各省轄市、濟(jì)源示范區(qū)、航空港區(qū)管委會(huì)工業(yè)和信息化主管部門(mén)、發(fā)展改革委、財(cái)政局、衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管局，各省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備企業(yè)：
??為加強(qiáng)我省醫(yī)藥儲(chǔ)備管理，有效發(fā)揮醫(yī)藥儲(chǔ)備在確保公眾用藥可及、防范重大突發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、維護(hù)社會(huì)安全穩(wěn)定中的重要作用，依據(jù)《國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法（2021年修訂）》（工信部聯(lián)消費(fèi)〔2021〕195號(hào)）等相關(guān)法律法規(guī)及管理制度，在征求相關(guān)部門(mén)、企業(yè)、協(xié)會(huì)及專(zhuān)家意見(jiàn)后，形成了《河南省醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法》。現(xiàn)予以印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
??河南省工業(yè)和信息化廳? 河南省反恐怖工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
??河南省發(fā)展和改革委員會(huì) ?河南省財(cái)政廳
??河南省衛(wèi)生健康委員會(huì) ?河南省藥品監(jiān)督管理局
??2024年2月20日
??河南省醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法
??第一章 總 則
??第一條 為加強(qiáng)醫(yī)藥儲(chǔ)備管理，有效發(fā)揮醫(yī)藥儲(chǔ)備在確保公眾用藥可及、防范重大突發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、維護(hù)社會(huì)安全穩(wěn)定中的重要作用，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》等相關(guān)法律法規(guī)，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)健全公共衛(wèi)生應(yīng)急物資保障體系實(shí)施方案的通知》（發(fā)改綜合〔2020〕895號(hào)）、工業(yè)和信息化部等六部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法(2021年修訂)》（工信部聯(lián)消費(fèi)〔2021〕195號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r及醫(yī)藥儲(chǔ)備實(shí)際情況，制定本辦法。
??第二條醫(yī)藥儲(chǔ)備包括政府儲(chǔ)備和企業(yè)儲(chǔ)備。政府儲(chǔ)備由省與省轄市兩級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備組成，實(shí)行分級(jí)負(fù)責(zé)的管理體制，各市縣積極開(kāi)展醫(yī)藥儲(chǔ)備。省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備主要儲(chǔ)備應(yīng)對(duì)重大和較大突發(fā)公共事件、重大活動(dòng)安全保障以及存在較高供應(yīng)短缺風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)藥產(chǎn)品；省轄市、縣（市）醫(yī)藥儲(chǔ)備主要儲(chǔ)備應(yīng)對(duì)較大和一般突發(fā)公共事件、較大活動(dòng)區(qū)域性保障以及本轄區(qū)供應(yīng)短缺的醫(yī)藥產(chǎn)品。
??企業(yè)儲(chǔ)備是醫(yī)藥儲(chǔ)備企業(yè)依據(jù)法律法規(guī)明確的社會(huì)責(zé)任，結(jié)合醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況建立的企業(yè)庫(kù)存。
??第三條政府儲(chǔ)備實(shí)行統(tǒng)籌規(guī)劃、品種控制、規(guī)模適度、總量平衡、動(dòng)態(tài)管理、政府貼息、有償調(diào)用原則，逐步建立起應(yīng)對(duì)各類(lèi)突發(fā)公共事件和市場(chǎng)有效供應(yīng)的保障體系，確保儲(chǔ)備資金的安全保值使用。政府儲(chǔ)備實(shí)行實(shí)物儲(chǔ)備、生產(chǎn)能力儲(chǔ)備相結(jié)合的管理模式，由符合條件的醫(yī)藥企業(yè)承擔(dān)儲(chǔ)備任務(wù)。生產(chǎn)能力儲(chǔ)備是對(duì)常態(tài)需求不確定、專(zhuān)門(mén)應(yīng)對(duì)重大災(zāi)情疫情的特殊醫(yī)藥產(chǎn)品，通過(guò)支持建設(shè)并維護(hù)生產(chǎn)線和供應(yīng)鏈穩(wěn)定，保障基本生產(chǎn)能力，能夠按照指令組織生產(chǎn)和應(yīng)急供應(yīng)。
??第二章 管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)
??第四條省工業(yè)和信息化廳會(huì)同省發(fā)展改革委、財(cái)政廳、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局建立省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備管理工作機(jī)制，主要職能有：
??落實(shí)國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備有關(guān)要求；提出河南省醫(yī)藥儲(chǔ)備發(fā)展規(guī)劃；擬訂省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備品種目錄；確定省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備計(jì)劃和儲(chǔ)備單位；加強(qiáng)對(duì)省轄市醫(yī)藥儲(chǔ)備的指導(dǎo)；協(xié)調(diào)解決省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備工作中遇到的重大問(wèn)題。
??第五條 省工業(yè)和信息化廳是省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備主管部門(mén)，主要負(fù)責(zé)組織制定省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備計(jì)劃；調(diào)劑、調(diào)用省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備的審批；選擇儲(chǔ)備單位、開(kāi)展調(diào)用供應(yīng)、管理省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備資金、監(jiān)督檢查以及指導(dǎo)省轄市醫(yī)藥儲(chǔ)備管理；負(fù)責(zé)省醫(yī)藥儲(chǔ)備日常管理工作；協(xié)助國(guó)家監(jiān)督、檢查國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備政策的貫徹執(zhí)行。
??第六條 省發(fā)展改革委負(fù)責(zé)參與制定省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備計(jì)劃和開(kāi)展省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備監(jiān)督檢查。
??第七條 省財(cái)政廳根據(jù)儲(chǔ)備計(jì)劃，安排省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備貼息資金，參與制定省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備計(jì)劃和開(kāi)展省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備監(jiān)督檢查。
??第八條 省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)提出省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備品種、規(guī)模建議，并根據(jù)需要及時(shí)調(diào)整更新；參與開(kāi)展省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備監(jiān)督檢查；負(fù)責(zé)對(duì)承擔(dān)省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)的衛(wèi)生事業(yè)單位開(kāi)展監(jiān)督管理。
??第九條 省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)組織屬地藥品監(jiān)管部門(mén)依職責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備開(kāi)展質(zhì)量監(jiān)督工作。
??第三章 儲(chǔ)備單位的條件與任務(wù)
??第十條 省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備單位原則上根據(jù)企業(yè)管理水平、倉(cāng)儲(chǔ)條件、供應(yīng)（生產(chǎn)）能力、企業(yè)信譽(yù)、企業(yè)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任意愿等情況通過(guò)公開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)的方式擇優(yōu)選定，原則上每三年調(diào)整。省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)存地點(diǎn)由省工業(yè)和信息化廳結(jié)合儲(chǔ)備現(xiàn)狀和實(shí)際任務(wù)研究確定。
??第十一條 承儲(chǔ)企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)藥儲(chǔ)備管理部門(mén)的相關(guān)規(guī)定，建立健全企業(yè)內(nèi)部醫(yī)藥儲(chǔ)備管理制度，明確職責(zé)分工，嚴(yán)格管理，加強(qiáng)考核。在儲(chǔ)備藥品（生產(chǎn)）計(jì)劃采購(gòu)、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量控制、調(diào)用輪換、儲(chǔ)備資金使用等工作環(huán)節(jié)，要形成嚴(yán)謹(jǐn)有序、運(yùn)行有效的工作機(jī)制，確保在災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故發(fā)生時(shí)儲(chǔ)備藥品和醫(yī)療器械的及時(shí)供應(yīng)。
??第十二條 省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備單位應(yīng)屬于醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，依法取得藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，并符合以下條件：
??（一）醫(yī)藥行業(yè)的重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)或具有現(xiàn)代物流能力的藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)；
??（二）行業(yè)誠(chéng)信度較高，具有良好的質(zhì)量管理水平和經(jīng)濟(jì)效益；近三年內(nèi)未發(fā)生過(guò)重大質(zhì)量安全事故、無(wú)違法違規(guī)行為。
??（三）具有完善的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備或現(xiàn)代物流配送能力，符合藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理的質(zhì)量要求；
??（四）具備完善的信息管理系統(tǒng)，能夠?qū)崿F(xiàn)醫(yī)藥儲(chǔ)備的信息數(shù)據(jù)傳輸。
??第十三條 省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備單位應(yīng)當(dāng)建立完善的醫(yī)藥儲(chǔ)備管理制度，主要承擔(dān)以下任務(wù)：
??（一）執(zhí)行醫(yī)藥儲(chǔ)備計(jì)劃，落實(shí)各項(xiàng)儲(chǔ)備任務(wù)；
??（二）建立嚴(yán)格的儲(chǔ)備資金管理制度，專(zhuān)款專(zhuān)用，確保儲(chǔ)備資金安全；
??（三）實(shí)行領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制，指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)醫(yī)藥儲(chǔ)備工作；
??（四）加強(qiáng)儲(chǔ)備品種的質(zhì)量管理和安全防護(hù)，并適時(shí)進(jìn)行輪換補(bǔ)充，確保質(zhì)量安全有效；
??（五）建立24小時(shí)應(yīng)急值守制度，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)藥儲(chǔ)備調(diào)用任務(wù)，確保應(yīng)急調(diào)撥及時(shí)高效；
??（六）加強(qiáng)醫(yī)藥儲(chǔ)備工作培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)能力和管理水平。
??（七）須與省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備管理部門(mén)（省工業(yè)和信息化廳、省反恐怖工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳、省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局）簽訂“省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備承諾書(shū)”。
??第四章 儲(chǔ)備計(jì)劃管理與儲(chǔ)存
??第十四條 政府儲(chǔ)備實(shí)行嚴(yán)格的計(jì)劃管理。省衛(wèi)生健康委根據(jù)公共衛(wèi)生應(yīng)急以及臨床必需易短缺藥品等方面需要提出省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備品種目錄建議，由省工業(yè)和信息化廳會(huì)同省發(fā)展改革委、財(cái)政廳等相關(guān)部門(mén)研究確定省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備計(jì)劃并組織實(shí)施。
??第十五條 省工業(yè)和信息化廳向儲(chǔ)備單位下達(dá)省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)，并通報(bào)省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備管理工作機(jī)制成員單位。
??第十六條 實(shí)物儲(chǔ)備原則上應(yīng)在省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)下達(dá)后的兩個(gè)月內(nèi)按照儲(chǔ)備品種、數(shù)量規(guī)模的要求完成采購(gòu)；對(duì)需要組織進(jìn)口、定點(diǎn)生產(chǎn)加工以及臨床必需易短缺等品種，可采用分期分批的方式儲(chǔ)備到位。
??第十七條 省工業(yè)和信息化廳會(huì)同省發(fā)展改革委等相關(guān)部門(mén)加強(qiáng)對(duì)地方醫(yī)藥儲(chǔ)備的政策指導(dǎo)和技術(shù)支持，強(qiáng)化對(duì)地方醫(yī)藥儲(chǔ)備的調(diào)度評(píng)估，指導(dǎo)地方科學(xué)確定儲(chǔ)備品類(lèi)和規(guī)模、優(yōu)化儲(chǔ)備地域布局、完善儲(chǔ)備調(diào)用輪換機(jī)制，支持各地建立地市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備，形成省與地方互為補(bǔ)充、全省集中統(tǒng)一的醫(yī)藥儲(chǔ)備體系。
??第十八條 企業(yè)儲(chǔ)備由醫(yī)藥企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和市場(chǎng)運(yùn)行的周期變化，保持醫(yī)藥產(chǎn)品的合理商業(yè)庫(kù)存，并在應(yīng)急狀態(tài)下積極釋放供應(yīng)市場(chǎng)。
??第十九條 省工業(yè)和信息化廳會(huì)同省衛(wèi)生健康委等有關(guān)部門(mén)根據(jù)承儲(chǔ)企業(yè)既往儲(chǔ)備品種和現(xiàn)營(yíng)品種結(jié)構(gòu)狀況分配儲(chǔ)備品種目錄及儲(chǔ)備數(shù)量，承儲(chǔ)企業(yè)按分配的品種目錄足量?jī)?chǔ)備。如果承儲(chǔ)企業(yè)不能對(duì)分配的個(gè)別或多個(gè)品種進(jìn)行儲(chǔ)備，或不能達(dá)到規(guī)定的儲(chǔ)備量，應(yīng)及時(shí)寫(xiě)明原因以書(shū)面形式報(bào)告給省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委（因市場(chǎng)造成的短缺藥品（國(guó)家或省衛(wèi)生健康委公布）的除外）。
??第二十條 實(shí)行動(dòng)態(tài)輪儲(chǔ)的醫(yī)藥儲(chǔ)備品種，由儲(chǔ)備單位根據(jù)有效期自行輪換，各儲(chǔ)備品種的實(shí)際庫(kù)存量不得低于儲(chǔ)備計(jì)劃的70%。
??第二十一條 承擔(dān)醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)的企業(yè)，必須認(rèn)真執(zhí)行儲(chǔ)備品種及數(shù)量計(jì)劃，保證儲(chǔ)備品種和數(shù)量計(jì)劃的落實(shí)。
??第二十二條 醫(yī)藥儲(chǔ)備實(shí)行“保證品種、實(shí)時(shí)輪換、總量平衡”的動(dòng)態(tài)儲(chǔ)備方式。在保證儲(chǔ)備藥品、醫(yī)療器械品種、質(zhì)量、數(shù)量的前提下，承儲(chǔ)企業(yè)應(yīng)根據(jù)具體藥品、醫(yī)療器械的效期及質(zhì)量要求，對(duì)儲(chǔ)備藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行實(shí)時(shí)輪換。
??第二十三條承儲(chǔ)企業(yè)要密切關(guān)注省內(nèi)外災(zāi)疫情信息，對(duì)未來(lái)用藥情況作出研判，及時(shí)與省醫(yī)藥儲(chǔ)備管理部門(mén)溝通，相應(yīng)增加或調(diào)整對(duì)應(yīng)藥品的儲(chǔ)備。對(duì)于應(yīng)急緊缺品種，省工業(yè)和信息化廳會(huì)同有關(guān)部門(mén)協(xié)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)各地市承儲(chǔ)企業(yè)原則上給予優(yōu)先配送，確保儲(chǔ)備品種實(shí)施輪換。
??第二十四條 承儲(chǔ)企業(yè)要完善儲(chǔ)備藥品、醫(yī)療器械的入、出庫(kù)管理制度，儲(chǔ)備藥品、醫(yī)療器械入、出庫(kù)實(shí)行復(fù)核簽字制。
??第二十五條承儲(chǔ)企業(yè)要加強(qiáng)其儲(chǔ)備藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量管理和安全防護(hù)，落實(shí)專(zhuān)人負(fù)責(zé)，建立月檢、季檢制度，檢查工作參照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施。
??第二十六條承儲(chǔ)企業(yè)要制定醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急工作預(yù)案，切實(shí)做好所儲(chǔ)備藥品及醫(yī)療器械的應(yīng)急準(zhǔn)備工作。
??第二十七條 建立醫(yī)藥儲(chǔ)備信息管理網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，實(shí)施對(duì)醫(yī)藥儲(chǔ)備品種管理及政府資源共享。
??第二十八條儲(chǔ)備單位應(yīng)建立醫(yī)藥儲(chǔ)備臺(tái)賬，準(zhǔn)確反映儲(chǔ)備品種的規(guī)格數(shù)量、生產(chǎn)廠家、采購(gòu)價(jià)格以及儲(chǔ)備資金的撥付、使用、結(jié)存等情況，每半年報(bào)省工業(yè)和信息化廳。
??第二十九條 因突發(fā)事件、布局調(diào)整等需對(duì)省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備產(chǎn)品進(jìn)行轉(zhuǎn)移的，儲(chǔ)備單位應(yīng)向省工業(yè)和信息化廳提出申請(qǐng)，省工業(yè)和信息化廳商省發(fā)展改革委等相關(guān)部門(mén)研究確定。如需國(guó)家支援的，由省工業(yè)和信息化廳根據(jù)需求情況，商省發(fā)展改革委等相關(guān)部門(mén)報(bào)請(qǐng)省政府同意后，向工業(yè)和信息化部或有關(guān)省（市）申請(qǐng)支援。
??第五章 資金管理
??第三十條 省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備貼息資金指按照當(dāng)期人民銀行發(fā)布的基準(zhǔn)利率對(duì)承儲(chǔ)企業(yè)的貸款給予的貼息補(bǔ)助資金，由省財(cái)政預(yù)算安排。
??承儲(chǔ)企業(yè)按照主管部門(mén)下達(dá)的儲(chǔ)備計(jì)劃額度，于每年7月底將上年度7月1日至本年度6月30日的儲(chǔ)備情況報(bào)告，及本年度儲(chǔ)備資金貼息申請(qǐng)報(bào)省工業(yè)和信息化廳，經(jīng)省工業(yè)和信息化廳審核后，向財(cái)政廳提出資金安排申請(qǐng)。省財(cái)政廳收到資金撥付申請(qǐng)后，經(jīng)審核，按規(guī)定列入下一年度預(yù)算，并在省人大批準(zhǔn)預(yù)算后，及時(shí)撥付下達(dá)資金。
??第三十一條 省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備資金為動(dòng)態(tài)輪儲(chǔ)省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備資金。
??動(dòng)態(tài)輪儲(chǔ)省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備資金現(xiàn)存規(guī)模保持穩(wěn)定，儲(chǔ)備單位結(jié)合日常經(jīng)營(yíng)在儲(chǔ)備藥品效期內(nèi)自行輪儲(chǔ)，省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備根據(jù)實(shí)際情況變化適時(shí)確定規(guī)模，由省工業(yè)和信息化廳會(huì)同省財(cái)政廳等有關(guān)部門(mén)將醫(yī)藥儲(chǔ)備計(jì)劃分配給選定的省內(nèi)醫(yī)藥承儲(chǔ)企業(yè)。省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備計(jì)劃將根據(jù)全省經(jīng)濟(jì)狀況和實(shí)際需要適時(shí)調(diào)整。省財(cái)政廳按照批準(zhǔn)的儲(chǔ)備計(jì)劃安排醫(yī)藥儲(chǔ)備貼息資金。
??第三十二條動(dòng)態(tài)輪儲(chǔ)省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備，采取“企業(yè)籌集、財(cái)政貼息、有償使用”的社會(huì)化儲(chǔ)備模式。由承儲(chǔ)企業(yè)按分配的計(jì)劃自主籌集資金，各金融機(jī)構(gòu)應(yīng)為承儲(chǔ)企業(yè)的醫(yī)藥儲(chǔ)備資金貸款提供支持，政府財(cái)政部門(mén)按照當(dāng)期人民銀行發(fā)布的基準(zhǔn)利率給予貼息補(bǔ)助，促進(jìn)承儲(chǔ)企業(yè)做好醫(yī)藥儲(chǔ)備工作。
??第三十三條省工業(yè)和信息化廳按照預(yù)算績(jī)效管理要求，加強(qiáng)省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備資金預(yù)算績(jī)效目標(biāo)管理，做好績(jī)效運(yùn)行監(jiān)控，組織開(kāi)展績(jī)效自評(píng)和重點(diǎn)績(jī)效評(píng)價(jià)，加強(qiáng)績(jī)效評(píng)價(jià)結(jié)果反饋應(yīng)用。
??省財(cái)政廳按照既定職責(zé)對(duì)省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備資金實(shí)施監(jiān)管。
??第三十四條 儲(chǔ)備單位應(yīng)建立省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備資金管理臺(tái)賬，實(shí)行專(zhuān)賬管理，準(zhǔn)確反映儲(chǔ)備資金來(lái)源、占用和結(jié)存，確保省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備賬實(shí)相符。
??第三十五條各地市醫(yī)藥儲(chǔ)備資金由各地市政府負(fù)責(zé)落實(shí)。
??第六章 調(diào)用管理
??第三十六條 省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備動(dòng)用原則：
??（一）省轄區(qū)內(nèi)發(fā)生災(zāi)情、疫情及突發(fā)事件需緊急動(dòng)用藥品儲(chǔ)備時(shí)，經(jīng)省政府同意后動(dòng)用省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備。
??（二）在發(fā)生重大、特大災(zāi)情、疫情及突發(fā)事件時(shí)，省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備難以滿足需要的不足部分，按有償使用原則由省政府或省醫(yī)藥儲(chǔ)備管理部門(mén)向鄰省（地區(qū)）或國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理部門(mén)申請(qǐng)動(dòng)用鄰?。ǖ貐^(qū)）或中央醫(yī)藥儲(chǔ)備。
??（三）本著有償調(diào)用原則，國(guó)家或鄰?。ǖ貐^(qū)）需動(dòng)用我省省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備的，經(jīng)省政府同意，可根據(jù)需要調(diào)用省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備。
??第三十七條發(fā)生災(zāi)情、疫情及突發(fā)事件的地區(qū)原則上應(yīng)就地自行組織急救藥品、醫(yī)療器械。確需動(dòng)用省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備的，按有償使用原則申請(qǐng)調(diào)用。具體調(diào)用程序如下：
??（一）發(fā)生災(zāi)情、疫情及突發(fā)事件所在地市（縣、區(qū)）政府或衛(wèi)生部門(mén)，向省政府或省衛(wèi)生健康委提出書(shū)面申請(qǐng)，并注明藥品、器械清單及具體接受單位及聯(lián)系人信息。
??（二）根據(jù)省政府啟用儲(chǔ)備通知，或省衛(wèi)生健康委的啟用儲(chǔ)備函，省工業(yè)和信息化廳對(duì)所需藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行確認(rèn)后，及時(shí)通知儲(chǔ)備企業(yè)組織配送。
??（三） 承擔(dān)醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)的單位接到省工業(yè)和信息化廳儲(chǔ)備藥品（器械）調(diào)用通知后，須在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)將藥品、醫(yī)療器械發(fā)送到指定地區(qū)和單位，辦妥交接手續(xù)，并對(duì)調(diào)出藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)。
??第三十八條 緊急情況下，省工業(yè)和信息化廳根據(jù)相關(guān)地市及部門(mén)提出的需要，可立即通知承擔(dān)儲(chǔ)備任務(wù)的企業(yè)先按要求發(fā)送儲(chǔ)備藥品、醫(yī)療器械，后補(bǔ)辦有關(guān)手續(xù)。
??第三十九條 省級(jí)儲(chǔ)備藥品、醫(yī)療器械實(shí)行有償調(diào)用。申請(qǐng)動(dòng)用省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備的省轄市政府或其指定的職能部門(mén)，事后要負(fù)責(zé)及時(shí)將貨款支付給調(diào)出企業(yè)。儲(chǔ)備藥品、器械的價(jià)格嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家相關(guān)價(jià)格政策，特殊情況由調(diào)出企業(yè)與使用單位商定。
??第四十條 省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備與地市醫(yī)藥儲(chǔ)備建立聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制，不斷提升醫(yī)藥儲(chǔ)備信息化管理水平。發(fā)生突發(fā)事件時(shí)，原則上由地市醫(yī)藥儲(chǔ)備負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品的供應(yīng)保障，地市醫(yī)藥儲(chǔ)備不能滿足需求時(shí)，可申請(qǐng)調(diào)用省級(jí)乃至中央醫(yī)藥儲(chǔ)備予以支持；省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備主管部門(mén)有權(quán)調(diào)用地市醫(yī)藥儲(chǔ)備。
??第四十一條 儲(chǔ)備單位應(yīng)按照調(diào)用指令的要求，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)將調(diào)用品種送達(dá)指定地區(qū)和單位，并按照儲(chǔ)備任務(wù)要求及時(shí)采購(gòu)補(bǔ)充。
??第四十二條 省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備產(chǎn)品調(diào)出后原則上不得退換貨，接收單位在7個(gè)工作日內(nèi)與儲(chǔ)備單位結(jié)清緊急調(diào)用的儲(chǔ)備貨款，申請(qǐng)調(diào)用單位要督促接收單位及時(shí)與儲(chǔ)備單位進(jìn)行資金結(jié)算。
??第七章 監(jiān)督與責(zé)任
??第四十三條 省工業(yè)和信息化廳會(huì)同相關(guān)部門(mén)，開(kāi)展醫(yī)藥儲(chǔ)備監(jiān)督檢查和績(jī)效評(píng)價(jià)，對(duì)檢查評(píng)價(jià)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，視情采取限期整改、追回資金、直至取消承儲(chǔ)資格等措施。
??第四十四條 省工業(yè)和信息化廳會(huì)同相關(guān)部門(mén)按有關(guān)規(guī)定對(duì)在醫(yī)藥儲(chǔ)備工作中做出突出成績(jī)的單位和個(gè)人給予通報(bào)；對(duì)未按時(shí)落實(shí)儲(chǔ)備任務(wù)、未建立儲(chǔ)備管理制度以及監(jiān)督檢查不合格的儲(chǔ)備單位，會(huì)同相關(guān)單位予以懲處。
??第四十五條 對(duì)出現(xiàn)以下情況的儲(chǔ)備單位，取消其省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備資格；造成嚴(yán)重后果或重大損失的，依法追究相關(guān)單位及人員法律責(zé)任：
??（一）挪用儲(chǔ)備資金，不能按計(jì)劃完成儲(chǔ)備任務(wù)的；
??（二）未執(zhí)行調(diào)用指令，延誤醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急供應(yīng)的；
??（三）賬目不清，管理混亂，弄虛作假，造成國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備資金發(fā)生損失的；
??（四）其他不宜承擔(dān)儲(chǔ)備任務(wù)的情形。
??第四十六條 有下列情況之一的，承擔(dān)儲(chǔ)備企業(yè)其三年內(nèi)不再承擔(dān)省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備：
??（一）企業(yè)違背國(guó)家及省有關(guān)法律法規(guī)的；
??（二）企業(yè)誠(chéng)信缺失的；
??（三）受到違紀(jì)違規(guī)處罰的；
??（四）企業(yè)發(fā)生變故不具備藥品儲(chǔ)備企業(yè)條件的；
??（五）發(fā)生其它不能履行儲(chǔ)備任務(wù)情況的。
??第四十七條 醫(yī)藥儲(chǔ)備相關(guān)部門(mén)工作人員玩忽職守、徇私舞弊、濫用職權(quán)的，依法追究相關(guān)人員責(zé)任。
??第八章 附 則
??第四十八條 本辦法所稱(chēng)醫(yī)藥產(chǎn)品包括治療藥品、疫苗、檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等藥品和醫(yī)療物資。
??第四十九條 各省轄市可參照本辦法，結(jié)合本地實(shí)際情況，制定醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法。
??省轄市醫(yī)藥儲(chǔ)備計(jì)劃和年度工作情況及時(shí)報(bào)省工業(yè)和信息化廳、發(fā)展改革委、財(cái)政廳、衛(wèi)生健康委等部門(mén)。
??第五十條 本辦法由省工業(yè)和信息化廳、發(fā)展改革委、財(cái)政廳、衛(wèi)生健康委、藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
??第五十一條 本辦法自印發(fā)之日起施行，《河南省醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法（試行）》（豫工信聯(lián)食〔2019〕52號(hào)）同時(shí)廢止。