功能測(cè)試系統(tǒng)

康爾福盛(上海)商貿(mào)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

112

進(jìn) 14-3119.2

肺功能測(cè)試系統(tǒng)

康爾福盛(上海)商貿(mào)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

113

進(jìn) 14-3167

小骨動(dòng)力工具

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

?

114

進(jìn) 14-3359

心肺復(fù)蘇器

北京極遠(yuǎn)恒生科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

115

進(jìn) 14-3525

雙目間接檢眼鏡

北京金元吉科貿(mào)有限公司

?

116

進(jìn) 14-3552

質(zhì)控液

Radiometer Medical ApS

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

117

進(jìn) 14-3567

單晶片攝像系統(tǒng)

廣州華鑒電子科技有限公司

?

118

進(jìn) 14-3625

椎間固定系統(tǒng)

北京醫(yī)捷通科技有限公司

?

119

進(jìn) 14-3632

類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品

BIOKIT, S.A.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

120

進(jìn) 14-3680

嬰兒輻射保暖臺(tái)

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

121

進(jìn) 14-3818

超聲診斷儀

日立醫(yī)療(廣州)有限公司

?

122

進(jìn) 14-3862

軟性親水接觸鏡

中山超亮力隱形眼鏡有限公司

?

123

進(jìn) 14-3879

軟性親水接觸鏡

中山超亮力隱形眼鏡有限公司

?

124

進(jìn) 14-3894

胱抑素 C測(cè)定試劑盒(散射比濁法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

?

125

進(jìn) 14-3903

超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)

沃特世科技(上海)有限公司

?

126

進(jìn) 14-3928

血脂多項(xiàng)校準(zhǔn)品

Abbott Laboratories

?

127

進(jìn) 14-3946

抗蛋白酶3抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)

Seramun Diagnostica GmbH

?

128

進(jìn) 14-3947

抗雙鏈DNA抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)

Seramun Diagnostica GmbH

?

129

進(jìn) 14-3962

抗髓過(guò)氧化物酶抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)

Seramun Diagnostica GmbH

?

130

進(jìn) 14-3963

抗心磷脂抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)

Seramun Diagnostica GmbH

?

131

進(jìn) 14-3966

切割吻合器及釘匣

柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司

?

132

進(jìn) 14-3974

中置器

施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

133

進(jìn) 14-3975

骨替代物

凱納西科技(北京)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

134

進(jìn) 14-4029

數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)

上海沃華產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)有限公司

?

135

進(jìn) 14-4032

數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)

上海沃華產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)有限公司

?

136

進(jìn) 14-4033

數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)

上海沃華產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)有限公司

?

137

進(jìn) 14-4039

載脂蛋白校準(zhǔn)品

Beckman Coulter, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

138

進(jìn) 14-4073

超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀

北京天和傳奇科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

139

進(jìn) 14-4107

脂蛋白(a)質(zhì)控品

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

?

140

進(jìn) 14-4204

一次性使用末梢采血針

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

141

進(jìn) 14-4257

關(guān)節(jié)鏡

銳適醫(yī)療器械(上海)有限公司

?

142

進(jìn) 14-4310

血型鑒定和抗體篩查質(zhì)控品

Sanquin Blood Supply Foundation Sanquin Reagents

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

143

進(jìn) 14-4327

超聲多普勒胎兒心率儀

北京天和傳奇科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

144

進(jìn) 14-4349

新生兒苯丙氨酸檢測(cè)試劑盒(定量酶法)

Bio-Rad Laboratories Europe Ltd

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

145

進(jìn) 14-4371

血紅蛋白A2/血紅蛋白F聯(lián)檢試劑盒(HPLC法)

Bio-Rad Laboratories, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

146

進(jìn) 14-4435

側(cè)路腰椎椎間融合系統(tǒng)

法國(guó)LDR 醫(yī)療公司北京代表處

?

147

進(jìn) 14-4444

點(diǎn)陣治療頭

以色列飛頓激光有限公司北京代表處

?

148

進(jìn) 14-4469

牙科X射線機(jī)

法國(guó)艾龍集團(tuán)公司北京辦事處

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

149

進(jìn) 14-4500

乙型肝炎病毒表面抗原質(zhì)控品

DiaSorin S.p.A.

?

150

進(jìn) 14-4565

血管性血友病因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

?

151

進(jìn) 14-4614

25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

DIAsource ImmunoAssays S.A.

?

152

進(jìn) 14-4628

軟性親水接觸鏡

可麗博(上海)眼鏡有限公司

?

153

進(jìn) 14-4639

牙科種植體附件

北京醫(yī)捷通科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

154

進(jìn) 14-4659

經(jīng)食道超聲探頭

三星(中國(guó))投資有限公司

?

155

進(jìn) 14-4696

EB病毒核抗原IgG抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

DiaSorin S.p.A.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

156

進(jìn) 14-4738

造影注射器

北京醫(yī)捷通科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

157

進(jìn) 14-4739

低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(酶法)

Beckman Coulter Ireland Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

158

進(jìn) 14-4741

高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(酶法)

Beckman Coulter Ireland Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

159

進(jìn) 14-4746

分枝桿菌培養(yǎng)添加劑試劑盒

Becton, Dickinson and Company

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

160

進(jìn) 14-4757

血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)

華廣生技股份有限公司大慶廠

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

161

進(jìn) 14-4758

血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)

華廣生技股份有限公司大慶廠

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

162

進(jìn) 14-4759

血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)

華廣生技股份有限公司大慶廠

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

163

進(jìn) 14-4765

血?dú)鉁y(cè)定試劑盒

International Technidyne Corporation

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

164

進(jìn) 14-4766

血?dú)鉁y(cè)定試劑盒

International Technidyne Corporation

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

165

進(jìn) 14-4768

血?dú)鉁y(cè)定試劑盒

International Technidyne Corporation

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

166

進(jìn) 14-4777

血?dú)鉁y(cè)定試劑盒

International Technidyne Corporation

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

167

進(jìn) 14-4781

血?dú)鉁y(cè)定試劑盒

International Technidyne Corporation

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

168

進(jìn) 14-4788

口腔X射線成像設(shè)備

康達(dá)醫(yī)療器械(上海)有限公司

?

169

進(jìn) 14-4799

甘油三酯檢測(cè)試劑盒(酶法)

Beckman Coulter, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

170

進(jìn) 14-4802

血管內(nèi)皮功能測(cè)試儀

北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

171

進(jìn) 14-4815

數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

北京賽德科醫(yī)療設(shè)備有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

172

進(jìn) 14-4817

血液透析用中心靜脈導(dǎo)管套件

柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

173

進(jìn) 14-4941

超聲診斷系統(tǒng)

西門子(中國(guó))有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

174

進(jìn) 14-4943

眼科飛秒激光手術(shù)系統(tǒng)

愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

175

進(jìn) 14-4944

超聲系統(tǒng)

西門子(中國(guó))有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

176

進(jìn) 14-4969

一次性使用自毀型注射筆用針頭

碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

177

進(jìn) 14-5007

牙科綜合治療臺(tái)

北京醫(yī)捷通科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

178

進(jìn) 14-5042

神經(jīng)外科手術(shù)工具

北京嘉聯(lián)誠(chéng)業(yè)醫(yī)療器械銷售有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

179

進(jìn) 14-5074

軟性親水接觸鏡

鎮(zhèn)江美多隱形眼鏡有限公司

?

180

進(jìn) 14-5088

游離絨毛膜促性腺激素亞基測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨熒光法)

Wallac Oy

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

181

進(jìn) 14-5221

射頻消融電極及配件

北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司

?

182

進(jìn) 14-5227

游離雌三醇測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨熒光法)

Wallac Oy

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

183

進(jìn) 14-5229

數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

三星(中國(guó))投資有限公司

?

184

進(jìn) 14-5230

數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

三星(中國(guó))投資有限公司

?

185

進(jìn) 14-5231

數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

三星(中國(guó))投資有限公司

?

186

進(jìn) 14-5273

抗雙鏈DNA抗體IgG檢測(cè)試劑盒(間接免疫熒光法)

AESKU.DIAGNOSTICS GmbH&Co.KG

?

187

進(jìn) 14-5274

組織細(xì)胞自身抗體譜IgG檢測(cè)試劑盒(間接免疫熒光法)

AESKU.DIAGNOSTICS GmbH&Co.KG

?

188

進(jìn) 14-5296

抗繆勒管激素質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

?

189

進(jìn) 14-5301

抗繆勒管激素定標(biāo)液

Roche Diagnostics GmbH

?

190

進(jìn) 14-5347

血清蛋白測(cè)定試劑盒(電泳法)

SEBIA

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

191

進(jìn) 14-5380

膝關(guān)節(jié)假體

北京納通醫(yī)療技術(shù)有限公司

?

192

進(jìn) 14-5556

乙型肝炎病毒表面抗原定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)

Abbott Ireland Diagnostics Division

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

193

進(jìn) 14-5620

彎型雙腔血透用中心靜脈導(dǎo)管套件

柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

194

進(jìn) 14-5681

免疫球蛋白G檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

Beckman Coulter, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

195

進(jìn) 14-5722

輕鏈檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

Beckman Coulter, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

196

進(jìn) 14-5775

椎間融合器

北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司

?

197

進(jìn) 14-5866

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

198

進(jìn) 14-5884

乙型肝炎病毒核心抗體免疫球蛋白M質(zhì)控品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

199

進(jìn) 14-5885

乙型肝炎病毒e抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

200

進(jìn) 14-5932

椎間融合器

北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司

?

201

進(jìn) 14-5935

髖關(guān)節(jié)假體-陶瓷球頭

北京納通醫(yī)療技術(shù)有限公司

?

202

進(jìn) 14-5981

HER-2/neu蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

203

進(jìn) 14-5982

乙型肝炎病毒核心抗體IgM測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

204

進(jìn) 14-5986

一次性使用靜脈輸液針

北京明瑞康達(dá)科貿(mào)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

205

進(jìn) 14-6011

HER-2/neu蛋白質(zhì)控品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

206

進(jìn) 14-6013

HER-2/neu蛋白校準(zhǔn)品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

207

進(jìn) 14-6023

游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒(非均相免疫法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

208

進(jìn) 14-6090

一次性使用醫(yī)用筆式注射器針頭

北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

209

進(jìn) 14-6155

脛骨平臺(tái)封尾帽

貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司

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210

進(jìn) 14-6161

甲型肝炎病毒IgM抗體質(zhì)控品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

211

進(jìn) 14-6219

總前列腺特異性抗原測(cè)定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)

Ortho Clinical Diagnostics

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

212

進(jìn) 14-6227

糖類抗原125校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)

Ortho Clinical Diagnostics

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

213

進(jìn) 14-6228

糖類抗原125測(cè)定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)

Ortho Clinical Diagnostics

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

214

進(jìn) 14-6232

糖類抗原15-3測(cè)定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)

Ortho Clinical Diagnostics

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

215

進(jìn) 14-6233

糖類抗原19-9校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)

Ortho Clinical Diagnostics

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

216

進(jìn) 14-6238

糖類抗原19-9測(cè)定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)

Ortho Clinical Diagnostics

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

217

進(jìn) 14-6332

二件式造口袋

康樂(lè)保(中國(guó))醫(yī)療用品有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

218

進(jìn) 14-6367

葡萄糖檢測(cè)試劑盒(己糖激酶法)

Roche Diagnostics GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

219

進(jìn) 14-6396

免疫球蛋白G/A/M測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

220

進(jìn) 14-6398

脂蛋白a測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH

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221

進(jìn) 14-6403

乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(速率法)

HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

222

進(jìn) 14-6420

C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒 (免疫比濁法)

HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH

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223

進(jìn) 14-6421

磷酸肌酸激酶同工酶MB測(cè)定試劑盒(速率法)

HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH

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224

進(jìn) 14-6422

低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(消除法)

HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH

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225

進(jìn) 14-6538

肌酐測(cè)定干片(酶法)

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

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226

進(jìn) 14-6539

C-反應(yīng)蛋白測(cè)定干片(速率法)

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

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227

進(jìn) 14-6613

促乳素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

DiaSorin S.p.A.

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228

進(jìn) 14-6623

甲狀腺球蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

DiaSorin S.p.A.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

229

進(jìn) 14-6625

抗甲狀腺球蛋白自身抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

DiaSorin S.p.A.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

230

進(jìn) 14-6634

黃體生成素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

DiaSorin S.p.A.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

231

進(jìn) 14-6641

一次性使用血細(xì)胞分離器

唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。


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