??? 單位名稱/申請(qǐng)人：杭州睿笛生物科技有限公司
??? 法人代表/負(fù)責(zé)人：
??? 許可決定書編號(hào)：浙藥監(jiān)許予字20244008763號(hào)
??? 你（單位）于 2024年12月17日提出的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更行政許可（受理號(hào)：械受20244038737）申請(qǐng)，經(jīng)本局依法審查，符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》 第三十八條第一款的規(guī)定，決定準(zhǔn)予許可。
??? 具體許可內(nèi)容如下：
??? 同意：生產(chǎn)范圍由Ⅱ類：21-02-影像處理軟件變更為Ⅱ類：21-02-影像處理軟件；Ⅲ類：09-01-電療設(shè)備/器具；生產(chǎn)產(chǎn)品由醫(yī)學(xué)影像處理軟件變更為醫(yī)學(xué)影像處理軟件，一次性使用陡脈沖消融針，陡脈沖治療設(shè)備。
2024年12月17日