??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，經(jīng)審查，以下產(chǎn)品資料符合第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案要求，給予備案，現(xiàn)予以公示，請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。
監(jiān)督電話：0796-8293980 傳 真：0796-8293979 電子郵件：ylqxkjafda@126.com
通訊地址：吉州區(qū)吉州大道18號(hào) 郵政編碼：343000
特此公示
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名稱
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生產(chǎn)地址
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型號(hào)/規(guī)格
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產(chǎn)品描述
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預(yù)期用途
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產(chǎn)品名稱
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備案號(hào)
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分類編碼
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備案日期
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江西新元堂健康制品有限公司
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江西省吉安市永豐縣工業(yè)園南區(qū)
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型號(hào):額頭型、腋下型、腹股溝型規(guī)格:5cm*12cm、4cm*11cm、3cm*4cm、7cm*7cm
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由無(wú)紡布背襯層、凝膠層（降溫物質(zhì)（聚丙烯酸鈉NS-8810、聚丙烯酸鈉NS-8800）甘羥鋁、二鈉鹽、酒石酸、鈦白粉、、聚乙烯吡咯烷酮K90、甘油、）、聚乙烯薄膜覆蓋層組成。降溫物質(zhì)不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分，不包含附錄所列成分。非無(wú)菌產(chǎn)品。
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用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。
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醫(yī)用退熱貼
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贛吉械備20140001號(hào)
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09-02溫?zé)幔ɡ洌┲委熢O(shè)備/器具
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2023.10.26（變更）
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吉安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2023年10月26日
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