為落實(shí)國家總局醫(yī)療器械審評審批制度改革宣貫會精神，在長三角區(qū)域加快實(shí)施中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，進(jìn)一步推進(jìn)長三角醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的開放融合，12月12-13日上海市、江蘇省、浙江省局在浙江嘉善召開了滬蘇浙加快推進(jìn)醫(yī)療器械審評審批制度改革工作座談會。上海市局徐徠副局長、江蘇省局俞善浚副局長、省局蘇志良總工程師及三省市局醫(yī)療器械相關(guān)處室、直屬單位負(fù)責(zé)人參加了此次會議。?
??會上，上海市局介紹了《中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》及相關(guān)工作情況，江蘇省局介紹了促進(jìn)醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化的相關(guān)舉措，省局介紹了關(guān)于進(jìn)一步深化藥品醫(yī)療器械“最多跑一次”改革的若干意見。三方研究討論了滬蘇浙醫(yī)療器械監(jiān)管互認(rèn)互信機(jī)制；交流了醫(yī)療器械審評審批及監(jiān)管工作；參觀考察了浙江省嘉善縣科學(xué)發(fā)展展示館、中國歸谷嘉善科技園及浙江省局創(chuàng)新醫(yī)療器械服務(wù)點(diǎn)。?
??會議商定建立長三角醫(yī)療器械監(jiān)管聯(lián)席會議制度及日常工作溝通協(xié)調(diào)機(jī)制，加快推進(jìn)長三角醫(yī)療器械審評審批制度改革聯(lián)動，醫(yī)療器械監(jiān)管互動，醫(yī)療器械監(jiān)管資源互享，醫(yī)療器械安全風(fēng)險聯(lián)控，服務(wù)全國大局，促進(jìn)長三角醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)參與全球競爭。會議還就長三角推進(jìn)醫(yī)療器械注冊人制度，醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范示范企業(yè)（實(shí)訓(xùn)基地）對三方檢查員培訓(xùn)、實(shí)訓(xùn)互相開放，醫(yī)療器械監(jiān)管及信用數(shù)據(jù)的互換交流，臨床試驗(yàn)的協(xié)同檢查，產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測互相補(bǔ)充，醫(yī)療器械檢查員跨區(qū)域規(guī)范檢查，以及風(fēng)險防控的互相協(xié)同進(jìn)行了研究和探討。?
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