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為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械動物實驗研究技術(shù)審查指導(dǎo)原則 第一部分：決策原則》《腹腔內(nèi)置疝修補補片動物實驗技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：1.醫(yī)療器械動物實驗研究技術(shù)審查指導(dǎo)原則 第一部分：決策原則
2.腹腔內(nèi)置疝修補補片動物實驗技術(shù)審查指導(dǎo)原則
國家藥監(jiān)局
2019年4月18日
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