??? 華外醫(yī)療器械(上海)有限公司、上海艾普愈生物醫(yī)藥科技有限公司已分別向我局主動提出注銷《醫(yī)療器械注冊證》的申請。
??? 現(xiàn)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定,對華外醫(yī)療器械(上海)有限公司持有的注冊證編號為“滬械注準(zhǔn)20182020278”、上海艾普愈生物醫(yī)藥科技有限公司持有的注冊證編號為“滬械注準(zhǔn)20212140299、滬械注準(zhǔn)20212140326”的《醫(yī)療器械注冊證》,依法予以注銷(清單詳見附件)。
??? 特此通告。
??? 附件:醫(yī)療器械注冊證注銷清單
上海市藥品監(jiān)督管理局
2023年1月6日
(公開范圍:主動公開)
附件
醫(yī)療器械注冊證注銷清單
序號
|
企業(yè)名稱
|
產(chǎn)品名稱
|
產(chǎn)品注冊證號
|
注冊證發(fā)證日期
|
證書有效期截止日
|
1
|
華外醫(yī)療器械(上海)有限公司
|
手動腔鏡直線切割吻合器及釘匣
|
滬械注準(zhǔn)20182020278
|
2018-08-14
|
2023-08-13
|
2
|
上海艾普愈生物醫(yī)藥科技有限公司
|
一次性使用醫(yī)用口罩
|
滬械注準(zhǔn)20212140299
|
2021-05-19
|
2026-05-18
|
3
|
上海艾普愈生物醫(yī)藥科技有限公司
|
醫(yī)用防護(hù)口罩
|
滬械注準(zhǔn)20212140326
|
2021-05-28
|
2026-05-27
|