??? 2022年9月20日，我局組織藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查中發(fā)現(xiàn),甘肅啟源生物科技有限責任公司存在嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,為及時有效管控藥品質(zhì)量安全隱患,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款之規(guī)定和《藥品檢查管理辦法(試行)》第六十二條規(guī)定,從2023年1月29日起對該企業(yè)采取暫停藥品銷售的風險控制措施。
??? 2023年6月16日至18日,我局依申請組織對該企業(yè)缺陷項目整改情況進行了現(xiàn)場核查，認為其對發(fā)現(xiàn)的缺陷項目均整改到位，符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。依據(jù)《藥品檢查管理辦法(試行)》第六十四條規(guī)定，經(jīng)風險會商評估，自即日起解除對甘肅啟源生物科技有限責任公司的相關(guān)風險控制措施，恢復(fù)其藥品經(jīng)營活動，現(xiàn)予以公告。
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企業(yè)名稱
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許可證號
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注冊地址
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倉庫地址
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經(jīng)營范圍
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甘肅啟源生物科技有限責任公司
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甘AA932H107
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甘肅省定西市隴西縣鞏昌鎮(zhèn)三家店1號
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甘肅省定西市隴西縣鞏昌鎮(zhèn)三家店1號
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中藥材（國限品種除外）、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生物制品（除疫苗）、蛋白同化制劑、肽類激素、體外診斷試劑（藥品）、
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甘肅省藥品監(jiān)督管理局
2023年7月26日
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