??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，依照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令28號）規(guī)定，經(jīng)我局審查，擬辦企業(yè)山東睿鷹制藥集團有限公司符合規(guī)定要求，準予變更《藥品生產(chǎn)許可證》。
??? 特此公告。
山東省藥品監(jiān)督管理局
2024年11月15日
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企業(yè)名稱
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山東睿鷹制藥集團有限公司
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許可證號
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魯20160245
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分類碼
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AhChDh
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法定代表人
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尚中棟
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統(tǒng)一社會信用代碼
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91371700552233224G
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企業(yè)負責人
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尚中棟
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住所（經(jīng)營場所）
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菏澤市昆明路1777號
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質(zhì)量負責人
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初敬珠
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發(fā)證日期
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2020-12-08
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質(zhì)量受權人
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初敬珠
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有效期至
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2025-12-07
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生產(chǎn)負責人
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朱瑞清
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生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍
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山東省菏澤市牡丹區(qū)泰山路66號：無菌原料藥（頭孢曲松鈉、頭孢他啶、頭孢噻肟鈉、頭孢哌酮鈉、頭孢呋辛鈉、頭孢噻吩鈉、頭孢米諾鈉、舒巴坦鈉、硫酸頭孢匹羅、頭孢尼西鈉、頭孢匹胺、頭孢唑肟鈉、頭孢西丁鈉、頭孢孟多酯鈉、頭孢替唑鈉、鹽酸頭孢吡肟、頭孢硫脒、拉氧頭孢鈉、鹽酸頭孢替安、碳酸鈉、精氨酸、頭孢美唑鈉、氟氧頭孢鈉、氟氯西林鈉、美洛西林鈉、哌拉西林鈉、氯唑西林鈉、苯唑西林鈉、磷酸氫二鈉、頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉)、原料藥（頭孢克肟、頭孢泊肟酯、頭孢匹胺、福莫司汀、鹽酸尼莫司汀、異環(huán)磷酰胺、美司鈉、達卡巴嗪、卡莫司汀、頭孢特侖新戊酯、頭孢哌酮、頭孢丙烯）； 山東省菏澤市牡丹區(qū)泰山路166號：原料藥（哌拉西林、克拉維酸鉀、克拉維酸鉀-微晶纖維素（1:1）、克拉維酸鉀/二氧化硅、阿莫西林克拉維酸鉀（2:1）、阿莫西林克拉維酸鉀（4:1）、阿莫西林克拉維酸鉀（7:1））； 山東省菏澤市牡丹區(qū)延河路505號：原料藥（替格瑞洛、阿托伐他汀鈣、埃索美拉唑鈉、瑞舒伐他汀鈣）； 山東省菏澤市鄄城縣黃河大街999號：無菌原料藥（頭孢曲松鈉、頭孢他啶、頭孢哌酮鈉、頭孢呋辛鈉、頭孢米諾鈉、頭孢匹胺、拉氧頭孢鈉、頭孢噻肟鈉、頭孢噻吩鈉、硫酸頭孢匹羅、頭孢尼西鈉、頭孢唑肟鈉、頭孢西丁鈉、頭孢孟多酯鈉、頭孢替唑鈉、鹽酸頭孢吡肟、頭孢硫脒、鹽酸頭孢替安、頭孢美唑鈉、氟氧頭孢鈉、頭孢他啶碳酸鈉、頭孢唑林鈉、舒巴坦鈉、碳酸鈉、頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉）、原料藥（頭孢克肟、頭孢泊肟酯、頭孢匹胺、頭孢特侖新戊酯、頭孢哌酮、頭孢丙烯、頭孢呋辛酯、他唑巴坦）； 山東省菏澤市鄄城縣黃河大街777號：粉針劑（青霉素類）、凍干粉針劑（青霉素類）、無菌原料藥（氟氯西林鈉、美洛西林鈉、哌拉西林鈉、氯唑西林鈉、阿洛西林鈉）、原料藥（哌拉西林、阿莫西林克拉維酸鉀（2:1）、阿莫西林克拉維酸鉀（4:1）、阿莫西林克拉維酸鉀（7:1））； 山東省菏澤市鄄城縣黃河大街567號：無菌原料藥（舒巴坦鈉、碳酸鈉、精氨酸）、原料藥（克拉維酸鉀、克拉維酸鉀-微晶纖維素（1:1）、克拉維酸鉀/二氧化硅、替格瑞洛、阿托伐他汀鈣、埃索美拉唑鈉、瑞舒伐他汀鈣）； 山東省菏澤市高新區(qū)大學西路1069號：凍干粉針劑（抗腫瘤類）、小容量注射劑、原料藥（福莫司汀、鹽酸尼莫司汀、異環(huán)磷酰胺、美司鈉、達卡巴嗪、卡莫司?。?**
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